Cyproheptadine

مستوى الأدلة: L4

دواعي الاستعمال المتوقعة: 4

---

جدول المحتويات

1. Cyproheptadine
2. Cyproheptadine: من الحالات التحسسية إلى الشرى التحسسي (Allergic Urticaria)
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟
   4. أدلة التجارب السريرية
   5. أدلة الأدبيات العلمية
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

Cyproheptadine: من الحالات التحسسية إلى الشرى التحسسي (Allergic Urticaria)

ملخص في جملة واحدة

يُستخدم سيبروهبتادين (Cyproheptadine) أصلاً لعلاج الحالات التحسسية مثل التهاب الأنف والتهاب الملتحمة التحسسي والشرى، وكعلاج مساعد للأدرينالين في الحساسية المفرطة. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في الشرى التحسسي، لكن لا توجد حالياً تجارب سريرية أو دراسات مرتبطة مباشرة بسيبروهبتادين في هذه الحالة. وهذا التوقع أقرب إلى استخدام معروف للدواء منه إلى إعادة توظيف حقيقية.

---

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	الحالات التحسسية (التهاب الأنف، التهاب الملتحمة التحسسي، الشرى)
الاستطباب الجديد المتوقع	الشرى التحسسي (Allergic Urticaria)
درجة توقع TxGNN	99.96%
مستوى الأدلة	L4
وضع السوق في السعودية	مسوّق
عدد التراخيص	3
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت / سؤال بحثي)

---

لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟

سيبروهبتادين مضاد لمستقبلات الهيستامين H1 من الجيل الأول، وله أيضاً نشاط مضاد للسيروتونين (5-HT2). تُظهر بيانات علم الأدوية أنه يرتبط أيضاً بمستقبلات 5-HT6 و5-HT7 ومستقبلات ألفا-1 الأدرينالية (α1A وα1B وα1D). بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حالياً، لكن حجب H1 هو الآلية المعروفة لتخفيف الحكة والانتفاخات الجلدية (wheal and flare) الناتجة عن الهيستامين.

الشرى التحسسي حالة يلعب فيها الهيستامين المتحرر من الخلايا البدينة الدور الرئيسي. لذلك فإن حجب مستقبلات H1 يتوافق مع آلية المرض، ويُرجَّح أن الدرجة العالية من TxGNN تعكس هذه العلاقة بين الفئة الدوائية والمرض.

الاستطباب الأصلي (الحالات التحسسية بما فيها الشرى) والاستطباب الجديد متداخلان إلى حد كبير. لذلك لا يُعدّ هذا التوقع اكتشافاً جديداً، ولا توجد أدلة خاصة بسيبروهبتادين في هذا الاستطباب ضمن البيانات المتاحة.

---

أدلة التجارب السريرية

رقم التجربة	المرحلة	الحالة	عدد المشاركين	أبرز النتائج
NCT07101445	Phase 4	قيد التجنيد	94	مقارنة الميثيل بريدنيزولون بالديكساميثازون كعلاج مسبق للوقاية من التفاعل التحسسي تجاه motixafortide لدى مرضى المايلوما المتعددة. لا علاقة لها بسيبروهبتادين
NCT00762983	غير محددة	مكتملة	1003	مسح ما بعد التسويق لسلامة لوراتادين (Claritin) وفعاليته لدى الأطفال. دواء مختلف وبلا مجموعة مقارنة

التجربتان غير مرتبطتين مباشرة بسيبروهبتادين، وتصنيف صلتهما C.

---

أدلة الأدبيات العلمية

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز النتائج
7488341	1995	مقارنة سريرية	Asian Pac J Allergy Immunol	دراسة متقاطعة مزدوجة التعمية على 6 أطفال بالشرى البارد، تقارن سيبروهبتادين بكيتوتيفين. هي الدراسة الوحيدة الخاصة بسيبروهبتادين هنا، وتخص الشرى البارد لا الشرى التحسسي عموماً
39549290	2024	تجربة عشوائية	Iran J Allergy Asthma Immunol	مقارنة ديسلوراتادين بجرعات مختلفة مع موميتازون ومونتيلوكاست في التهاب الأنف التحسسي لدى الأطفال. دليل غير مباشر
22994340	2012	غير مصنّف	Clin Exp Allergy	كيفية اختيار مضاد H1 الأنسب لمرضى الشرى، مع التركيز على الشرى المزمن العفوي
18339040	2008	مراجعة	Allergy	دور مضادات H1 وروباتادين في التهاب الأنف التحسسي والشرى المزمن
35396016	2022	مراجعة	Profiles Drug Subst Excip Relat Methodol	ملف شامل للوراتادين المستخدم في التهاب الأنف والشرى المزمن والربو
33198523	2021	مراجعة	Expert Opin Pharmacother	الأدلة السريرية لمضادات H1 من الجيل الثاني لدى الأطفال فوق سنتين
1715267	1991	مراجعة	Drugs	مراجعة أكريفاستين في الشرى المزمن والتهاب الأنف التحسسي
20067329	2010	دراسة سريرية	Clin Drug Investig	أربع دراسات مراقبة بعد التسويق لسلامة ديسلوراتادين وفعاليته في التهاب الأنف الموسمي والشرى المزمن

معظم الأدبيات تخص مضادات هيستامين أخرى، ويمكن اعتبارها سياقاً للفئة الدوائية لا دليلاً مباشراً على سيبروهبتادين.

---

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنّعة
PERIACTIN	PERIACTIN	MERCK SHARP & DOHME
CIPTADINE TAB 4MG	CIPTADINE TAB 4MG	Hikma Pharmaceuticals PLC
PERIACTIN 4MG TABLETS	PERIACTIN 4MG TABLETS	Algorithm SAL

---

اعتبارات السلامة

• الأهداف الدوائية: يرتبط الدواء بمستقبلات H1 و5-HT6 و5-HT7 وα1A/α1B/α1D. هذه أهداف دوائية وليست تداخلات دوائية موثقة مع أدوية أخرى.
• تنبيه عام لمضادات H1 من الجيل الأول: قد تسبب تهدئة وتأثيرات مضادة للكولين، خاصة لدى الأطفال وكبار السن.

لمعلومات التحذيرات وموانع الاستعمال والتداخلات الدوائية، يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة.

---

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold

المبررات:

• الأدلة المرتبطة مباشرة بسيبروهبتادين في الشرى التحسسي غير متوفرة، والتجارب المسجلة تخص أدوية أخرى. الدرجة العالية من TxGNN تعكس على الأرجح علاقة الفئة الدوائية بالمرض.
• في المقابل، يمتلك الشرى البارد (Cold Urticaria)، وهو الاستطباب المتوقع الثاني، أدلة مباشرة أقوى. فهناك دراسات مقارنة قديمة تختبر سيبروهبتادين فيه، من بينها دراسة مزدوجة التعمية على 8 مشاركين (PMID 334082) ودراسات مقارنة أخرى (PMID 6102102 و6480953 و2901993). المستوى المقدّر له L2 والتوصية Proceed with Guardrails. يُقترح توجيه التقييم إليه.

للمتابعة يلزم:

• الحصول على نشرة العبوة من موقع SFDA لاستكمال تقييم السلامة (بند حاجب حالياً).
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
• تحديد الاستطباب بدقة (شرى مزمن عفوي، شرى بارد، أو غيره) والبحث عن أدلة خاصة بسيبروهبتادين.
• مراجعة النصوص الكاملة للدراسات القديمة للتحقق من التصميم وحجم العينات، ومقارنة سيبروهبتادين بمضادات الهيستامين من الجيل الثاني مثل ديسلوراتادين.
• تقييم عبء التهدئة والتأثيرات المضادة للكولين، خاصة لدى الأطفال وكبار السن.

---

نتائج هذا التقرير للأغراض البحثية فقط ولا تشكل نصيحة طبية. أي مرشح لإعادة التوظيف يحتاج إلى تحقق سريري قبل التطبيق.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---