Diatrizoate

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Diatrizoate
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. ديatrizoate: من الاستخدام كمادة تباين شعاعية إلى التهاب المفاصل الروماتويدي
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ مشكوكاً فيه؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

ديatrizoate: من الاستخدام كمادة تباين شعاعية إلى التهاب المفاصل الروماتويدي

ملخص في جملة واحدة

ديatrizoate مادة تباين شعاعية يودية تُستخدم في التصوير التشخيصي، ولا يتوفر في البيانات المجمّعة لهذا التقرير نص إشارة مرخّص محلياً. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في التهاب المفاصل الروماتويدي بدرجة عالية (0.9902)، لكن هذا التنبؤ نموذجي فقط: لا توجد تجارب سريرية وهناك منشور واحد هو دراسة مخبرية لفصل خلايا الدم لا علاقة لها بالعلاج.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير متوفر في بيانات الترخيص المحلي (الاستخدام المعروف: مادة تباين شعاعية فموية)
الاستطباب الجديد المتنبأ به التهاب المفاصل الروماتويدي
درجة تنبؤ TxGNN 0.9902
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ مشكوكاً فيه؟

آلية العمل الأصلية غير متوفرة في البيانات المجمّعة. ومن المعروف أن الديatrizoate مادة تباين يودية أيونية عالية الأسمولية، ولا توجد لها خصائص معدِّلة للمناعة أو مضادة للالتهاب معروفة.

المنشور الوحيد المرتبط (PMID 6491310، عام 1984) يتناول وسائط التدرج الكثافي (Ficoll-Hypaque وFicoll-Nycodenz) لفصل الكريات البيض بالطرد المركزي من دم أشخاص أصحاء ومرضى التهاب المفاصل الروماتويدي. يظهر الديatrizoate فيه فقط كمكوّن في وسط الفصل، ولذلك لا يدل على أي تأثير علاجي. وعليه لم تُثبت أي صلة آلية موثوقة بين الدواء والمرض، والدرجة المرتفعة ناتجة عن النموذج الحاسوبي وحده.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
6491310 1984 منهجية مخبرية (خارج الجسم) Journal of immunological methods إعادة تقييم عوامل فصل الخلايا بالطرد المركزي على Ficoll-Hypaque، ومنها نسبة أملاح الديatrizoate، لعزل الخلايا وحيدة النواة وعديدة الأشكال من دم أصحاء ومرضى التهاب المفاصل الروماتويدي؛ ليست دراسة علاجية

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
GASTROGRAFIN 76-ORAL AQUEOUS SOLN. GASTROGRAFIN 76-ORAL AQUEOUS SOLN. (الشركة المصنّعة: Berlimed S.A.) غير مذكور غير مذكور

عدد التراخيص: ترخيص واحد ساري المفعول.

اعتبارات السلامة

لم تتوفر في البيانات المجمّعة تحذيرات أو موانع استعمال من نشرة المنتج، لذا يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة.

التداخلات الدوائية: سُجّل 156 تداخلاً محتملاً، ومن أبرز التداخلات الشديدة (Major):

  • الميتفورمين
  • الأمفوتريسين ب (وأشكاله المختلفة)
  • الميسالازين والبالسالازيد والأولسالازين والسلفاسالازين
  • المضادات الحيوية الأمينوغليكوزيدية وغيرها: كاناميسين، نيومايسين، ستربتومايسين، بوليميكسين ب، فانكومايسين
  • كيتورولاك
  • أسيكلوفير

ومن التداخلات المتوسطة: مانيتول، أسيبوتولول، أسيتازولاميد، نيفيديبين.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج وحده (مستوى الأدلة L5)؛ فلا توجد تجارب سريرية، والمنشور الوحيد دراسة مخبرية لفصل الخلايا لا تبحث أي أثر علاجي.
  • لا توجد صلة آلية معقولة بين مادة تباين شعاعية والتهاب المفاصل الروماتويدي.

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على نشرة المنتج من هيئة الغذاء والدواء السعودية (تحذيرات وموانع الاستعمال ونص الاستطباب المرخّص)
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank
  • توفر دراسات أولية أو آلية تبحث مباشرة تأثير الديatrizoate في التهاب المفاصل الروماتويدي قبل إعادة التقييم

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.