Cytarabine
| مستوى الأدلة: L4 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 9 |
جدول المحتويات
- Cytarabine
- تقرير التقييم الصيدلاني
- سيتارابين: مضاد أيض نيوكليوزيدي من فئة البيريميدين ← سرطان الرئة صغير الخلايا (small cell lung carcinoma)
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات
- معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
- السمية الخلوية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- إخلاء المسؤولية
سيتارابين: مضاد أيض نيوكليوزيدي من فئة البيريميدين ← سرطان الرئة صغير الخلايا (small cell lung carcinoma)
ملخص في جملة واحدة
السيتارابين دواء كيميائي سام للخلايا من مضادات الأيض النيوكليوزيدية، ويُستخدم أساساً في علاج سرطانات الدم. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في سرطان الرئة صغير الخلايا (small cell lung carcinoma). لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة لهذا الاتجاه، وأقرب ما وُجد من الأدبيات دراسة قديمة عن السيتارابين بجرعات عالية في هذا المرض إضافةً إلى تقرير حالة. أما بقية المنشورات فتتناول في معظمها سرطان الرئة غير صغير الخلايا أو أدوية قريبة من السيتارابين.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير مسجل في البيانات المحلية |
| الاستطباب الجديد المتوقع | سرطان الرئة صغير الخلايا (small cell lung carcinoma) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9978 |
| مستوى الأدلة | L4 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 9 من 9) |
| عدد التراخيص | 9 (السارية: 9) |
| القرار الموصى به | إيقاف مؤقت |
لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل السيتارابين في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. وبحسب المعروف عنه، فهو نظير نيوكليوزيدي بيريميدي يثبّط تخليق الحمض النووي (DNA) في الخلايا سريعة الانقسام. هذا يعطي مبرراً نظرياً لنشاط مضاد للتكاثر في الأورام سريعة النمو، ومنها سرطان الرئة صغير الخلايا.
غير أن هذا المبرر نظري في أغلبه. فالمنشورات المسترجعة تتناول في معظمها سرطان الرئة غير صغير الخلايا، ومنها تجارب من المرحلة الثانية في أوائل التسعينيات جمعت السيتارابين مع السيسبلاتين، وكانت الاستجابة فيها محدودة (14% في إحدى الدراسات مع سمية دموية واضحة). وهناك أيضاً أبحاث على نظائر مشابهة مثل الجيمسيتابين والديسيتابين وعلى خطوط خلايا في المختبر. لا توجد أدلة سريرية حديثة خاصة بالسيتارابين في سرطان الرئة صغير الخلايا، ولذلك لا تدعم الأدلة الدرجة المرتفعة جداً التي أعطاها النموذج.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة بسرطان الرئة صغير الخلايا.
الأدلة من الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 3030547 | 1987 | دراسة سريرية (لا يتوفر ملخص) | Cancer Treat Rep | السيتارابين بجرعات عالية في سرطان الرئة صغير الخلايا، وهي أقرب دراسة مباشرة وُجدت؛ لا يتوفر ملخص لنتائجها |
| 28223673 | 2017 | تقرير حالة | Gan To Kagaku Ryoho | مريض بسرطان رئة صغير الخلايا مع سرطان سحائي عولج بنهج متعدد التخصصات |
| 2156598 | 1990 | تجربة المرحلة الثانية (سرطان الرئة غير صغير الخلايا) | Cancer | سيتارابين بجرعة عالية مع سيسبلاتين في 37 مريضاً؛ استجابة إجمالية 14% وسمية دموية شديدة |
| 2157307 | 1990 | تجربة المرحلة الثانية (سرطان الرئة غير صغير الخلايا) | Tumori | سيتارابين وسيسبلاتين وفيندسين في 32 مريضاً، مع استجابة محدودة |
| 2158614 | 1990 | تجربة عشوائية من المرحلة الثانية (سرطان الرئة غير صغير الخلايا) | Med Pediatr Oncol | مقارنة سيسبلاتين مع سيتارابين بسيسبلاتين مع فينبلاستين في 151 مريضاً |
| 2820740 | 1987 | دراسة تجريبية (سرطان الرئة غير صغير الخلايا) | Eur J Cancer Clin Oncol | علاج مركّب من السيسبلاتين والسيتارابين (لا يتوفر ملخص) |
| 1360876 | 1992 | دراسة مخبرية على خطوط خلايا | Cancer Chemother Pharmacol | حساسية خطوط خلايا سرطان الرئة صغير الخلايا لأدوية كيميائية؛ الدراسة معنية بالدوكسوروبيسين |
| 1332622 | 1992 | مراجعة | Gan To Kagaku Ryoho | مراجعة لمضادات أيض قريبة من السيتارابين (جيمسيتابين وDMDC)، وتشير إلى أن كثيراً من الأورام الصلبة غير حساسة للسيتارابين |
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
يُسجَّل السيتارابين في السوق السعودي بحالة «مسوَّق»، وله عدة منتجات مرخّصة محلياً. تُضاف تفاصيل التراخيص من سجلات الترخيص المحلية، ولم يُسجَّل نص استطباب مرتبط بها في البيانات المجمّعة.
السمية الخلوية
| البند | المحتوى |
|---|---|
| تصنيف السمية الخلوية | دواء كيميائي تقليدي سام للخلايا (مضاد أيض نيوكليوزيدي) |
| خطر تثبيط نقي العظم | مرتفع، ويزداد مع الجرعات العالية (نقص العدلات والصفيحات وفقر الدم) |
| تصنيف التقيؤ | منخفض إلى متوسط |
| عناصر المراقبة | تعداد الدم الكامل مع الصيغة، ووظائف الكبد والكلى، والتقييم العصبي (خاصة المخيخي) عند الجرعات العالية |
| الحماية أثناء التداول | يجب اتباع لوائح التعامل مع الأدوية السامة للخلايا |
تُرجى مراجعة تحذيرات النشرة الدوائية واحتياطاتها لمزيد من التفاصيل.
اعتبارات السلامة
التفاعلات الدوائية: أُجري استعلام التفاعلات الدوائية واكتمل، وأُسترجع منه 100 تفاعل. ومن الأمثلة المصنفة بدرجة شدة:
- النالتريكسون: متوسط.
- ليفوفلوكساسين: طفيف.
أما بقية التفاعلات المعروضة، مثل مانيتول وبانتوبرازول وأوميبرازول وميتفورمين ومورفين، فدرجة شدتها غير معروفة.
لم تتوفر بيانات التحذيرات والموانع من نص النشرة الدوائية المحلية، لذا تُرجى مراجعتها للحصول على معلومات السلامة الكاملة.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: إيقاف مؤقت
المبررات:
- الدرجة التنبؤية مرتفعة جداً، لكن لا توجد تجارب سريرية مسجلة في سرطان الرئة صغير الخلايا، والدراسة المباشرة الوحيدة قديمة (1987) ولا يتوفر ملخص لنتائجها.
- معظم الأدبيات المسترجعة تخص سرطان الرئة غير صغير الخلايا، حيث كانت الاستجابة محدودة والسمية الدموية شديدة.
للمضي قدماً يلزم:
- الاطلاع على النص الكامل لدراسة عام 1987 حول السيتارابين بجرعات عالية في سرطان الرئة صغير الخلايا، وتقييم نتائجها وسلامتها.
- البحث عن أدلة سريرية حديثة مباشرة، أو تصميم دراسة استكشافية مبكرة.
- استكمال بيانات آلية العمل.
- الحصول على نشرة الدواء المحلية لمراجعة التحذيرات والموانع (لم تتوفر في البيانات المجمّعة).
- مقارنة السيتارابين بالعلاجات المعيارية الحالية لهذا المرض.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.