Crizotinib

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

  1. Crizotinib
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. كريزوتينيب: من سرطان الرئة غير صغير الخلايا إلى تليف اللثة
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً (أو غير معقول)؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. السمّية الخلوية
    10. اعتبارات السلامة
    11. الخلاصة والخطوات التالية
    12. سجل المراجعة
    13. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

كريزوتينيب: من سرطان الرئة غير صغير الخلايا إلى تليف اللثة

ملخص في جملة واحدة

كريزوتينيب دواء مثبِّط لإنزيمات الكيناز (ALK وROS1 وMET)، وكان يُستخدم في الأصل لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعّالاً في الورم الليفي اللثوي (fibromatosis, gingival) بدرجة تنبؤ مرتفعة جداً، لكن لا توجد أي تجارب سريرية ولا منشورات تدعم هذا الاتجاه حالياً، أي أن التنبؤ قائم على النموذج الحسابي وحده.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي سرطان الرئة غير صغير الخلايا / سرطان الرئة (من بيانات الرسم المعرفي، إذ لا يتوفر نص استطباب معتمد في تراخيص السوق السعودي)
الاستطباب الجديد المتوقع الورم الليفي اللثوي (fibromatosis, gingival)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9981
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص 2 (السارية: 2)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً (أو غير معقول)؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. وبحسب المعرفة المتاحة، فإن كريزوتينيب مثبِّط متعدد الأهداف لمستقبلات التيروزين كيناز (ALK وROS1 وMET)، وقد ثبتت فعاليته في سرطان الرئة غير صغير الخلايا الموجب لـ ALK أو ROS1.

أما تضخم اللثة الليفي الوراثي فهو اضطراب نسيجي ليفي غير ورمي في الغالب، ولم تُثبت أي علاقة مرجَّحة بين تثبيط ALK/ROS1/MET وآلية هذا المرض. الدرجة المرتفعة لنموذج TxGNN (الترتيب 3831) تعكس نمطاً مستخلصاً من الرسم المعرفي فقط، ولا تشكّل دليلاً سريرياً أو آلياتياً.

وتجدر الإشارة إلى أن بقية التنبؤات ذات الترتيب الأعلى كانت كذلك ضعيفة الأدلة: فمعظمها إما بلا أي دليل، أو أن الأدلة المتاحة تخص الاستطباب الأصلي (سرطان الرئة الموجب لـ ALK/ROS1) ولا تنطبق على الأمراض المتوقعة. والتنبؤ الوحيد الذي حظي بدعم غير مباشر نسبياً هو ورم الخلايا الجنسية الرئوي (مستوى L3)، عبر تجارب سلة (basket trials) تعتمد على التعديلات الجينية، وليس عبر بيانات خاصة بهذا الورم.

الأدلة من التجارب السريرية

حالياً لا توجد تجارب سريرية مسجّلة ذات صلة بالورم الليفي اللثوي.

الأدلة من الأدبيات

حالياً لا توجد أدبيات ذات صلة بالورم الليفي اللثوي.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «كلا الترخيصين بحالة ملغى، ولا يوجد حالياً ترخيص ساري المفعول في السوق السعودي.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
XALKORI 200MG CAPSULE XALKORI 200MG CAPSULE (شركة فايزر) كبسولة غير متوفر
XALKORI 250MG CAPSULE XALKORI 250MG CAPSULE (شركة فايزر) كبسولة غير متوفر

السمّية الخلوية

البند المحتوى
تصنيف السمّية الخلوية علاج موجَّه (مثبِّط كيناز متعدد الأهداف: ALK/ROS1/MET)
خطر تثبيط نقي العظم يُرجى الرجوع إلى تحذيرات واحتياطات النشرة الدوائية
تصنيف القابلية للتسبب بالقيء يُرجى الرجوع إلى تحذيرات واحتياطات النشرة الدوائية
بنود المراقبة تعداد الدم الكامل، وظائف الكبد (تُوثَّق حالات سمّية كبدية شديدة)، تخطيط القلب (إطالة QT وبطء القلب)
الحماية أثناء المناولة يُنصح باتباع إجراءات مناولة الأدوية السامة للخلايا وفق اللوائح المعتمدة

اعتبارات السلامة

التفاعلات الدوائية: أُجري الاستعلام عن التفاعلات وأظهر نحو 100 تفاعل مسجَّل. ومن أبرز التفاعلات الشديدة (Major) ضمن القائمة المتاحة:

  • كلاريثرومايسين
  • سيسابريد
  • دولاسيترون
  • إليغلوستات
  • غرانيسيترون

وهناك تفاعلات متوسطة (Moderate) عديدة، منها: فاموتيدين، ميتفورمين، لوبيراميد، بوبروبيون، أبريبيتانت، ديكساميثازون، بوديزونيد.

إشارات سلامة من الأدبيات (تقارير حالات، وليست نصوص نشرة دوائية): فشل كبدي حاد مميت، وسمّية قلبية متعددة (بطء القلب، إطالة QT، التهاب التامور)، والتهاب المريء التآكلي، والحمامى عديدة الأشكال.

أما التحذيرات وموانع الاستعمال الرسمية فغير متوفرة حالياً، ويُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج فقط (L5) دون تجارب سريرية أو منشورات، ولا توجد صلة آلياتية معقولة بين تثبيط ALK/ROS1/MET وتضخم اللثة الليفي.
  • ويرافق الدواء مخاطر سلامة معتبرة (سمّية كبدية وقلبية) لا يسوّغها دليل على الفائدة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «جميع تراخيص المنتج في السعودية ملغاة، ويرافق الدواء مخاطر سلامة معتبرة (سمّية كبدية وقلبية) لا يسوّغها دليل على الفائدة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على نشرة الدواء من هيئة الغذاء والدواء السعودية (تحذيرات وموانع الاستعمال)، وهي فجوة بيانات حرجة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank لتحليل الصلة الآلياتية.
  • إجراء دراسات ما قبل سريرية تُثبت وجود هدف جزيئي (ALK/ROS1/MET) في نسيج اللثة المصاب.
  • مراجعة الأولويات: فإن كان الهدف استكشاف إعادة توظيف حقيقية، فإن ورم الخلايا الجنسية الرئوي (مستوى L3 وتجارب سلة قائمة) يُعدّ مرشحاً أولى بالبحث من الورم الليفي اللثوي، وإن بقي ضمن إطار "سؤال بحثي" وليس قراراً بالمضي.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «كلا الترخيصين بحالة ملغى، ولا يوجد حالياً ترخيص ساري المفعول في السوق السعودي» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06 حُذف: «جميع تراخيص المنتج في السعودية ملغاة» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.