Deferasirox

مستوى الأدلة: L4 دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

جدول المحتويات

  1. Deferasirox
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. ديفيراسيروكس: من الأمراض المرتبطة بفرط حمل الحديد وأمراض الهيموغلوبين إلى عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

ديفيراسيروكس: من الأمراض المرتبطة بفرط حمل الحديد وأمراض الهيموغلوبين إلى عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV)

ملخص في جملة واحدة

ديفيراسيروكس (Deferasirox) هو عامل مخلّب للحديد، ويرتبط في قاعدة المعرفة بأمراض الهيموغلوبين مثل بيتا ثلاسيميا. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV)، ولكن الأدلة الداعمة محدودة جدًا: لا توجد تجارب سريرية مسجلة ولا يوجد سوى منشورين (أحدهما دراسة آلية قبل سريرية والآخر مراجعة عامة).

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي بيتا ثلاسيميا وأمراض الهيموغلوبين (من قاعدة المعرفة PrimeKG؛ لا يتوفر نص استطباب في تراخيص الهيئة العامة للغذاء والدواء)
الاستطباب الجديد المتوقع عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV)
درجة التنبؤ في TxGNN 0.9940
مستوى الأدلة L4
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 19 من 19)
عدد التراخيص 19 (السارية: 19)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟

لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبحسب المعلومات المعروفة، فإن ديفيراسيروكس مخلّب للحديد، وقد ثبتت فاعليته في علاج فرط حمل الحديد المصاحب لأمراض الهيموغلوبين، وقد يكون مرتبطًا من الناحية الآلية بعدوى HIV عبر تأثير توازن الحديد.

تشير دراسة آلية منشورة عام 2021 (PMID 34550543) إلى أن الحديد داخل الحويصلات الداخلية والليزوزومية يقيّد تنشيط نسخ HIV-1 LTR بوساطة بروتين Tat، من خلال زيادة تجمّع Tat وتعبير β-catenin. أي أن توازن الحديد قد يؤثر في نسخ الفيروس.

لكن اتجاه التأثير غير واضح: فالدراسة تصف ارتفاع الحديد بأنه عامل مقيِّد للفيروس، وبالتالي قد يكون التخليب محايدًا أو حتى معاكسًا للمطلوب. لذلك فالارتباط هنا افتراضي وليس مؤيَّدًا بأدلة سريرية.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
34550543 2021 دراسة آلية قبل سريرية Journal of Neurovirology حديد الحويصلات الداخلية/الليزوزومية يقيّد تنشيط HIV-1 LTR بوساطة Tat عبر زيادة تجمّع Tat وتعبير β-catenin
16529348 2006 مراجعة J Am Pharm Assoc نظرة عامة على أدوية جديدة (من بينها ديفيراسيروكس)؛ ليست دليلًا على فاعلية ضد HIV

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

جميع التراخيص التسعة عشر سارية (19 من 19). أدناه أبرز 5 تراخيص:

رقم الترخيص اسم المنتج الشركة المصنّعة
EXJADE 125MG DISPERSIBLE TABLETS EXJADE 125MG (أقراص قابلة للتشتت) NOVARTIS
EXJADE 250MG DISPERSIBLE TABLETS EXJADE 250MG (أقراص قابلة للتشتت) NOVARTIS
JADENU 90 mg Film-coated Tablet JADENU 90 mg (أقراص مغلفة) NOVARTIS Pharma Stein AG
CHELATON 250MG DISPERSIBLE TABLET FOR ORAL SUSPENSION CHELATON 250MG (أقراص قابلة للتشتت) TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING CO.
DEFIROX 250 mg dispersible tablet DEFIROX 250 mg (أقراص قابلة للتشتت) Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI)

ملاحظة: نصوص الاستطباب المعتمدة غير متوفرة في بيانات التراخيص.

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستخلصة من قاعدة المعرفة (PrimeKG، وليست من نص النشرة الدوائية): تشمل الأمراض التالية: فشل الكبد، أمراض الكلى وضعف وظائف الكلى، أمراض الكبد وتشمّع الكبد، نقص الصفيحات، قلة العدلات وندرة المحببات، فقر الدم، فرط بيليروبين الدم ومتلازمة جيلبرت، القرحة الهضمية النشطة، متلازمة قصور الأعضاء المتعددة، والسرطان.

التداخلات الدوائية (100 تداخل مسجل؛ أبرز التداخلات الشديدة "Major"):

  • الكورتيكوستيرويدات: هيدروكورتيزون، ديكساميثازون، بيتاميثازون، تريامسينولون
  • أمفوتيريسين B (بتركيبات متعددة)
  • الأسبرين (حمض أسيتيل الساليسيليك)
  • ميسالازين وبالسالازيد

تداخلات متوسطة الشدة تشمل: رابيبرازول، بيوغليتازون، ألوسترون، أبريبيتانت، كلاريثروميسين، ساكساغليبتين، هيدروكسيد الألومنيوم، سيزابريد.

لمعلومات أكمل عن التحذيرات يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • لا توجد تجارب سريرية، والدليل الوحيد ذو الصلة دراسة آلية قبل سريرية اتجاه تأثيرها غير داعم بوضوح للتخليب، ولذلك يُعد هذا سؤالًا بحثيًا فقط.
  • الدواء مسوَّق في هذا البلد، وجميع التراخيص صالحة (19 من 19).

للمضي قدمًا يلزم:

  • بيانات آلية العمل التفصيلية (المصدر المقترح: DrugBank).
  • تحميل وتحليل النشرة الدوائية من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء للحصول على التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة حاجبة للمراجعة الأولية للسلامة).
  • دراسات مخبرية تحدد اتجاه تأثير تخليب الحديد على تكاثر HIV.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «دراسات مخبرية تحدد اتجاه تأثير تخليب الحديد على تكاثر HIV. / توضيح وضع التراخيص الملغاة وإمكانية توفر المنتج في السوق.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 19، منها سارية: 19؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

ملاحظة على التوقعات الأخرى: التوقعات التالية (التهاب الكبد C المزمن، والاضطراب النمائي العصبي النادر، وفرط شحميات الدم العائلي المركب "المهجور"، والساركوما الليفية الجلدية الناتئة) تستند إلى النموذج فقط أو إلى أدلة غير مباشرة جدًا، والقرار الموصى به لجميعها Hold.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «توضيح وضع التراخيص الملغاة وإمكانية توفر المنتج في السوق» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.