Duloxetine

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Duloxetine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. دولوكسيتين: مثبط لإعادة امتصاص السيروتونين والنورإبينفرين → الصدفة الالتوائية الحميدة الانتيابية في الرضاعة (benign paroxysmal torticollis of infancy)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من المنشورات العلمية
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

دولوكسيتين: مثبط لإعادة امتصاص السيروتونين والنورإبينفرين → الصدفة الالتوائية الحميدة الانتيابية في الرضاعة (benign paroxysmal torticollis of infancy)

ملخص في جملة واحدة

دولوكسيتين دواء من فئة مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين والنورإبينفرين (SNRI)، ويُستخدم أساساً لعلاج الاضطرابات النفسية والآلام المزمنة. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في الصدفة الالتوائية الحميدة الانتيابية في الرضاعة (benign paroxysmal torticollis of infancy)، لكن لا توجد أي تجارب سريرية أو منشورات تدعم هذا الاتجاه حالياً، فالتنبؤ قائم على النموذج وحده.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به الصدفة الالتوائية الحميدة الانتيابية في الرضاعة (benign paroxysmal torticollis of infancy)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9985
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 7 من 7)
عدد التراخيص 7 (السارية: 7)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوافر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء ضمن البيانات المجمعة لهذا التقرير. المعروف أن دولوكسيتين يثبّط إعادة امتصاص السيروتونين والنورإبينفرين، وقد ثبتت فعاليته في اضطرابات نفسية وألمية.

أما الحالة المتنبأ بها فهي اضطراب عند الرضع مرتبط بالصداع النصفي ويندرج ضمن طيف اعتلالات القنوات الأيونية، وغالباً ما يرتبط بجين CACNA1A. لم تُثبت أي آلية معقولة تربط تثبيط إعادة امتصاص السيروتونين والنورإبينفرين بهذه الحالة.

الدرجة المرتفعة جداً هي نتيجة تنبؤ حاسوبي قائم على النموذج فقط، ولا ينبغي تفسيرها كدليل على الفعالية. كما أن استخدام دولوكسيتين لدى الرضع يثير مخاوف تتعلق بالسلامة.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من المنشورات العلمية

لا توجد حالياً منشورات ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
CYMBALTA 60MG HARD GASTRO-RESISTANT CAP CYMBALTA 60MG HARD GASTRO-RESISTANT CAP غير مسجل غير مسجل
DELAXIN 60 mg delayed-release capsule DELAXIN 60 mg delayed-release capsule غير مسجل غير مسجل
CYMBALTA 30MG HARD GASTRO-RESISTANT CAP. CYMBALTA 30MG HARD GASTRO-RESISTANT CAP. غير مسجل غير مسجل
DELAXIN 30 mg delayed-release capsule DELAXIN 30 mg delayed-release capsule غير مسجل غير مسجل
MODEXA 30 mg gastro-resistant capsule MODEXA 30 mg gastro-resistant capsule غير مسجل غير مسجل

اعتبارات السلامة

  • التداخلات الدوائية: أُجري الاستعلام عن التداخلات الدوائية وأظهر 100 تداخل مسجل. من أهم التداخلات ذات الدرجة الكبرى (Major): بوبروبيون (Bupropion)، لوركاسيرين (Lorcaserin)، ديثيل بروبيون (Diethylpropion)، دولاسيترون (Dolasetron)، ديكسفنفلورامين (Dexfenfluramine). ومن الدرجة المتوسطة: إبينفرين، مورفين، حمض أسيتيل الساليسيليك، سيميتيدين.
  • لمزيد من معلومات التحذيرات وموانع الاستعمال، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • لا توجد أي أدلة سريرية أو منشورات تدعم هذا التنبؤ، والدرجة العالية ناتجة عن النموذج فقط دون آلية معقولة. ويضاف إلى ذلك مخاوف السلامة المتعلقة باستخدام الدواء لدى الرضع.

للمضي قدماً يلزم:

  • بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء.
  • دراسات أولية (مخبرية أو على النماذج الحيوانية) تبيّن وجود صلة آلية بين الدواء والحالة.
  • تقييم مفصل لسلامة الدواء لدى الرضع.
  • الحصول على تحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية المعتمدة.

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.