Diphenhydramine

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

---

جدول المحتويات

1. Diphenhydramine
2. ديفينهيدرامين: من مضاد الهيستامين المعروف إلى التهاب الملتحمة الوردي (Rosacea Conjunctivitis)
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
   4. الأدلة من التجارب السريرية
   5. الأدلة من الأدبيات
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

ديفينهيدرامين: من مضاد الهيستامين المعروف إلى التهاب الملتحمة الوردي (Rosacea Conjunctivitis)

ملخص في جملة واحدة

ديفينهيدرامين مضاد للهيستامين من الجيل الأول (مستقبل H1)، يُستخدم عادةً في التحسس والسعال ودوار الحركة والغثيان. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في التهاب الملتحمة الوردي (Rosacea Conjunctivitis)، لكن لا توجد حالياً أي تجارب سريرية أو دراسات منشورة تدعم هذا الاتجاه، فالدليل هو التنبؤ الحاسوبي فقط.

---

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	مضاد للهيستامين (تفاعلات فرط الحساسية، السعال المهيّج، الغثيان ودوار الحركة). لم تتضمن بيانات التراخيص السعودية نص استطباب
الاستطباب الجديد المتنبأ به	التهاب الملتحمة الوردي (Rosacea Conjunctivitis)
درجة تنبؤ TxGNN	99.20%
مستوى الدليل	L5
وضع السوق في السعودية	✓ مسوَّق
عدد التراخيص	4
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

---

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في الحزمة. المعروف أن ديفينهيدرامين مضاد لمستقبل الهيستامين H1 (الجين HRH1). وهذا يعطي رابطاً معقولاً لكنه غير مباشر، هو تخفيف أعراض الحكة والاحمرار في العين، كما في التهاب الملتحمة التحسسي.

لكن التهاب الملتحمة الوردي مرتبط أساساً بخلل الغدد الميبومية والتهاب الجفن والعوامل الميكروبية والديمودكس وخلل المناعة الفطرية. لذلك من غير المرجح أن يعالج حصر الهيستامين لبّ المرض، ولا ينبغي اعتبار الدرجة العالية دليلاً سريرياً.

---

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

---

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

---

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنعة
EXYLIN SYRUP 14MG-5ML	EXYLIN SYRUP 14MG-5ML	SPIMACO
AMYDRAMINE II SUGAR FREE SYRUP	AMYDRAMINE II SUGAR FREE SYRUP	Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar)
EZIPECT 12.5MG-5ML SYRUP	EZIPECT 12.5MG-5ML SYRUP	TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING CO.
BENADRYL ELIXIR 12.5MG-5ML	BENADRYL ELIXIR 12.5MG-5ML	PARK-DAVIS

كل المنتجات الأربعة شراب أو إليكسير للاستعمال الفموي حسب أسمائها. لا توجد تركيبة موضعية للعين.

---

اعتبارات السلامة

• قد تزيد مضادات الهيستامين الجهازية من الجيل الأول الجفافَ في العين بسبب تأثيرها المضاد للكولين، وهذا مصدر قلق محتمل لدى مرضى التهاب الملتحمة الوردي.
• لم تُدرج تحذيرات أو موانع استعمال أو تداخلات دوائية في الحزمة. يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية لمعلومات السلامة.

---

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

• الدعم الوحيد للاستطباب هو تنبؤ حاسوبي (مستوى الدليل L5)، بلا تجارب سريرية ولا أدبيات.
• الآلية المعروفة، أي حصر H1، لا تعالج المسببات الرئيسية لالتهاب الملتحمة الوردي، وقد يزيد التأثير المضاد للكولين جفاف العين.

للمتابعة يلزم ما يلي:

• الحصول على النشرة الدوائية من موقع SFDA واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة حرجة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة S1).
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank لتحليل الرابط الآلي.
• البحث عن دراسات سريرية أو مراجعات أدبية تخص مضادات الهيستامين في التهاب الملتحمة الوردي.
• تقييم توافق مسار الإعطاء، إذ تتوفر المنتجات المحلية بشكل فموي فقط.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---