Clotrimazole

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 2

جدول المحتويات

  1. Clotrimazole
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Clotrimazole: حب الشباب (acne (disease))
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من المنشورات العلمية
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Clotrimazole: حب الشباب (acne (disease))

ملخص في جملة واحدة

كلوتريمازول مضاد فطري موضعي من فئة الآزولات يُستخدم على نطاق واسع في العدوى الفطرية الجلدية والمهبلية. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيداً في حب الشباب (acne (disease)) بدرجة 0.9986، لكن الدليل السريري الداعم محدود جداً: تجربة سريرية واحدة معلّقة لتركيبة ثلاثية، ولا توجد منشورات علمية.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع حب الشباب (acne (disease))
درجة تنبؤ TxGNN 0.9986
مستوى الدليل L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 17 على الأقل)
عدد التراخيص 17 على الأقل
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوافر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمعة لهذا التقرير. المعروف عن الكلوتريمازول أنه يثبّط تخليق الإرغوستيرول في الخلايا الفطرية عبر إنزيم CYP51، وله تأثيرات مضادة للالتهاب والميكروبات قد تؤثر نظرياً في الالتهاب المرتبط بفطر Malassezia أو بكتيريا Cutibacterium.

غير أن هذا الرابط الآلي يبقى فرضية. الدرجة العالية للتنبؤ حسابية ولا تدعمها بيانات سريرية أو منشورات تدرس حب الشباب مع الكلوتريمازول وحده.

الأدلة من التجارب السريرية

رقم التجربة المرحلة الحالة عدد المشاركين أبرز النتائج
NCT01244256 المرحلة 2/3 معلّقة 80 تقارن فعالية تركيبة بيكلوميثازون + جنتاميسين + كلوتريمازول في التهاب جلدي ملوّث بآفات متناظرة؛ التركيبة الثلاثية تحجب أثر الكلوتريمازول، والتجربة معلّقة، وفئة الصلة C

لا تتوفر نتائج منشورة تتيح تفسير فعالية الكلوتريمازول منفرداً، ولا يتأكد من العنوان المقتطع أن المجموعة المدروسة مصابة بحب الشباب تحديداً. لذلك لا تكفي هذه التجربة لرفع مستوى الدليل فوق L5.

الأدلة من المنشورات العلمية

لا توجد حالياً منشورات ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

حالة السوق: مطروح، ويوجد 17 ترخيصاً صالحاً في السجلات المتاحة، وقد تكون القائمة غير كاملة. نص الاستطباب المعتمد وشكل الجرعة غير مسجلين في البيانات المحلية.

اسم المنتج الشركة المصنّعة الحالة
CANESTEN SOLUTION 1% KVP PHARMA ساري
CLOTREX HAYAT PHARMACEUTICAL INDUSTRIES ساري
DERMATIN CREAM 1% PHARCO PHARMACEUTICAL ساري
CANESTEN CREAM 1% GP Grenzach Produktion GmbH ساري
CLOZOLE 1% TOPICAL SOLUTION TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING CO. ساري

اعتبارات السلامة

التفاعلات الدوائية (من قاعدة بيانات التفاعلات، 100 تفاعل مسجل؛ أبرز ما ورد):

  • تفاعلات شديدة (Major): فنتانيل، ألفنتانيل، أميودارون، هيدروكودون.
  • تفاعلات متوسطة (Moderate): أبيماسيكليب، باكليتاكسيل، أكالابروتينيب، نيفيديبين، ليفونورجستريل، ألفوزوسين، أليسكيرين، إستراديول، ألبرازولام، نوريثيستيرون، أملوديبين، أبيكسابان، أبريبيتانت.
  • تفاعلات طفيفة (Minor): دولوتغرافير، أمفوتريسين B.

للتحذيرات وموانع الاستعمال، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • التنبؤ حسابي فقط؛ التجربة الوحيدة معلّقة وتختبر تركيبة ثلاثية لا تعزل أثر الكلوتريمازول، ولا توجد منشورات تدرس حب الشباب مع هذا الدواء.

للمضي قدماً يلزم:

  • دراسات سريرية أو منشورات تقيّم الكلوتريمازول منفرداً في حب الشباب.
  • بيانات آلية العمل التفصيلية من DrugBank.
  • تحميل النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية لاستكمال التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • التحقق من توافق مسار الإعطاء وأشكال الجرعات المتاحة محلياً مع الاستعمال المقترح.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.