Digoxin
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 5 |
جدول المحتويات
- Digoxin
- تقرير التقييم الصيدلاني
- ديجوكسين: من الرجفان الأذيني إلى الذبحة الصدرية المتغايرة (برينزميتال)
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟ ولماذا يبقى ضعيفًا؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات
- معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
ديجوكسين: من الرجفان الأذيني إلى الذبحة الصدرية المتغايرة (برينزميتال)
ملخص في جملة واحدة
ديجوكسين دواء من مجموعة الغليكوزيدات القلبية، يُستخدم أساسًا لعلاج الرجفان الأذيني والتسمم بالديجيتالis. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيدًا لعلاج الذبحة الصدرية المتغايرة (Prinzmetal angina)، لكن الأدلة الداعمة محدودة جدًا: لا توجد تجارب سريرية مسجلة ومنشور واحد فقط غير مرتبط مباشرة بالدواء، ولذلك يُعد التنبؤ حاليًا نتيجة حسابية فقط.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | الرجفان الأذيني؛ التسمم بالديجيتالis |
| الاستطباب الجديد المتوقع | الذبحة الصدرية المتغايرة (Prinzmetal angina) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9981 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 7 من 7) |
| عدد التراخيص | 7 (السارية: 7) |
| القرار الموصى به | Hold (إيقاف مؤقت) |
لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟ ولماذا يبقى ضعيفًا؟
لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. استنادًا إلى المعرفة العامة، يعمل ديجوكسين عبر تثبيط مضخة الصوديوم/البوتاسيوم ATPase، فيعزز انقباض عضلة القلب (تأثير مقوٍّ للقلب)، ويزيد النشاط المبهمي (vagomimetic)، وبذلك يبطئ الاستجابة البطينية في الرجفان الأذيني.
أما الذبحة الصدرية المتغايرة فهي ناتجة عن تشنج الشرايين التاجية، وتُعالج عادةً بحاصرات قنوات الكالسيوم والنترات. وليس لديجوكسين دور معروف في هذه الحالة. بل قد يزيد نظريًا من التوتر الوعائي والتضيق الوعائي، مما قد يفاقم التشنج.
لذلك لا يوجد رابط آلي موثوق بين الاستطباب الأصلي والجديد. ويبدو أن الدرجة العالية (0.9981) ناتجة عن أثر في التنبؤ المعتمد على الشبكة المعرفية، وليست دليلًا على فعالية سريرية.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «ملاحظة: إجمالي التراخيص 7، وجميعها ملغاة؛ عُرضت أول 5 فقط.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 7، منها سارية: 7؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
الأدلة من الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أهم النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 10736610 | 1999 | مراجعة | Acta Physiol Pharmacol Bulg | مراجعة حول علم الصيدلة الزمني (Chronopharmacology) وتأثيره على علاج ارتفاع ضغط الدم؛ لا تدعم استخدام ديجوكسين في هذه الحالة |
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الدوائي | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| LANIBOS 0.25MG-2ML INJ. | LANIBOS 0.25MG-2ML INJ. | غير محدد | غير متوفر (ساري) |
| LANOXIN 0.125MG TAB | LANOXIN 0.125MG TAB | غير محدد | غير متوفر (ساري) |
| LANOXIN PG 0.0625MG TABLET | LANOXIN PG 0.0625MG TABLET | غير محدد | غير متوفر (ساري) |
| LANOXIN 0.25MG-ML INJ | LANOXIN 0.25MG-ML INJ | غير محدد | غير متوفر (ساري) |
| LANOXIN 0.05MG-ML ELIXIR | LANOXIN 0.05MG-ML ELIXIR | غير محدد | غير متوفر (ساري) |
اعتبارات السلامة
موانع الاستعمال المرتبطة بالأمراض (وفق الشبكة المعرفية، وليست من نص النشرة الدوائية):
- أمراض القلب: احتشاء عضلة القلب، الخثار التاجي، متلازمة وولف-باركنسون-وايت، متلازمة العقدة الجيبية المريضة، الرجفان البطيني، اعتلال عضلة القلب الضخامي والمقيّد، الحصار الأذيني البطيني، التهاب عضلة القلب، التهاب التامور الانضغاطي، القلب الرئوي
- اضطرابات الكلى والأملاح: أمراض الكلى، نقص البوتاسيوم، فرط كالسيوم الدم، تكلس الكلية، اضطرابات استقلاب الفوسفور
- اضطرابات الغدة الدرقية: قصور الغدة الدرقية، الوذمة المخاطية
التداخلات الدوائية: تم رصد 100 تداخل دوائي، ومن أبرزها (مستوى متوسط): أمفوتريسين B، الهيدروكورتيزون، الديكساميثازون، البيتاميثازون، التريامسينولون، الإبينفرين، الميتفورمين، الأكاربوز، الرابيبرازول، الدوكسيسيكلين، التتراسيكلين، الأسبرين، البوبروبيون، فيتامين D3، وفوسفات الكالسيوم. وهناك تداخلات طفيفة مع الأتروبين والهيوسيامين والغليكوبيرونيوم والألبيجلوتيد.
للحصول على التحذيرات الرئيسية، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (إيقاف مؤقت)
المبررات:
- التنبؤ قائم على درجة النموذج فقط (L5) دون تجارب سريرية، والمنشور الوحيد لا يتناول الدواء في هذه الحالة. كما أن الآلية المعروفة للدواء قد تفاقم التشنج الوعائي.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «كما أن الآلية المعروفة للدواء قد تفاقم التشنج الوعائي، وجميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة حاليًا.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 7، منها سارية: 7؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
للمضي قدمًا يلزم ما يلي:
- الحصول على بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank وتحليل الرابط الآلي.
- الحصول على تحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية المعتمدة لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية، وهو شرط لازم قبل أي فحص سلامة.
- إجراء مراجعة منهجية للأدبيات حول استخدام الغليكوزيدات القلبية في تشنج الشرايين التاجية.
- النظر في الأهداف المتوقعة الأخرى (مثل قرحة الاثني عشر والارتجاع الاثني عشري المعدي)، وجميعها ضعيفة الأدلة أيضًا (L5) وتستدعي الإيقاف المؤقت نفسه.
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «ملاحظة: إجمالي التراخيص 7، وجميعها ملغاة؛ عُرضت أول 5 فقط.» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
| 2026-11-06 | حُذف: «وجميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة حاليًا» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.