Cyclophosphamide

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 2

جدول المحتويات

  1. Cyclophosphamide
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Cyclophosphamide: التشوهات الفقرية مع خلل صماوي وخلل متغير في الخلايا التائية (vertebral anomalies and variable endocrine and T-cell dysfunction)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ محل نظر؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. السمية الخلوية
    10. اعتبارات السلامة
      1. التداخلات الدوائية
    11. الخلاصة والخطوات التالية
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Cyclophosphamide: التشوهات الفقرية مع خلل صماوي وخلل متغير في الخلايا التائية (vertebral anomalies and variable endocrine and T-cell dysfunction)

ملخص في جملة واحدة

سيكلوفوسفاميد دواء مؤلكل سام للخلايا يُستخدم في علاج الأورام. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في التشوهات الفقرية مع الخلل الصماوي والخلل المتغير في الخلايا التائية (vertebral anomalies and variable endocrine and T-cell dysfunction)، وهي متلازمة خلقية نادرة. لا توجد حالياً أي تجارب سريرية أو منشورات تدعم هذا التوجه، فالتنبؤ قائم على النموذج وحده.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به التشوهات الفقرية مع خلل صماوي وخلل متغير في الخلايا التائية (vertebral anomalies and variable endocrine and T-cell dysfunction)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9938
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 7 من 7)
عدد التراخيص 7 (السارية: 7)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ محل نظر؟

بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حالياً. بحسب المعلومات المعروفة، سيكلوفوسفاميد عامل مؤلكل سام للخلايا وكابت للمناعة. آلية عمله المعروفة تقوم على تلف الحمض النووي في الخلايا سريعة الانقسام، ومنها الخلايا اللمفاوية.

هذه الآلية لا تدعم منطقياً علاج متلازمة يكون فيها خلل الخلايا التائية جزءاً أساسياً من المرض. فالمتوقع من كابت مناعي سام للخلايا أن يزيد نقص المناعة الخلوية سوءاً لا أن يحسّنه. ولم نجد أي مبرر علاجي مقنع لهذا التنبؤ.

وعليه فالدرجة المرتفعة التي أعطاها النموذج يُرجَّح أنها ناتجة عن أنماط في بنية بيانات النموذج، وليست مؤشراً على فائدة سريرية.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

الحالة: مسوّق. جميع التراخيص السبعة المسجلة سارية. نص الاستطباب المعتمد غير مسجل في البيانات المحلية.

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الشركة المصنعة
ENDOXAN. VIAL 500 MG ENDOXAN VIAL 500 MG غير متوفر Baxter Oncology
ENDOXAN. VIAL 1 GM. ENDOXAN VIAL 1 GM غير متوفر Baxter Oncology
ENDOXAN. VIAL 200 MG ENDOXAN VIAL 200 MG غير متوفر Baxter Oncology
CYCLOPHOSPHAMIDE 1000MG VIAL CYCLOPHOSPHAMIDE 1000MG VIAL غير متوفر Orion Pharma
ENDOXAN SUGAR COATED TABLET ENDOXAN SUGAR COATED TABLET أقراص مغلفة بالسكر (بحسب الاسم) Prasfarma S.L.

السمية الخلوية

البند المحتوى
تصنيف السمية الخلوية سام للخلايا تقليدي (مؤلكل من فئة الخردل النيتروجيني)
خطر تثبيط نقي العظم مرتفع إلى متوسط حسب الجرعة (نقص العدلات شائع)
تصنيف التقيؤ متوسط، ويرتفع مع الجرعات الوريدية العالية
بنود المراقبة تعداد الدم الكامل مع الصيغة، وظائف الكبد والكلى، الشوارد، وتحليل البول للكشف عن التهاب المثانة النزفي
الحماية أثناء التعامل يلزم اتباع إجراءات التعامل مع الأدوية السامة للخلايا

اعتبارات السلامة

التداخلات الدوائية

أظهرت البيانات المجمعة 100 تداخل دوائي. أبرز ما ورد منها:

  • تداخلات متوسطة: أمفوتريسين ب (بأشكاله المختلفة)، بوبروبيون، أبريبيتانت، ميترونيدازول، نيتيسينون، وعدد من أدوية السكري الفموية مثل غليمبيريد وغليبيزيد وغليبوريد وكلوربروباميد وتولبوتاميد وريباغلينيد وناتيغلينيد.
  • تداخلات طفيفة: ليفوفلوكساسين وأوندانسيترون.

بقية بيانات التحذيرات وموانع الاستعمال غير متوفرة، ويُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • مستوى الأدلة L5: لا توجد تجارب سريرية ولا منشورات تتناول هذا المرض.
  • الآلية المعروفة للدواء (كبت مناعي سام للخلايا) تتعارض منطقياً مع الحالة المتنبأ بها، ويُحتمل أن يزيد الدواء خلل الخلايا التائية سوءاً.

لإعادة النظر في هذا الاستطباب يلزم:

  • بيانات آلية العمل التفصيلية للدواء.
  • أي دليل مباشر، سريري أو مخبري، يتناول هذه المتلازمة.
  • بيانات التحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية المعتمدة.
  • تقييم مدى ملاءمة دواء كابت للمناعة لمرضى يعانون أصلاً من خلل في الخلايا التائية.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.