Dexketoprofen

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Dexketoprofen
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Dexketoprofen: التهاب الأوتار (tendinitis)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التوقع معقولاً؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Dexketoprofen: التهاب الأوتار (tendinitis)

ملخص في جملة واحدة

ديكسكيتوبروفين هو المتصاوغ الفعّال (S-enantiomer) من الكيتوبروفين، وهو دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي (NSAID) يُستخدم عادةً لتسكين الألم والالتهاب. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعّالاً في التهاب الأوتار، لكن الدعم الحالي ضعيف: لا توجد تجارب سريرية ودراسة منشورة واحدة غير مباشرة (تتناول الألم العضلي الهيكلي عموماً وليس التهاب الأوتار تحديداً).

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الجديد المتوقع التهاب الأوتار (tendinitis)
درجة توقع TxGNN 0.9990
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعدّ هذا التوقع معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. استناداً إلى المعروف عن الدواء، فإن ديكسكيتوبروفين مثبط لإنزيمَي COX-1 وCOX-2. يؤدي تثبيطهما إلى خفض تخليق البروستاغلاندينات، وهذا قد يخفف الألم الالتهابي في الجهاز العضلي الهيكلي.

التهاب الأوتار حالة التهابية مؤلمة، ولذلك يبدو منطقياً أن يفيد مضاد التهاب غير ستيرويدي في تخفيف الأعراض. غير أن هذا الاستنتاج آلي وعام. فالدراسة الوحيدة المتاحة أُجريت في الألم العضلي الهيكلي غير الرضّي في قسم الطوارئ، وليست خاصة بالتهاب الأوتار، لذا يبقى الدليل غير مباشر.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة بهذا الاستطباب.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الترخيص الوحيد المسجل ملغى، ولا يوجد حالياً أي ترخيص ساري المفعول لهذا الدواء.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

أدلة الأدبيات العلمية

PMID السنة النوع المجلة أهم النتائج
30744914 2019 تجربة عشوائية محكومة (RCT) The American Journal of Emergency Medicine مقارنة ديكسكيتوبروفين الوريدي بالباراسيتامول في تسكين الألم العضلي الهيكلي غير الرضّي في الطوارئ. التهاب الأوتار مذكور كأحد أسباب هذا الألم فقط، فالدليل غير مباشر.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشركة المصنّعة الحالة
KETESSE 25MG F.C.TABLET KETESSE 25MG F.C.TABLET A. Menarini Industrie Farmaceutiche S.R.L ساري

اعتبارات السلامة

لم تتوفر ضمن البيانات المجمّعة معلومات عن التحذيرات الرئيسية أو موانع الاستعمال من نشرة العبوة المعتمدة. ولم يُعثر على تداخلات دوائية مسجلة.

يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للاطلاع على معلومات السلامة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التوقع النموذجي مرتفع جداً (0.9990)، لكنه غير مدعوم بأي تجربة سريرية، ولا يوجد سوى دراسة واحدة غير مباشرة.
  • ومعلومات السلامة من نشرة العبوة غير متوفرة. ويُعدّ هذا النقص عائقاً أمام الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الترخيص المحلي الوحيد ملغى، ومعلومات السلامة من نشرة العبوة غير متوفرة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • تنزيل نشرة العبوة من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • البحث عن دراسات مباشرة في التهاب الأوتار، سواء تجارب سريرية أو أدبيات مخصصة.
  • ملاحظة: تتضمن البيانات المجمّعة استطباباً متوقعاً آخر هو الصداع النصفي (Migraine). أدلته أقوى كثيراً (مستوى L1)، إذ يوجد 5 تجارب سريرية وعدة تجارب عشوائية محكومة وتحليل تلوي، وتوصيته «Proceed with Guardrails». وتُوصى بإعطائه أولوية في التقييم.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «وتُوصى بإعطائه أولوية في التقييم، مع توضيح الوضع التنظيمي لأن الترخيص ملغى.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «الترخيص الوحيد المسجل ملغى، ولا يوجد حالياً أي ترخيص ساري المفعول لهذا الدواء» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06 حُذف: «الترخيص المحلي الوحيد ملغى» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06 حُذف: «مع توضيح الوضع التنظيمي لأن الترخيص ملغى» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.