Dienogest
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
دينوجيست: بروجستين انتقائي ← انقطاع الطمث (amenorrhea (disease))
ملخص في جملة واحدة
دينوجيست (Dienogest) بروجستين انتقائي من الجيل الرابع يُستخدم عادةً في علاج بطانة الرحم المهاجرة. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في انقطاع الطمث (amenorrhea (disease)) بدرجة 0.9971، إلا أنه لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة، ولا توجد دراسة منشورة تتناول علاج انقطاع الطمث نفسه، بل تُذكر الحالة في الأدبيات بوصفها أثراً دوائياً ناتجاً عن العلاج.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| المؤشر الأصلي | غير مسجل في البيانات المحلية |
| المؤشر الجديد المتنبأ به | انقطاع الطمث (amenorrhea (disease)) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9971 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1) |
| عدد التراخيص | 1 (السارية: 1) |
| القرار الموصى به | إيقاف مؤقت |
لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبحسب المعروف، فإن دينوجيست بروجستين ذو تأثير قوي على بطانة الرحم (تحوّل رحمي ثم ضمور)، ويثبّط جزئياً إنتاج الإستراديول في المبيض.
غير أن انقطاع الطمث من الآثار الشائعة المسجّلة عند استخدام دينوجيست لعلاج بطانة الرحم المهاجرة. لذلك فالصلة أقرب إلى تأثير دوائي (انقطاع طمث ناجم عن الدواء) منها إلى استخدام علاجي للحالة نفسها. بل قد يؤدي نقص الإستروجين الناتج عن الدواء إلى كشف انقطاع طمث ثانوي أو تفاقمه.
وعليه فإن الدرجة المرتفعة جداً للنموذج لا تدعمها بيانات سريرية، ولا تكفي لاعتبار الدواء علاجاً لانقطاع الطمث.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات
لم تتناول أي من المنشورات المتاحة علاج انقطاع الطمث بالدينوجيست؛ فهي تخص بطانة الرحم المهاجرة وسلامة الدواء، ولذلك لا تُرفع بها مستوى الأدلة فوق L5.
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 39090694 | 2024 | مراجعة منهجية وتحليل تلوي | BMC Pharmacology & Toxicology | تلخيص الأحداث الضائرة المرتبطة بالدينوجيست في بطانة الرحم المهاجرة والadenomyosis |
| 34405378 | 2022 | مراجعة | Reviews in Endocrine & Metabolic Disorders | الخلفية الهرمونية للعلاجات الهرمونية لبطانة الرحم المهاجرة |
| 41329046 | 2026 | دراسة سريرية/دوائية | European Journal of Contraception & Reproductive Health Care | نسبة تثبيط وتحوّل مرتفعة لجرعة 2 ملغ دعماً لاستخدامه في بطانة الرحم المهاجرة؛ ويُذكر أن هدف العلاجات إحداث انقطاع الطمث |
| 29161960 | 2018 | دراسة أترابية رجعية | Reproductive Sciences | فعالية وسلامة الاستخدام طويل الأمد لدى 514 امرأة مصابة بورم بطانة الرحم المبيضي |
| 42438810 | 2026 | تقرير حالة | JCEM Case Reports | ظهور فرط نشاط جارات الدرقية الأولي بعد تغيّر مستويات الإستروجين المرتبط بالدينوجيست |
| 34918698 | 2021 | تقرير حالة | Medicine | ورم الخلايا الحبيبية المبيضي لدى مريضة بمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات |
| 40543564 | 2025 | مراجعة/تصوير | Journal of Pediatric and Adolescent Gynecology | التصوير المتقدم لتشوهات مولر وتخطيط الجراحة |
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الدوائي | المؤشر المعتمد |
|---|---|---|---|
| VISANNE 2MG TABLETS | VISANNE 2MG TABLETS | غير مسجل | غير مسجل في البيانات المحلية |
اعتبارات السلامة
الموانع (بحسب علاقات مسجلة وليست نص نشرة الدواء): لم تتوفر نصوص تحذيرات أو موانع استعمال من نشرة الدواء، فيُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.
التداخلات الدوائية: سُجّل 37 تداخلاً دوائياً، ومن أبرز التداخلات الشديدة (Major):
- Sugammadex
- Griseofulvin
- Bexarotene
- Brigatinib
- Dabrafenib
- Encorafenib
كما سُجلت تداخلات متوسطة (Moderate) مع أدوية مثل Linaclotide وMetreleptin وPrucalopride وAdalimumab وAnakinra وCladribine، وتداخل بسيط (Minor) مع الإيثانول.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: إيقاف مؤقت
المبررات:
- مستوى الأدلة L5، إذ لا توجد تجارب سريرية ولا دراسة تتناول علاج انقطاع الطمث نفسه. وانقطاع الطمث أثر دوائي متوقع للدينوجيست أكثر منه مؤشراً علاجياً.
- الدرجة المرتفعة للنموذج لا تقابلها بيانات سريرية داعمة.
للمضي قدماً يلزم:
- بيانات آلية العمل التفصيلية.
- نص تحذيرات وموانع استعمال النشرة الدوائية المعتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- دراسات سريرية تتناول انقطاع الطمث تحديداً، مع التمييز بين الاستخدام العلاجي والأثر الدوائي.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.