Diosmin
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 1 |
جدول المحتويات
- Diosmin
- تقرير التقييم الصيدلاني
- ديوزمين (Diosmin): من الاستطباب الأصلي إلى انقطاع الطمث (Amenorrhea)
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات العلمية
- معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
ديوزمين (Diosmin): من الاستطباب الأصلي إلى انقطاع الطمث (Amenorrhea)
ملخص في جملة واحدة
ديوزمين مركّب من الفلافونويدات يُعرف عمومًا بأنه عامل وريدي يُستخدم لدعم ضعف الأوردة، لكن البيانات المجمّعة لهذا التقرير لا تتضمن نصًا رسميًا للاستطباب الأصلي. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيدًا في انقطاع الطمث (Amenorrhea)، إلا أنه حاليًا لا توجد تجارب سريرية ولا منشورات تدعم هذا الاتجاه، والتنبؤ قائم على النموذج وحده.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير متوفر في بيانات التراخيص المجمّعة |
| الاستطباب الجديد المتوقع | انقطاع الطمث (Amenorrhea) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9942 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 4 من 4) |
| عدد التراخيص | 4 (السارية: 4) |
| القرار الموصى به | Hold (إيقاف مؤقت) |
لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟
حاليًا لا تتوفر بيانات تفصيلية عن آلية العمل. ما هو معروف أن ديوزمين فلافونويد يوصف عمومًا بأنه عامل وريدي يحسّن توتر الأوردة ويقلل نفاذية الشعيرات الدموية والالتهاب.
لا توجد في البيانات المتاحة أي صلة آلية مثبتة بين ديوزمين وانقطاع الطمث. أي ربط محتمل، مثل التأثير في احتقان الأوردة الحوضية أو المسارات الالتهابية أو الهرمونية، يبقى تخمينيًا وغير مدعوم بأدلة. ودرجة TxGNN المرتفعة (0.9942) هي تنبؤ نموذجي فقط ولا تغني عن الدليل البيولوجي أو السريري. كذلك لم يُحدَّد بعدُ التشابه مع الاستطباب الأصلي.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات العلمية
لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة.
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
جميع التراخيص الأربعة سارية المفعول (4 تراخيص صالحة من أصل 4). ولم تُسجَّل نصوص الاستطباب المعتمد لأي منها.
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشركة المصنّعة | الحالة |
|---|---|---|---|
| DAFLON TAB. 150 MG | DAFLON TAB. 150 MG | SERVIER | ساري |
| DIOVENOR TAB. 150 MG. | DIOVENOR TAB. 150 MG. | INNOTHERA | ساري |
| DAFLON 500MG TAB | DAFLON 500MG TAB | SERVIER | ساري |
| PHLEBODIA 600 mg film-coated tablet | PHLEBODIA 600 mg film-coated tablet | INNOTHERA CHOUZY | ساري |
اعتبارات السلامة
يُرجى الرجوع إلى النشرة الداخلية للدواء للاطلاع على معلومات السلامة. ولم يُعثر على تفاعلات دوائية مسجلة في البيانات المجمّعة.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (إيقاف مؤقت)
المبررات:
- التنبؤ قائم على النموذج فقط (مستوى الأدلة L5) دون أي تجارب سريرية أو منشورات أو صلة آلية موثقة، كما أن الدواء مسوَّق محليًا وجميع التراخيص المحلية الأربعة سارية.
للمضي قدمًا يلزم ما يلي:
- الحصول على بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank وتحليل الصلة الآلية بانقطاع الطمث.
- تنزيل النشرة الداخلية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال، وهو شرط أساسي قبل أي فحص للسلامة.
- توضيح الاستطباب الأصلي المعتمد للمنتجات.
- إجراء مراجعة منهجية للأدبيات وفحص سجلات التجارب السريرية للبحث عن أي دليل ذي صلة.
- تقييم توافق مسارات الإعطاء ومدى التشابه مع الاستطباب الأصلي.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «توضيح الاستطباب الأصلي المعتمد للمنتجات الملغاة وأسباب الإلغاء.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 4، منها سارية: 4؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «الملغاة وأسباب الإلغاء» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.