Doripenem

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

جدول المحتويات

  1. Doripenem
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. دوريبينيم: من التهاب المرارة إلى التصلب البابي الكبدي
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

دوريبينيم: من التهاب المرارة إلى التصلب البابي الكبدي

ملخص في جملة واحدة

دوريبينيم (Doripenem) مضاد حيوي من فئة الكاربابينيم، استُخدم في الأصل لعلاج التهاب المرارة والتهاب الحويضة والكلية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في التصلب البابي الكبدي (Hepatoportal sclerosis)، لكن لا توجد حالياً تجارب سريرية ولا منشورات علمية تدعم هذا الاتجاه، والتنبؤ قائم على النموذج وحده.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي التهاب المرارة، تحصي مرارة مرتبط بنقص الفوسفوليبيد، التهاب الحويضة والكلية (من الرسم المعرفي لـ TxGNN)
الاستطباب الجديد المتوقع التصلب البابي الكبدي
درجة تنبؤ TxGNN 0.9900
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (تعليق)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

تفاصيل آلية العمل غير متوفرة حالياً في البيانات المجمعة لهذا التقرير. وبحسب المعروف عموماً، فإن دوريبينيم مضاد حيوي من فئة الكاربابينيم يثبّط تخليق جدار الخلية البكتيرية عبر الارتباط بالبروتينات الرابطة للبنسلين. وقد ثبتت فعاليته في العدوى داخل البطن والمسالك البولية.

أما التصلب البابي الكبدي فهو اضطراب وعائي غير infectious يصيب الجهاز الوريدي البابي، ولا توجد صلة آلية واضحة بينه وبين نشاط مضاد للبكتيريا. كما أن درجة TxGNN (0.99) متطابقة لجميع المرشحين الخمسة المتوقعين، مما يشير إلى أنها درجة غير تمييزية وليست إشارة خاصة بهذا الاستطباب.

الصلة الوحيدة الافتراضية والضعيفة عبر المرشحين الآخرين (مثل المتلازمة الكبدية الرئوية) تتعلق بانتقال البكتيريا وإشارات الإندوتوكسين، وهي تخمينية ولا تدعمها بيانات هنا.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
DORIBAX 500MG/VIAL POWDER FOR INFUSION (ساري) DORIBAX 500MG/VIAL POWDER FOR INFUSION، الشركة المصنعة: SHIONOGI & CO. LTD مسحوق للتسريب (حسب اسم المنتج) غير مذكور

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-12): كان النص الأصلي: «(ملغى)» المستحضر DORIBAX 500MG/VIAL POWDER FOR INFUSION مدرج في قائمة الأدوية المسجلة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (بيانات 2026-11-05)، وهي قائمة تضم المستحضرات المسجلة فقط؛ لذلك صُححت الحالة من «ملغى» إلى «ساري». المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة).

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستمدة من الرسم المعرفي (وليس من نشرة العبوة):

  • التهاب القولون بالمطثية العسيرة (Clostridium difficile)
  • التهاب الأمعاء والقولون الناخر لدى حديثي الولادة
  • اختلال وظائف الكلى

التداخلات الدوائية (4 تداخلات من المستوى المتوسط):

  • حمض البيكوسلفوريك (Picosulfuric acid)
  • إيثينيل إستراديول (Ethinylestradiol)
  • حمض الميكوفينوليك (Mycophenolic acid)
  • بيميتريكسيد (Pemetrexed)

للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال الرسمية، يرجى الرجوع إلى نشرة العبوة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (تعليق)

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج فقط (L5) دون أي تجارب سريرية أو منشورات، ولا توجد صلة آلية معقولة بين مضاد حيوي للبكتيريا ومرض وعائي بابي غير معدٍ.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التنبؤ قائم على النموذج فقط (L5) دون أي تجارب سريرية أو منشورات، ولا توجد صلة آلية معقولة بين مضاد حيوي للبكتيريا ومرض وعائي بابي غير معدٍ. إضافة إلى ذلك، لا يوجد حالياً ترخيص ساري للمنتج في السعودية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على نشرة العبوة من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال، وهو شرط لازم لفحص السلامة.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إجراء مراجعة منهجية للأدبيات وفحص أدلة ما قبل السريرية لتقييم أي صلة بيولوجية محتملة.
  • التحقق من إمكانية إعادة تسجيل المنتج في السعودية أو توفر بدائل مرخصة.
  • تقييم مسار الإعطاء (الدوريبينيم يُعطى وريدياً فقط) ومدى ملاءمته للاستطباب الجديد.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «إضافة إلى ذلك، لا يوجد حالياً ترخيص ساري للمنتج في السعودية» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-12 الجدول: DORIBAX 500MG/VIAL POWDER FOR INFUSION مسجل (ساري) وليس ملغى صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.