Dimenhydrinate
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 2 |
جدول المحتويات
Dimenhydrinate: الأرتكاريا التحسسية (allergic urticaria)
ملخص في جملة واحدة
ديمنهيدرينات ملح من ثنائي فينهيدرامين و8-كلوروثيوفيلين، وهو مضاد لمستقبلات الهيستامين H1 من الجيل الأول. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في الأرتكاريا التحسسية (allergic urticaria)، لكن الأدلة الداعمة محدودة جداً: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، وتوجد دراسة وحيدة في الحرائك الدوائية على الكلاب. مستوى الأدلة L5.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير مسجل في البيانات المحلية |
| الاستطباب الجديد المتوقع | الأرتكاريا التحسسية (allergic urticaria) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9974 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2) |
| عدد التراخيص | 2 (السارية: 2) |
| القرار الموصى به | إيقاف مؤقت |
لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل الأصلية للدواء. وبحسب المعلومات المعروفة، فإن ديمنهيدرينات يحتوي على ثنائي فينهيدرامين، وهو مضاد لمستقبلات الهيستامين H1.
تتوسط هذه المستقبلات استجابة الانتفاخ والاحمرار (wheal-and-flare) في الأرتكاريا التحسسية، لذلك فإن حجبها يجعل الاستخدام معقولاً من الناحية البيولوجية. كما يُستخدم ثنائي فينهيدرامين نفسه في الأرتكاريا الحادة.
مع ذلك، فإن الدرجة المرتفعة للنموذج تمثل تنبؤاً ولا تغني عن الدليل السريري، ولم تتوفر أي دراسة تختبر ديمنهيدرينات مباشرةً في هذه الحالة.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات العلمية
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أهم النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 30779257 | 2019 | دراسة حرائك دوائية (تجريبية) | Veterinary dermatology | دراسة تمهيدية على كلاب سليمة قارنت حرائك ثنائي فينهيدرامين بعد إعطائه فموياً ووريدياً وإعطاء ديمنهيدرينات فموياً، مع تقييم أثره في تكوّن الانتفاخ الناجم عن الهيستامين. لا تختبر الدواء في مرضى بشريين يعانون من الأرتكاريا. |
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الصيدلاني | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| VALONTAN TAB 100MG | VALONTAN TAB 100MG (شركة RECORDATI) | أقراص | غير متوفر (الترخيص ساري) |
| DIZINIL 50MG TAB | DIZINIL 50MG TAB (شركة Gulf Pharmaceutical Industries - Julphar) | أقراص | غير متوفر (الترخيص ساري) |
اعتبارات السلامة
موانع الاستعمال المسجلة (دون نص ملصق دوائي): ترد الحالات التالية كموانع أو محاذير مرتبطة بالدواء: فرط ضغط الدم، أمراض الكبد، أمراض المرارة، نقص الصفيحات، فرط سكر الدم، قرحة المعدة، داء السكري والحماض الكيتوني السكري، تضخم البروستاتا الحميد، انخفاض ضغط الدم، النقرس، تعاطي المواد/الإدمان، اضطرابات تخثر الدم، متلازمة الشريان التاجي ومرض الشريان التاجي واحتشاء عضلة القلب، اعتلالات الهيموغلوبين، ارتفاع ضغط العين والزرق ضيق الزاوية، تضيق البواب، فرط نشاط الغدة الدرقية (داء غريفز والتسمم الدرقي)، انسداد عنق المثانة، ونقص فوسفات الدم.
التداخلات الدوائية: سُجّل 67 تداخلاً دوائياً. أبرز التداخلات الشديدة (Major) مع:
- كلوريد البوتاسيوم
- سترات البوتاسيوم
وتداخلات متوسطة مع عدة أدوية، منها:
- مضادات الكولين: الأتروبين، الهيوسيامين، السكوبولامين، الغليكوبيرونيوم، الديسيكلومين
- الأفيونيات: المورفين، الأفيون
- أدوية الجهاز الهضمي: اللوبيراميد، الميتوكلوبراميد، البروكالوبرايد
- النابيلون
يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على التحذيرات الكاملة.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: إيقاف مؤقت
المبررات:
- مستوى الأدلة L5: لا توجد دراسة تختبر ديمنهيدرينات في الأرتكاريا التحسسية، والعنصر الوحيد المتاح دراسة حرائك دوائية على الكلاب. الدرجة المرتفعة (0.9974) تنبؤ نموذجي لا يغني عن الدليل السريري.
للمضي قدماً يلزم:
- بيانات آلية العمل التفصيلية للدواء.
- تحميل النشرة الدوائية من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال فيها، إذ إن بيانات السلامة الحالية غير كافية للانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
- دراسات سريرية تقيّم فعالية ديمنهيدرينات في الأرتكاريا التحسسية وسلامته، مع مقارنته بمضادات الهيستامين من الجيل الثاني المفضلة في الإرشادات.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.