Diltiazem

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

---

جدول المحتويات

1. Diltiazem
2. ديلتيازيم (Diltiazem): من ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية إلى القابلية للإصابة بالسكتة الدماغية الإقفارية
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟
   4. الأدلة من التجارب السريرية
   5. الأدلة من الأدبيات العلمية
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

ديلتيازيم (Diltiazem): من ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية إلى القابلية للإصابة بالسكتة الدماغية الإقفارية

ملخص في جملة واحدة

ديلتيازيم دواء من فئة حاصرات قنوات الكالسيوم، ويُستخدم أصلًا لعلاج ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية المستقرة المزمنة وذبحة برينزميتال. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعّالًا في القابلية للإصابة بالسكتة الدماغية الإقفارية (وهو مصطلح موسوم بأنه "قديم/ملغى" في الأنطولوجيا). لا يوجد حاليًا أي تجربة سريرية ولا أي منشور علمي يدعم هذا الاتجاه.

---

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	ارتفاع ضغط الدم، الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة، وذبحة برينزميتال (من بيانات الفارماكولوجيا، إذ لا يوجد نص استطباب في تراخيص الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية)
الاستطباب الجديد المتوقع	القابلية للإصابة بالسكتة الدماغية الإقفارية (مصطلح قديم/ملغى)
درجة تنبؤ TxGNN	99.08%
مستوى الأدلة	L5
حالة السوق في السعودية	✓ مسوّق
عدد التراخيص	17
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

---

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟

حاليًا لا تتوفر بيانات تفصيلية عن آلية العمل. المعروف أن ديلتيازيم حاصر لقنوات الكالسيوم من غير مجموعة الديهيدروبيريدين، ويسبب توسعًا وعائيًا وخفضًا لضغط الدم. وتُظهر بيانات الفارماكولوجيا المتاحة ارتباطه بقنوات الكالسيوم (Cav1.1–Cav1.4) وببعض قنوات البوتاسيوم (Kv).

ارتفاع ضغط الدم من أهم عوامل خطر السكتة الدماغية، لذلك قد يرتبط الخفض الدوائي للضغط والتأثير الوعائي بهذا الاستطباب. غير أن هذا استنتاج عام غير مدعوم بأي تجربة أو دراسة في البيانات المقدمة.

وهناك تحفظ مهم: وسْم "obsolete" في اسم المرض يدل على مصطلح ملغى في الأنطولوجيا. لذلك قد يكون التنبؤ ناتجًا عن أثر في الرسم البياني المعرفي وليس عن استطباب سريري حقيقي. ويلزم ربط المصطلح بمفهوم حديث للسكتة الدماغية الإقفارية قبل أي تقييم إضافي.

---

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

---

الأدلة من الأدبيات العلمية

لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة.

---

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص / المنتج	اسم المنتج	الشركة المصنّعة
MONO TILDIEM SR 300MG CAPS	MONO TILDIEM SR 300MG CAPS	sanofi-aventis
APO-DILTAZ 60MG TAB	APO-DILTAZ 60MG TAB	APOTEX
DILZEM RETARD	DILZEM RETARD	PFIZER
RIAZEM 240MG CAP	RIAZEM 240MG CAP	RIYADH PHARMA
NOVO-DILTAZEM 60MG TAB	NOVO-DILTAZEM 60MG TAB	NOVOPHARM

يوجد إجمالًا 17 ترخيصًا، والجدول أعلاه يعرض 5 منها.

---

اعتبارات السلامة

يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة.

ملاحظة: البيانات التي أعادها استعلام التداخلات الدوائية هي بيانات ارتباط بأهداف دوائية (قنوات الكالسيوم والبوتاسيوم) وليست تداخلات بين الأدوية، ولذلك لا يمكن الاعتماد عليها في تقييم السلامة.

---

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

• الدعم الوحيد هو درجة تنبؤ مرتفعة من TxGNN (0.991)، بدون أي تجربة سريرية أو منشور. مستوى الأدلة L5 (تنبؤ نموذجي فقط).
• اسم المرض المتنبأ به مصطلح ملغى، ما يرجّح أن يكون التنبؤ أثرًا من الرسم البياني وليس استطبابًا سريريًا فعليًا.

للمضي قدمًا يلزم:

• ربط مصطلح "القابلية للإصابة بالسكتة الدماغية الإقفارية" الملغى بمفهوم حديث للسكتة الدماغية الإقفارية وإعادة تقييم التنبؤ.
• الحصول على النشرة الدوائية من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (التحذيرات وموانع الاستعمال ونص الاستطباب المرخّص). وهذا شرط للانتقال إلى فحص السلامة.
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
• إجراء بحث منهجي عن تجارب وأدبيات حديثة حول ديلتيازيم والسكتة الدماغية الإقفارية.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---