Droperidol

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Droperidol
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. درولبيريدول: مضاد لمستقبلات الدوبامين D2 من فئة البيوتيروفينون → متلازمة توريت (Tourette syndrome)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

درولبيريدول: مضاد لمستقبلات الدوبامين D2 من فئة البيوتيروفينون → متلازمة توريت (Tourette syndrome)

ملخص في جملة واحدة

درولبيريدول دواء عصبي من فئة البيوتيروفينون يعمل بحصر مستقبلات الدوبامين D2. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في متلازمة توريت (Tourette syndrome)، لكن البيانات المجمّعة لهذا التقرير لا تتضمن أي تجارب سريرية أو منشورات تدرس هذا المرض، لذلك فالتنبؤ قائم على النموذج وحده.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به متلازمة توريت (Tourette syndrome)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9989
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة. وبحسب المعروف، فإن درولبيريدول من مجموعة البيوتيروفينون ويتميز بحصر قوي لمستقبلات الدوبامين D2.

ترتبط الأعراض الحركية والصوتية (التشنجات اللاإرادية) في متلازمة توريت بفرط نشاط المسارات الدوبامينية، وتُستخدم مضادات D2 الأخرى مثل هالوبيريدول وبيموزايد لكبح هذه التشنجات. ومن هذا المنطلق يُعد التنبؤ معقولاً من الناحية الآلية.

غير أن هذا الاستنتاج نظري فقط؛ فلم تُقدَّم أي أدلة سريرية لدرولبيريدول في هذا المرض. كما أن الدواء يُعطى حقناً ويرتبط بمخاطر إطالة فترة QT، مما يحدّ من ملاءمته للاستخدام المزمن المطلوب في حالة مزمنة كهذه.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
DORAVIT 1.25MG/ML I.V. INJECTION DORAVIT 1.25MG/ML I.V. INJECTION (الشركة المصنّعة: HIKMA ITALIA SPA) غير مسجل غير مسجل في البيانات المحلية

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال المسجلة في قواعد المعرفة الدوائية (وليست من نص النشرة): ارتفاع ضغط الدم، متلازمة QT الطويلة (بما فيها العائلية) والتواء الذُّرى (torsades de pointes)، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، ضمور الأجهزة المتعدد، أمراض العقد القاعدية، ورم القواتم (فيوكروموسيتوما)، أمراض الكلى والكبد، الفشل التنفسي، مرض الانسداد الرئوي المزمن، اضطرابات القلق، ونقص البوتاسيوم.
  • التداخلات الدوائية: تم رصد 100 تداخل في إجمالي البيانات. من أبرز التداخلات الشديدة (Major): الكلاريثرومايسين، والمورفين، والنالوكسون، والدولاسيترون، والهيدروكورتيزون، ومستحضرات أمفوتريسين B، وحمض البيكوسلفوريك، والبولي إيثيلين غليكول (3350 مع الإلكتروليتات). ومن التداخلات المتوسطة: الفاموتيدين، والإبينفرين، واللوبيراميد، والبيساكوديل، والدرونابينول.
  • لم تتوفر نصوص تحذيرات النشرة؛ يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة لمعلومات السلامة الكاملة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • التنبؤ نموذجي فقط (L5) دون أي تجارب أو منشورات تدرس متلازمة توريت مباشرة، مع مخاطر إطالة QT وكون الدواء حقناً غير مناسب للعلاج المزمن.

للمضي قدماً يلزم:

  • أدلة سريرية أو منشورات تدرس درولبيريدول في متلازمة توريت.
  • بيانات آلية العمل التفصيلية.
  • تحذيرات وموانع استعمال من نشرة العبوة المعتمدة من هيئة الغذاء والدواء.
  • مقارنة مع علاجات مضادة للدوبامين مثبتة في هذه الحالة، وتقييم جدوى استخدام طريق إعطاء مناسب للعلاج المزمن.

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.