Dextromethorphan

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

جدول المحتويات

Dextromethorphan

تقرير التقييم الصيدلاني

ديكستروميثورفان: من التهاب الأنف التحسسي إلى أمراض التجويف الأنفي

ملخص في جملة واحدة

ديكستروميثورفان دواء يُستخدم أصلاً لعلاج أعراض التهاب الأنف التحسسي والتهاب الأنف الحركي الوعائي والتهاب البلعوم ونزلات البرد والصداع. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في أمراض التجويف الأنفي بدرجة تنبؤ مرتفعة جداً، لكن لا توجد تجارب سريرية ولا منشورات علمية ضمن البيانات المجمّعة لهذا التقرير تدعم هذا الاتجاه. ويبدو أن التنبؤ يعكس تداخلاً مع الاستطبابات الحالية أكثر من كونه فرصة جديدة لإعادة توظيف الدواء.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	التهاب الأنف التحسسي، التهاب الأنف الحركي الوعائي، التهاب البلعوم، نزلات البرد، التهاب الأنف، التهاب البلعوم الأنفي، اضطراب الصداع (مصدرها الرسم المعرفي لنموذج TxGNN، وليس نص نشرة الدواء)
الاستطباب الجديد المتوقع	أمراض التجويف الأنفي (nasal cavity disease)
درجة تنبؤ TxGNN	0.9998
مستوى الأدلة	L5
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 9 من 9)
عدد التراخيص	9 (السارية: 9)
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حالياً. ومن المعروف عموماً أن ديكستروميثورفان مضاد لمستقبلات NMDA ومنبّه لمستقبلات سيغما-1 ومثبّط للسعال، لكن هذه المعلومة لم ترد في البيانات المجمّعة ولم يتم ربطها بأمراض الأنف.

يرتبط المرض المتوقع (أمراض التجويف الأنفي) ارتباطاً وثيقاً بالاستطبابات القائمة (التهاب الأنف التحسسي، والتهاب الأنف الحركي الوعائي، والتهاب الأنف). لذلك يرجَّح أن الدرجة المرتفعة ناتجة عن التداخل مع هذه الاستطبابات داخل الرسم المعرفي، وليست دليلاً على استطباب جديد مستقل. ولا يمكن التحقق من أي آلية عمل مدعومة بالأدلة.

تنبؤات أخرى ضمن النموذج

جميعها بمستوى أدلة L5 وبتوصية Hold:

المرض المتوقع	الدرجة	ملاحظة
التهاب الحنجرة والبلعوم الحاد	0.9998	امتداد محتمل للاستخدام المعروف (تثبيط السعال العَرَضي)
الدفتيريا الحلقية (faucial diphtheria)	0.9936	احتمال كبير أن يكون إيجابياً كاذباً؛ فالدفتيريا عدوى سمّية تُعالج بالمصل المضاد للسم والمضادات الحيوية
الصداع العنقودي الشبيه بالأعصاب الذاتية الثلاثية التوائم (trigeminal autonomic cephalalgia)	0.9932	فرضية فقط: تأثير محتمل على التحسس المركزي للألم
اضطراب تنكس القرص العنقي	0.9930	لا رابط آلياً واضحاً ولا دعم
الشرى التحسسي	0.9925	غالباً مشتق من التهاب الأنف التحسسي؛ لا يوجد تأثير مضاد للهيستامين مثبت

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

الدواء مسوّق في هذا البلد، وجميع التراخيص التسعة سارية (9 تراخيص صالحة من أصل 9).

رقم الترخيص / المنتج	الشركة المصنّعة	الحالة
CONTRASAL 15MG-5ML SYRUP	Hikma Pharmaceuticals PLC	ساري
TUSSILAR TAB	KAHIRA EYGEPT	ساري
RIAPHAN 15 mg per 5 ml	RIYADH PHARMA	ساري
ROMIN 15 MG-5 ML SYRUP	Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI)	ساري
EXEDEXE 15MG\5ML SYRUP	Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar)	ساري

(عُرضت 5 تراخيص من أصل 9.)

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال وفق الرسم المعرفي (وليس نص النشرة): تشمل الأمراض التالية، وهي من المصدر المعرفي لنموذج TxGNN وتحتاج إلى تأكيد من نشرة الدواء المعتمدة:

أمراض القلب والأوعية: ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، متلازمة QT الطويلة (الوراثية وغيرها)، تورساد دي بوانت
الكبد والكلى والجهاز الهضمي: فشل الكبد وأمراض الكبد، أمراض الكلى، التهاب البنكرياس، قرحة المعدة والقرحة الهضمية، مرض التهاب الأمعاء، أمراض المرارة
الجهاز التنفسي: الداء الرئوي الانسدادي المزمن (COPD)، التهاب القصبات
الغدد الصماء والأيض: السكري والحماض الكيتوني السكري، قصور الغدة الدرقية (ومنه الوذمة المخاطية)، قصور قشر الكظر ومرض أديسون، نقص البوتاسيوم
أخرى: الصرع، نقص الصفيحات، تضخم البروستاتا الحميد، التهاب الجلد الهِربسي الشكل، تقيّح الحالب

التداخلات الدوائية (تم الاستعلام عن 100 تداخل، وفيما يلي أبرزها):

تداخلات شديدة (Major): ديكسفينفلورامين، فينفلورامين، لوركاسيرين، سيبوترامين (خطر متلازمة السيروتونين)؛ دولاسيترون، غرانيسيترون، أوندانسيترون، بالونوسيترون
تداخلات متوسطة (Moderate): بوبروبيون، مورفين (بما فيه الشكل الليبوزومي)، سيميتيدين، درونابينول، إليغلوستات، غليسيرول فينيل بيوتيرات، مازيندول، ميتوكلوبراميد، نابيلون، أفيون، فينترمين

وبيانات التحذيرات الرئيسية وموانع الاستعمال من نشرة الدواء غير متوفرة؛ يُرجى الرجوع إلى نشرة الدواء المعتمدة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

التنبؤ قائم على درجة النموذج فقط (مستوى L5) دون أي تجارب أو منشورات، ويتداخل على الأرجح مع الاستطبابات القائمة لالتهاب الأنف، فلا يمثل فرصة إعادة توظيف حقيقية.
الدواء مسوّق في هذا البلد، وجميع التراخيص التسعة سارية (9 تراخيص صالحة من أصل 9).

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

الحصول على نشرة الدواء المعتمدة (التحذيرات وموانع الاستعمال) من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليلها (فجوة حرجة).
استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank وتحليل صلتها بأمراض الأنف.
إجراء مراجعة منهجية للأدبيات لتحديد ما إذا كانت أمراض التجويف الأنفي تمثل استطباباً جديداً فعلاً أم مجرد تداخل مع الاستطبابات الحالية.
تقييم توافق مسار الإعطاء والشكل الدوائي مع الاستطباب المقترح.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «توضيح أسباب إلغاء التراخيص في السعودية وجدوى إعادة التسجيل إن لزم. / تقييم توافق مسار الإعطاء والشكل الدوائي مع الاستطباب المقترح.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 9، منها سارية: 9؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة	البند	الإجراء	المصدر
2026-11-06	حُذف: «توضيح أسباب إلغاء التراخيص في السعودية وجدوى إعادة التسجيل إن لزم»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.