Colchicine

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 2

جدول المحتويات

  1. Colchicine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. الكولشيسين: من النقرس إلى ملاريا المتصورة المنجلية
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا قد يكون هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
      1. ملاحظة حول التنبؤين الآخرين
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

الكولشيسين: من النقرس إلى ملاريا المتصورة المنجلية

ملخص في جملة واحدة

الكولشيسين دواء يُستخدم أصلاً لعلاج النقرس وحمى البحر المتوسط العائلية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً ضد ملاريا المتصورة المنجلية (Plasmodium falciparum malaria)، لكن الدليل الداعم لذلك ضعيف جداً: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، وتوجد ورقتان بحثيتان مخبريتان فقط وصلتهما بالدواء ضعيفة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي النقرس، حمى البحر المتوسط العائلية
الاستطباب الجديد المتوقع ملاريا المتصورة المنجلية
درجة تنبؤ TxGNN 0.9960
مستوى الدليل L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص 2 (السارية: 2)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا قد يكون هذا التنبؤ معقولاً؟

تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. وبحسب المعرفة العامة، فإن الكولشيسين عامل يعطّل الأنابيب الدقيقة (microtubules) عبر الارتباط بالتيوبيولين، ويثبّط هجرة العدلات والالتهاب المرتبط بالإنفلاماسوم. وفعاليته في النقرس وحمى البحر المتوسط العائلية معروفة.

من الناحية النظرية، قد يكون تيوبيولين الطفيلي هدفاً محتملاً. غير أن الورقتين المسترجعتين لا تدعمان ذلك مباشرة: الأولى تتناول تأثير الكركمين (وليس الكولشيسين) على الأنابيب الدقيقة في الطفيلي، والثانية تتناول جين pfmdr1 وحساسية الكلوروكين في خلايا الثدييات، أي نواقل مقاومة الأدوية وليس تأثيراً مضاداً للملاريا للكولشيسين. ولا يوجد دليل مباشر على الفعالية أو على نافذة علاجية آمنة لدى البشر. كما أن المجال العلاجي الضيق للكولشيسين وسميته الكبيرة تمثلان مصدر قلق عند استخدامه كمضاد للعدوى. وتبقى الدرجة المرتفعة تنبؤاً حسابياً فقط.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
23505424 2013 دراسة مخبرية / ما قبل سريرية PloS one الكركمين (وليس الكولشيسين) يعطّل الأنابيب الدقيقة في P. falciparum
7511206 1994 دراسة مخبرية / ما قبل سريرية Molecular and cellular biology التعبير عن جين pfmdr1 في خلايا الثدييات يرتبط بزيادة الحساسية للكلوروكين

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
COLMEDITEN TAB COLMEDITEN TAB غير متوفر غير متوفر (ساري)
GOTINE 0.6MG TAB GOTINE 0.6MG TAB غير متوفر غير متوفر (ساري)

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستمدة من الرسم البياني المعرفي (وليس من نص النشرة الدوائية): فشل الكبد، أمراض الدم، قلة الصفيحات، قرحة المعدة، اعتلال العضلات (بما فيه انحلال الربيدات)، أمراض الإسهال، القصور الكلوي، قلة الكريات البيض، ندرة المحببات، ونقص العدلات بأنواعه (الخلقي الشديد والدوري وغيرهما)، والفقر الدموي اللاتنسجي، والاعتلال الكلوي الحاد بحمض اليوريك.

التداخلات الدوائية: تم رصد 100 تداخل في إجمالي البيانات؛ وأبرز التداخلات الشديدة (Major) مع:

  • Aprepitant وRolapitant
  • Clarithromycin
  • Cobicistat
  • Eliglustat
  • Deferiprone
  • Rosuvastatin وSimvastatin

ومن التداخلات المتوسطة (Moderate) التي ظهرت: Chloroquine وMetronidazole وCimetidine وTicagrelor وDeferasirox. ويُلاحظ أن الكلوروكين من أدوية الملاريا، ما يستدعي الانتباه عند أي استخدام مشترك.

لمزيد من معلومات السلامة، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية المعتمدة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التنبؤ حسابي فقط (L5) دون أي تجارب سريرية أو دراسات مباشرة على الكولشيسين في الملاريا، بالإضافة إلى سمية الدواء ومجاله العلاجي الضيق.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التنبؤ حسابي فقط (L5) دون أي تجارب سريرية أو دراسات مباشرة على الكولشيسين في الملاريا، بالإضافة إلى سمية الدواء ومجاله العلاجي الضيق، ولا يوجد حالياً ترخيص ساري في السعودية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • دراسات مخبرية مباشرة لتأثير الكولشيسين على P. falciparum وتحديد نافذة علاجية آمنة.
  • الحصول على النشرة الدوائية من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) لاستكمال بيانات التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.

ملاحظة حول التنبؤين الآخرين

  • ساركوما الجلد الليفية الناتئة (DFSP)، الدرجة 0.9937: لا توجد تجارب ولا أدبيات (L5). الرابط المحتمل نظري فقط (النشاط المضاد للانقسام)، والمرض يعالَج أساساً بالجراحة وإيماتينيب، ولا يوجد مبرر راسخ لاستخدام الكولشيسين.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «ولا يوجد حالياً ترخيص ساري في السعودية» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.