Clindamycin

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 6

---

جدول المحتويات

1. Clindamycin
2. Clindamycin: من علاج العدوى البكتيرية إلى التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يبدو هذا التوقع محل نظر؟
   4. الأدلة من التجارب السريرية
   5. الأدلة من الأدبيات العلمية
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

Clindamycin: من علاج العدوى البكتيرية إلى التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري

ملخص في جملة واحدة

الكليندامايسين مضاد حيوي من فئة اللينكوساميدات، يُستخدم أصلًا لعلاج العدوى البكتيرية. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعّالًا في التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري (Punctate epithelial keratoconjunctivitis) بدرجة 99.97%. لكن هذا التوقع لا تدعمه أي تجربة سريرية ولا أي دراسة منشورة حتى الآن.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	علاج العدوى البكتيرية (مضاد حيوي من فئة اللينكوساميدات). نصوص الاستطباب غير متوفرة في بيانات التراخيص
الاستطباب الجديد المتوقع	التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري
درجة توقع TxGNN	99.97%
مستوى الأدلة	L5 (توقع النموذج فقط، دون دراسات فعلية)
حالة التسويق في السعودية	✓ مسوّق
عدد التراخيص	19
القرار الموصى به	Hold (التريث)

لماذا يبدو هذا التوقع محل نظر؟

بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حاليًا. الكليندامايسين مضاد حيوي من فئة اللينكوساميدات، وفعاليته ثابتة ضد العدوى البكتيرية، خصوصًا المكورات إيجابية الغرام.

أما التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري فيرتبط عادةً بأسباب فيروسية أو سمّية أو بجفاف العين، وليس بعدوى بكتيرية. لذلك لا توجد صلة آلية مباشرة تدعم استخدام مضاد بكتيري لعلاجه. الدرجة العالية (99.97%) ناتجة عن النموذج الحاسوبي وحده، ولم تؤكدها أي أدلة سريرية.

وتتضمن قائمة التوقعات مؤشرات أخرى، منها التهاب القرنية الناتج عن التعرض (exposure keratitis)، وهو أقرب من حيث احتمال حدوث عدوى بكتيرية ثانوية. غير أن الأدلة المسترجعة له غير مباشرة، إذ تتناول التهابات قرنية من أسباب أخرى وداء المقوسات، ولا تتناول الكليندامايسين لهذا الاستطباب.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة بهذا الاستطباب.

معلومات السوق في السعودية

يوجد 19 ترخيصًا، وفيما يلي أبرز 5 منها:

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنّعة
DALACIN T TOPICAL SOLN 1%	DALACIN T TOPICAL SOLN 1%	PHARMACIA UPJOHN
DALACIN-C 150 MG CAPS	DALACIN-C 150 MG CAPS	PFIZER
DALACIN-C 150 MG CAPS	DALACIN-C 150 MG CAPS	Fareva Amboise
DALACIN T LOTION 1%	DALACIN T LOTION 1%	PHARMACIA UPJOHN
DERMA-T SOLUTION	DERMA-T SOLUTION	TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING CO.

المنتجات المسجلة على شكل كبسولات فموية ومحاليل ولوشن موضعي للبشرة. لا يظهر في البيانات المتاحة أي مستحضر مخصص للعين.

اعتبارات السلامة

• تحذير من خطر معروف: تشير الأدبيات المسترجعة لتوقع آخر إلى أن الكليندامايسين عامل خطر معروف للإصابة بعدوى Clostridioides difficile.

لمزيد من معلومات السلامة، يرجى الرجوع إلى النشرة الداخلية للدواء.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التريث)

الأسباب:

• الاستطباب المتوقع مدعوم بتوقع النموذج فقط (L5)، دون أي تجربة سريرية أو دراسة منشورة.
• سبب المرض الغالب فيروسي أو سمّي أو مرتبط بجفاف العين، ولا يتناسب مع آلية المضاد البكتيري.

للمضي قدمًا يلزم ما يلي:

• الحصول على النشرة الداخلية للدواء من الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) لاستكمال تقييم السلامة. هذه الفجوة مانعة لمرحلة الفرز الأولي للسلامة.
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
• إجراء بحث أدبي وسريري أوسع عن الكليندامايسين في التهابات القرنية والملتحمة.
• تقييم توافق طريق الإعطاء، إذ لا يظهر في السوق السعودي مستحضر عيني.
• إعادة تقييم التوقعات الأخرى ذات الصلة الأوثق بالعدوى البكتيرية، مثل التهاب القرنية الناتج عن التعرض.

هذا التقرير لأغراض البحث فقط ولا يُعد نصيحة طبية. يجب التحقق من مرشحات إعادة توظيف الأدوية سريريًا قبل أي استخدام.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---