Daptomycin

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

  1. Daptomycin
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Daptomycin: الفصال العظمي (osteoarthritis)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Daptomycin: الفصال العظمي (osteoarthritis)

ملخص في جملة واحدة

داپتومايسين مضاد حيوي ليبيدي حلقي يُستخدم ضد العدوى الناجمة عن البكتيريا إيجابية الغرام. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في الفصال العظمي (osteoarthritis) بدرجة 0.9986، إلا أنه لا توجد أي تجارب سريرية ولا دراسة منشورة تختبر الدواء في هذا المرض نفسه، ومستوى الأدلة هو L5.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع الفصال العظمي (osteoarthritis)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9986
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 4 من 4)
عدد التراخيص 4 (السارية: 4)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. المعروف أن داپتومايسين مضاد حيوي ضد البكتيريا إيجابية الغرام، ولا يوجد ارتباط آلي مباشر بينه وبين الفصال العظمي التنكسي.

الدراسات المسترجعة تتناول استخدامه مضاداً للبكتيريا في عدوى العظام والمفاصل (مثل عدوى المفاصل الاصطناعية بالمكورات العنقودية). هذا استخدام مضاد للعدوى في نسيج العظم والمفصل، وليس علاجاً للعملية المرضية للفصال العظمي. وغالباً تعكس الدرجة المرتفعة جداً قرباً بين المصطلحات في النموذج (مفاصل/عظام) وليس آلية حقيقية معدِّلة للمرض.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد دراسة تختبر داپتومايسين في الفصال العظمي نفسه. الدراسات التالية تتناول عدوى العظام والمفاصل، وهي مدرجة للتوضيح فقط:

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
23519823 2013 أترابية International Orthopaedics سلامة وفعالية داپتومايسين بجرعة عالية مع ريفامبيسين في عدوى العظام والمفاصل بالبكتيريا إيجابية الغرام
17999973 2008 أترابية J Antimicrob Chemother نتائج داپتومايسين مقابل العلاج القياسي في عدوى العظام والمفاصل المصاحبة لتجرثم الدم بالمكورات العنقودية الذهبية
22511636 2012 أترابية J Antimicrob Chemother خبرة سريرية في عدوى المفصل الاصطناعي للركبة والورك
26235888 2015 أترابية Int J Antimicrob Agents داپتومايسين بجرعة عالية (>6 ملغ/كغ) في عدوى العظام والمفاصل والزرعات
21477701 2010 أترابية Medicina Clinica تجربة استخدام داپتومايسين في إسبانيا ضمن سجل EU-CORE
25650692 2015 أترابية Surgical Infections الملف الميكروبي للمكورات العنقودية المعزولة من عدوى العظام والمفاصل
22854340 2012 دراسة مخبرية J Antibiotics حساسية المكورات العنقودية المعزولة من عدوى المفاصل الاصطناعية
23312602 2013 استبيان Int J Antimicrob Agents ممارسات علاج عدوى المفاصل الاصطناعية لدى البالغين
32206362 2020 تقرير حالة Case Reports in Orthopedics التهاب مفصل إنتاني مزمن بالوتدية المخططة لدى مريض مشخّص بالفصال العظمي

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد الحالة
DACI DACI غير متوفر غير متوفر ساري
DOCINE 500 mg Vial DOCINE 500 mg Vial غير متوفر غير متوفر ساري
DAPTOCIDAL DAPTOCIDAL غير متوفر غير متوفر ساري
DAPTOMYCIN BOS DAPTOMYCIN BOS غير متوفر غير متوفر ساري

جميع التراخيص الأربعة سارية.

اعتبارات السلامة

  • التداخلات الدوائية (12 تداخلاً مسجلاً، معظمها متوسط الشدة):
    • متوسطة: بيكوسولفات، روسوفاستاتين، سيمفاستاتين، إيوبنغوان (I-131)، إيبوبروفين، ديكلوفيناك، إيثينيل إستراديول، سيليكوكسيب، سيكلوسبورين، حمض الميكوفينوليك.
    • طفيفة: ديكومارول، وارفارين.
  • يُنصح بمراجعة نشرة العبوة للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال، إذ لم تتوفر هذه البيانات ضمن المعلومات المجمّعة.
  • تشير الأدبيات إلى ارتباط الدواء بالاعتلال العضلي وارتفاع CPK، وقد وُصفت حالة انحلال عضلي مرتبط بداپتومايسين تبعتها نوبة نقرس حادة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • مستوى الأدلة L5: لا توجد دراسة تختبر داپتومايسين في الفصال العظمي، والدراسات المرتبطة تعالج عدوى العظام والمفاصل فقط. الدرجة المرتفعة للنموذج لا تقابلها آلية معقولة، كما أن الدواء يُعطى وريدياً وله إشارات أمان عضلية.

للمضي قدماً يلزم:

  • بيانات آلية العمل التفصيلية.
  • تحليل التحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة العبوة.
  • دراسات أولية (مخبرية وحيوانية) تبيّن أي تأثير في العملية المرضية للفصال العظمي قبل التفكير في دراسات سريرية.
  • تقييم جدوى الإعطاء الوريدي في مرض مزمن، مع مراقبة العضلات (CPK).

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.