Diclofenac

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

---

جدول المحتويات

1. Diclofenac
2. ديكلوفيناك: من ألم والتهاب التهاب المفاصل العظمي والروماتويدي إلى قلة الشعر البسيطة في فروة الرأس
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا قد يكون هذا التوقع معقولاً؟ (أو لا)
   4. الأدلة من التجارب السريرية
   5. الأدلة من الأدبيات
   6. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

ديكلوفيناك: من ألم والتهاب التهاب المفاصل العظمي والروماتويدي إلى قلة الشعر البسيطة في فروة الرأس

ملخص في جملة واحدة

ديكلوفيناك مضاد التهاب غير ستيرويدي (NSAID) يُستخدم أصلاً لعلاج الألم والالتهاب المرتبطين بالتهاب المفاصل العظمي والروماتويدي. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في قلة الشعر البسيطة في فروة الرأس (hypotrichosis simplex of the scalp)، لكن هذا التوقع قائم على الرسم البياني للنموذج فقط، ولا توجد أي تجارب سريرية أو منشورات تدعمه حالياً.

---

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	الألم والالتهاب المرتبطان بالتهاب المفاصل العظمي والروماتويدي (نصوص الاستطباب في تراخيص هيئة الغذاء والدواء السعودية غير متوفرة، والمعلومة مأخوذة من بيانات الدواء الدوائية)
الاستطباب الجديد المتوقع	قلة الشعر البسيطة في فروة الرأس (hypotrichosis simplex of the scalp)
درجة توقع TxGNN	99.69%
مستوى الأدلة	L5
حالة السوق في السعودية	✓ مسوّق
عدد التراخيص	20
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

---

لماذا قد يكون هذا التوقع معقولاً؟ (أو لا)

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في قاعدة البيانات. لكن المعروف أن ديكلوفيناك يثبّط إنزيمي COX-1 وCOX-2، فيقلل تخليق البروستاغلاندين المسؤول عن الالتهاب والألم. وتذكر بيانات الاستهداف الدوائي أيضاً أهدافاً أخرى مثل PPARG وTRPM3 وASIC3 وSLC36A1.

قلة الشعر البسيطة في فروة الرأس اضطراب وراثي لتساقط الشعر، ترتبط أسبابه بطفرات في جينات مثل CDSN وAPCDD1 وRPL21. وتثبيط COX لا يعالج هذا الخلل الجيني الكامن. لذلك تقيّم المراجعة الآلية عدم وجود رابط معقول بين آلية الدواء وهذا المرض. وارتفاع درجة TxGNN ناتج عن التنبؤ بالرسم البياني وحده، ولا يستند إلى دليل دوائي أو سريري.

---

الأدلة من التجارب السريرية

حالياً لا توجد تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

---

الأدلة من الأدبيات

حالياً لا توجد أدبيات ذات صلة.

---

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنعة
VOLTAREN 75 Mg SR TABLET	VOLTAREN 75 Mg SR TABLET	NOVARTIS
OFLAM 50MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION	OFLAM 50MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION	Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI)
TABIFLEX SUPPOSITORIES 12.5MG-SUPP.	TABIFLEX SUPPOSITORIES 12.5MG-SUPP.	TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING CO.
VOLTIC -D 50MG DISPERSIBLE TABLETS	VOLTIC -D 50MG DISPERSIBLE TABLETS	JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY
RELIPAN	RELIPAN	SAUDI PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

عُرض 5 تراخيص من أصل 20.

---

اعتبارات السلامة

يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة.

ملاحظة: بيانات التفاعلات المتوفرة (6 سجلات) هي أهداف دوائية (COX-1 وCOX-2 وPPARG وTRPM3 وASIC3 وSLC36A1)، وليست تفاعلات دوائية سريرية مع أدوية أخرى.

---

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

• لا توجد أي تجارب سريرية أو منشورات لهذا الاستطباب، ولا يوجد رابط آلي معقول بين تثبيط COX والخلل الجيني المسبب للمرض، والدرجة العالية ناتجة عن التنبؤ بالرسم البياني فقط (L5).
• ملاحظة جانبية: من بين الاستطبابات الأخرى المتوقعة، يبرز التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأحداث (JIA) (الترتيب 9، درجة 99.25%). مستوى أدلته L3 والتوصية له Proceed with Guardrails، وتدعمه دراسات صغيرة وقديمة (1983 و1988) تتعلق بتخفيف الأعراض دون تعديل المرض. ويمكن تقييمه في تقرير مستقل.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

• تنزيل النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية لاستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة بيانات تمنع الانتقال إلى فحص السلامة S1).
• استكمال بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank.
• تقديم دليل آلي أو ما قبل سريري يربط تثبيط COX بمسارات نمو بصيلات الشعر، قبل التفكير في أي دراسة سريرية.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---