Dutasteride

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Dutasteride
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. دوتاستيريد: من تضخم البروستاتا الحميد إلى فرط الشعر الخلقي العام من نوع أمبراس
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

دوتاستيريد: من تضخم البروستاتا الحميد إلى فرط الشعر الخلقي العام من نوع أمبراس

ملخص في جملة واحدة

دوتاستيريد دواء يثبّط إنزيم 5-ألفا ريductase، وكان يُستخدم أصلاً لعلاج تضخم البروستاتا الحميد. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعّالاً في فرط الشعرانية الخلقي المعمم من نوع أمبراس، لكن لا توجد أي تجارب سريرية ولا منشورات تدعم هذا الاتجاه حتى الآن، فالتنبؤ قائم على النموذج الحاسوبي فقط.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي تضخم البروستاتا الحميد
الاستطباب الجديد المتنبأ به فرط الشعرانية الخلقي المعمم من نوع أمبراس
درجة تنبؤ TxGNN 1.0000
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 3 من 3)
عدد التراخيص 3 (السارية: 3)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل ضمن البيانات المجمّعة لهذا التقرير. استناداً إلى المعروف عن هذا الدواء، فإنه يثبّط إنزيم 5-ألفا ريductase من النوعين 1 و2، فيخفض مستوى ثنائي هيدروتستوستيرون (DHT)، وهذا هو أساس فعاليته في تضخم البروستاتا الحميد.

أما متلازمة أمبراس فهي حالة خلقية من فرط نمو الشعر، ناتجة عن إعادة ترتيب جينومي في الموضع 8q22 يؤثر على تنظيم الجين TRPS1، ولا يبدو أن هذا المسار يعتمد بوضوح على DHT. وبالتالي فإن خفض الإشارات الأندروجينية وسيلة معقولة نظرياً للحد من نمو الشعر، لكنها غير مدعومة بأي دليل.

وتجدر الإشارة إلى أن بقية التنبؤات العشرة الأولى ضعيفة أيضاً من الناحية الآلية. فمثلاً فرط الشعرانية (hypertrichosis) بحكم تعريفه لا يعتمد على الأندروجينات، ما يجعل الملاءمة الآلية ضعيفة. ويرجّح أن الدرجات العالية تعكس قرباً في الشبكة المعرفية (جينات أو أعراض مشتركة) لا آلية حيوية مثبتة.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة بالاستطباب المتنبأ به (متلازمة أمبراس).

ملاحظة: ظهرت مراجعة سردية واحدة (PMID: 41714473، 2026، American Journal of Clinical Dermatology) حول الصلع الأندروجيني عند النساء، لكنها مرتبطة بتنبؤ آخر (داء الثعلبة المنتشر) وتتناول الصلع الأندروجيني لا داء الثعلبة، فلا تدعم الاستطباب الرئيسي هنا.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد الحالة
Duserex Duserex غير متوفر غير متوفر ساري
AVODART 0.5MG CAPSULE AVODART 0.5MG CAPSULE كبسولة غير متوفر ساري
Dusta Dusta غير متوفر غير متوفر ساري

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال المرتبطة بالرسم المعرفي (وليست من نشرة الدواء): الضمور الجهازي المتعدد، متلازمة تسرع القلب الانتصابي الوضعي، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، أمراض الكبد، أمراض المرارة، القساح (priapism)، ومتلازمة القزحية المرتخية أثناء الجراحة.
  • التداخلات الدوائية: أُجري الاستعلام وأسفر عن 100 تداخل محتمل. أبرز التداخلات المتوسطة الشدة: أبريبيتانت، سيميتيدين، كلاريثروميسين، كلوتريمازول، ميكونازول. وهناك تداخلات أخرى بمستوى غير معروف، منها: كالسيتريول، بانتوبرازول، جليميبيرايد، ميسالازين، دوكسيسيكلين، مورفين، ميتفورمين، أوميبرازول، روزيجليتازون، لانسوبرازول، لاكتولوز، تريامسينولون، بريدنيزون، سيمفاستاتين، هيدروكورتيزون.

يُرجى الرجوع إلى نشرة الدواء للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال الرسمية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج فقط (مستوى L5) دون أي تجارب سريرية أو أدبيات، والآلية المقترحة ضعيفة لأن المتلازمة لا تعتمد بوضوح على DHT.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التنبؤ قائم على النموذج فقط (مستوى L5) دون أي تجارب سريرية أو أدبيات، والآلية المقترحة ضعيفة لأن المتلازمة لا تعتمد بوضوح على DHT. كما أن الدواء لا يملك أي ترخيص ساري في السعودية حالياً.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 3، منها سارية: 3؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على نشرة الدواء من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) لاستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال، وهي فجوة حاسمة تمنع الانتقال إلى فحص السلامة.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إجراء دراسات ما قبل سريرية أو دراسات آلية تبحث العلاقة بين مسار TRPS1 وإشارات الأندروجين.
  • النظر في الأولويات الأخرى ذات المعقولية البيولوجية الأعلى (مثل حالات تساقط الشعر المرتبطة بالأندروجينات) بدلاً من هذا الاستطباب.
  • تقييم وضع الترخيص في السعودية، إذ إن جميع التراخيص الثلاثة سارية.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «كما أن الدواء لا يملك أي ترخيص ساري في السعودية حالياً» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.