Doxazosin
| مستوى الأدلة: L4 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 2 |
جدول المحتويات
- Doxazosin
- تقرير التقييم الصيدلاني
- دوكسازوسين: من ارتفاع ضغط الدم وتضخم البروستات الحميد إلى الصداع النصفي
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات العلمية
- معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
دوكسازوسين: من ارتفاع ضغط الدم وتضخم البروستات الحميد إلى الصداع النصفي
ملخص في جملة واحدة
دوكسازوسين دواء حاصر لمستقبلات ألفا-1 الأدرينالية، يُستخدم أصلاً لعلاج ارتفاع ضغط الدم وتضخم البروستات الحميد. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في علاج الصداع النصفي (Migraine disorder)، لكن الأدلة الداعمة محدودة جداً: لا توجد تجارب سريرية مسجلة ومنشور علمي واحد فقط (من عام 1997).
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | ارتفاع ضغط الدم، وتضخم البروستات الحميد (بحسب الرسم المعرفي للنموذج، إذ لا يتوفر نص استطباب مرخّص في بيانات الهيئة) |
| الاستطباب الجديد المتوقع | الصداع النصفي (Migraine disorder) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9920 |
| مستوى الأدلة | L4 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 8 من 8) |
| عدد التراخيص | 8 (السارية: 8) |
| القرار الموصى به | Hold |
لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء ضمن البيانات المجمّعة لهذا التقرير. استناداً إلى المعروف، دوكسازوسين حاصر انتقائي لمستقبلات ألفا-1 الأدرينالية، وهو ما يفسر تأثيره في خفض ضغط الدم عبر توسيع الأوعية، وفي إرخاء العضلات الملساء في البروستات.
يُعتقد أن الإشارات الأدرينالية وتنظيم توتر الأوعية الدموية يسهمان في فيزيولوجيا الصداع النصفي، كما تُستخدم أو تُدرس أدوية أخرى معدِّلة للجهاز الأدريناليني (مثل بروبرانولول وكلونيدين) للوقاية منه. وهذا يوفر مبرراً آلياً معقولاً لكنه غير مباشر.
ينبغي التنبيه إلى أن الدرجة المرتفعة (0.992) هي تنبؤ حسابي فقط ولا تدعمها بيانات سريرية. كذلك ظهر تنبؤ ثانٍ بـ«الصداع النصفي مع أورة جذع الدماغ» (الدرجة 0.9919)، ويبدو أنه ناتج عن القرابة الوصفية مع المصطلح الأم (الصداع النصفي) وليس عن أدلة خاصة بهذا النوع الفرعي، ولا توجد له تجارب أو منشورات.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات العلمية
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 9074296 | 1997 | مراجعة | Headache | وُضع 10 مرضى بالصداع النصفي في عيادة أعصاب عامة على تيرازوسين أو دوكسازوسين؛ انخفضت وتيرة النوبات أو شدتها (أو كلاهما) لدى جميعهم عدا مريض واحد، لكن 5 مرضى أوقفوا الدواء بسبب الآثار الجانبية، ولم تُسجَّل تفاعلات سلبية خطيرة |
ملاحظة: هذا المنشور أقرب إلى نقاش أو تقرير خبرة شخصية منه إلى دراسة مضبوطة، وليس مخصصاً لدوكسازوسين وحده.
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
الدواء مسوّق في هذا البلد، وجميع التراخيص الثمانية (8 من 8) سارية. ولا تتوفر في البيانات نصوص الاستطباب المعتمدة أو الأشكال الدوائية.
| المنتج | الشركة المصنعة | الحالة |
|---|---|---|
| CARDURA 1 mg tablet | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | ساري |
| CARDURA 2 mg tablet | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | ساري |
| CARDURA 4 mg tablet | PFIZER | ساري |
| CARDURA XL 4 mg tablet | Pfizer Pharmaceutical LLC | ساري |
| DOXAGEN 1 / 2 / 4 | RIYADH PHARMA | ساري |
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-12): كان النص الأصلي: «ملغى» المستحضر DOXAGEN 1 / 2 / 4 مدرج في قائمة الأدوية المسجلة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (بيانات 2026-11-05)، وهي قائمة تضم المستحضرات المسجلة فقط؛ لذلك صُححت الحالة من «ملغى» إلى «ساري». المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة).
(يوجد أيضاً UNIPROST 4 MG TABLETS من BATTERJEE PHARMACEUTICAL FACTORY.)
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «(يوجد أيضاً UNIPROST 4 MG TABLETS من BATTERJEE PHARMACEUTICAL FACTORY، وهو ملغى كذلك.)» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 8، منها سارية: 8؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
اعتبارات السلامة
موانع الاستعمال/الحالات المرتبطة بالخطر (من الرسم المعرفي للنموذج، وليس من نشرة الدواء): ضمور الأجهزة المتعدد، متلازمة تسرع القلب الانتصابي الوضعي، انخفاض الضغط الانتصابي، فشل الكبد، أمراض الكبد، أمراض المرارة، اضطرابات انخفاض ضغط الدم، تضيق البواب، الانتصاب المؤلم المستمر (Priapism)، متلازمة القزحية المرتخية أثناء الجراحة، وانسداد الأمعاء.
التداخلات الدوائية: أظهر الاستعلام 100 تداخل مسجل، ومعظم ما ظهر منها بمستوى متوسط، ومنها:
- الكورتикоستيرويدات (هيدروكورتيزون، ديكساميثازون، بريدنيزولون، بريدنيزون، بيتاميثازون، بوديسونيد، تريامسينولون)
- مثبطات SGLT2 (كاناغليفلوزين، داباغليفلوزين، إمباغليفلوزين، إرتوغليفلوزين)
- بوبروبيون، مورفين، أفيون، كلاريثروميسين، درونابينول، نابيلون
وظهرت تداخلات بمستوى غير معروف مع كالسيتريول وكلوتريمازول وسيميتيدين.
ولم تتوفر تحذيرات النشرة المعتمدة، لذا يُرجى الرجوع إلى نشرة الدواء للاطلاع على معلومات السلامة الرسمية.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold
المبررات:
- التنبؤ حسابي في الأساس، ولا توجد تجارب سريرية، والمنشور الوحيد قديم (1997) وذو طابع وصفي وعينة صغيرة جداً مع انسحاب نصف المرضى بسبب الآثار الجانبية.
للمضي قدماً يلزم ما يلي:
- استكمال بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank.
- الحصول على تحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة الدواء المعتمدة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، وهي بيانات حاجبة لمرحلة فحص السلامة.
- مراجعة منهجية للأدبيات حول حاصرات ألفا-1 في الوقاية من الصداع النصفي.
- إن توفر مبرر كافٍ، تصميم دراسة استكشافية مضبوطة صغيرة تقيّم التحمل والفعالية.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «توضيح الوضع التنظيمي والتجاري للدواء في السعودية بعد إلغاء التراخيص. / إن توفر مبرر كافٍ، تصميم دراسة استكشافية مضبوطة صغيرة تقيّم التحمل والفعالية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 8، منها سارية: 8؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «وهو ملغى كذلك» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
| 2026-11-06 | حُذف: «توضيح الوضع التنظيمي والتجاري للدواء في السعودية بعد إلغاء التراخيص» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
| 2026-11-12 | الجدول: DOXAGEN 1 / 2 / 4 مسجل (ساري) وليس ملغى | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.