Colistin
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
كوليستين: من عدوى الإشريكية القولونية إلى التهاب الجيوب الأنفية
ملاحظة: التنبؤ الأول في ترتيب TxGNN هو «التهاب الأوعية الدموية التالي للعدوى» (L5، لا أدلة). اعتُمد في هذا التقرير التهاب الجيوب الأنفية (المرتبة 8) مؤشرًا للمؤشر الجديد لأنه أول تنبؤ تدعمه أدلة منشورة (L4)، مع عرض الصورة الكاملة للتنبؤات العشرة في قسم الأدلة.
ملخص في جملة واحدة
الكوليستين مضاد حيوي من فئة البوليميكسينات، استُخدم في الأصل لعدوى الإشريكية القولونية والتهاب الأذن الخارجية وأمراض الأذن الخارجية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيدًا في التهاب الجيوب الأنفية (درجة 0.9925)، لكن الدليل الحالي 12 منشورًا بلا أي تجربة سريرية مسجلة، ومعظمه حالات فردية أو دراسات ما قبل سريرية.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| المؤشر الأصلي | عدوى الإشريكية القولونية، التهاب الأذن الخارجية، أمراض الأذن الخارجية (من الرسم المعرفي PrimeKG؛ نص المؤشر المرخّص غير متوفر) |
| المؤشر الجديد المتوقع | التهاب الجيوب الأنفية (المرتبة الأولى في التنبؤات: التهاب الأوعية الدموية التالي للعدوى) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9925 (للتهاب الجيوب الأنفية)؛ 0.9991 للمرتبة الأولى |
| مستوى الأدلة | L5 (للتهاب الجيوب الأنفية) |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1) |
| عدد التراخيص | 1 (السارية: 1) |
| القرار الموصى به | Hold (الإبقاء على التعليق) مع اعتبار الموضوع سؤالًا بحثيًا |
لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟
تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية العمل غير متوفرة في البيانات المجمعة لهذا التقرير. استنادًا إلى المعروف عن فئة البوليميكسينات، يعطّل الكوليستين الغشاء الخارجي للبكتيريا سالبة الغرام، وقد ثبتت فعاليته في عدوى الإشريكية القولونية، ومن الناحية الآلية قد ينطبق على التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي.
الرابط المعقول هنا هو العدوى بالزائفة الزنجارية (Pseudomonas aeruginosa) والجراثيم سالبة الغرام الأخرى، الشائعة في التهاب الجيوب المرتبط بالتليف الكيسي، وفي الإصابات المكتسبة بالمستشفى أو لدى مثبطي المناعة. ويمكن للإعطاء الموضعي أو الأنفي أن يحدّ من التعرض الجهازي. ومع ذلك فالأدلة غير مباشرة ومحدودة ولا توجد تجارب مضبوطة.
أما التنبؤات الأعلى ترتيبًا (التهاب الأوعية التالي للعدوى، اضطراب ما بعد العدوى الجرثومية، متلازمة ما بعد العدوى، اعتلال عضلة القلب في داء شاغاس، متلازمة انحلال الدم اليوريمية المرتبطة بالعدوى، تضيق الإحليل العدوائي) فهي مجرد تنبؤات نموذجية بلا أدلة، وآلياتها غير معقولة في الغالب: فهذه حالات مناعية أو بنيوية أو ناجمة عن سموم أو طفيليات، وليست عدوى جرثومية نشطة تستهدفها المضادات الحيوية.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حاليًا تجارب سريرية ذات صلة مسجلة لأي من التنبؤات العشرة.
الأدلة من الأدبيات
الأدبيات متاحة فقط للتنبؤات 7 و8 و9. أهم ما يخص التهاب الجيوب الأنفية والتهاب الجيوب المزمن:
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 34296343 | 2022 | مراجعة | Eur Arch Otorhinolaryngol | مراجعة لخيارات علاج التهاب الجيوب المزمن المرتبط بالتليف الكيسي، وهو صعب العلاج وكثير النكس |
| 25016384 | 2014 | دراسة حرائك دوائية (سريرية) | J Antimicrob Chemother | امتصاص جهازي لتوبراميسين وكوليستين يُعطيان أنفيًا لمرضى التليف الكيسي، كمؤشر على الأمان |
| 19308657 | 2009 | تقرير حالة | Int J Hematol | علاج ناجح بالكوليستين الوريدي لالتهاب الجيوب والتهاب النسيج الخلوي حول الحجاج والالتهاب الرئوي بزائفة زنجارية مقاومة، لدى مريض ابيضاض نقوي حاد |
| 24315789 | 2014 | مخبرية/آلية | Int J Antimicrob Agents | التأثير القاتل للكوليستين على الزائفة الزنجارية لا يعتمد على تكوّن جذور الهيدروكسيل |
| 33155505 | 2021 | ما قبل سريرية (توصيل الدواء) | Acta Otolaryngol | غراء الفيبرين الذاتي المشارك مع المضادات الحيوية وسيلة متينة للعلاج الموضعي بعد جراحة الجيوب |
| 27879058 | 2017 | أترابية (غير خاصة بالكوليستين) | Int Forum Allergy Rhinol | جراحة الجيوب قد تحسّن جودة الحياة والعدوى الرئوية ووظائف الرئة في خلل الأهداب الأولي |
| 41599109 | 2025 | مخبرية | Pharmaceutics | السيراجينينات مع إيفاكافتور تمنع تكوّن الأغشية الحيوية المسببة لالتهاب الجيوب (لا تختبر الكوليستين مباشرة) |
| 14126225 | 1964 | ملاحظة سريرية (تاريخية) | Iryo | ملاحظات عن الحمى التيفية وشبه التيفية (التنبؤ 7: حمى شبه التيفية)، دون إثبات فعالية خاصة بالكوليستين |
بقية المنشورات المدرجة تحت التهاب الجيوب (دراسة حمى العدلات، دراسة بكتريولوجية تاريخية، دراسة مقاومة الزائفة في أمراض الأنف والأذن، إلخ) هامشية الصلة.
معلومات السوق في السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | شكل الجرعة | المؤشر المعتمد |
|---|---|---|---|
| COLISTOP SUSP | COLISTOP SUSP (الشركة المصنعة: XELLIA PHARMACEUTICAL APS) | غير محدد | غير متوفر (الحالة: ساري) |
اعتبارات السلامة
- موانع الاستعمال (من الرسم المعرفي، وليست من نص النشرة): أمراض الكلى، تقيح الحالب، عدوى الهربس البسيط، التهاب القولون بالمطثية العسيرة، التهاب الأمعاء والقولون الناخر لدى حديثي الولادة، الوهن العضلي الوبيل (ومنه الوهن العضلي عند البالغين)، أمراض الوصل العصبي العضلي، الهربس النطاقي في العقدة الركبية، والتهاب الطبلة الفقاعي النزفي.
- تحذيرات إضافية: يحمل الكوليستين مخاطر سمية كلوية وعصبية (مذكورة في تحليل التنبؤات)، وهي مصدر قلق خاص في الحالات التي تتضمن إصابة كلوية.
- لم تُعثر على تفاعلات دوائية في الاستعلام.
- لتفاصيل التحذيرات الرسمية يُرجى الرجوع إلى النشرة الداخلية للدواء.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (مع اعتبار التهاب الجيوب الأنفية سؤالًا بحثيًا)
المبررات:
- جميع التنبؤات العشرة إما بلا أدلة (L5) أو بأدلة ضعيفة غير مباشرة (L4)، دون أي تجربة سريرية. وأقواها صلة هو التهاب الجيوب، خصوصًا المرتبط بالتليف الكيسي، لكن أدلته تقتصر على تقرير حالة ودراسة امتصاص ومراجعة.
- وبيانات السلامة الرسمية غير متوفرة، مما يمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
المطلوب للمضي قدمًا:
- الحصول على النشرة الداخلية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة حاجزة).
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
- تقييم توافق طريق الإعطاء (أنفي/موضعي/استنشاقي) مع الأشكال المتاحة.
- مراجعة منهجية للأدلة المتعلقة بالكوليستين الموضعي أو الأنفي في التهاب الجيوب المرتبط بالتليف الكيسي، وتصميم دراسة استكشافية إن لزم.
- تقييم سمية الكلى والأعصاب بخطة مراقبة واضحة قبل أي استخدام.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.