Clarithromycin

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

جدول المحتويات

  1. Clarithromycin
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. كلاريثروميسين: من العدوى البكتيرية التنفسية إلى فرط أميلاز الدم
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

كلاريثروميسين: من العدوى البكتيرية التنفسية إلى فرط أميلاز الدم

ملخص في جملة واحدة

كلاريثروميسين مضاد حيوي من فئة الماكروليدات، يُستخدم أصلاً لعلاج العدوى البكتيرية مثل التهاب الأذن الوسطى والتهاب الرئة والتهاب الجيوب الفكية والعدوى العقدية والمكورات العنقودية. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في فرط أميلاز الدم (Hyperamylasemia)، لكن الأدلة الداعمة محدودة جداً: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، ومنشور واحد فقط (تقرير حالة).

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي العدوى البكتيرية (التهاب الأذن الوسطى، العدوى العقدية، التهاب الرئة البكتيري، عدوى المكورات العنقودية، التهاب الجيوب الفكية، التهاب الرئة بالميكوبلازما والكلاميديا) — مصدره الرسم المعرفي، إذ لا توجد نصوص استطباب في بيانات التراخيص
الاستطباب الجديد المتوقع فرط أميلاز الدم (Hyperamylasemia)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9935
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 20 على الأقل)
عدد التراخيص 20 على الأقل
القرار الموصى به Hold (تعليق)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. بحسب المعلومات المعروفة، كلاريثروميسين ماكروليد يثبّط تخليق البروتين البكتيري، وقد ثبتت فعاليته في العدوى التنفسية والأذنية والجلدية. وتشير الأدبيات عموماً إلى أن للماكروليدات تأثيرات مناعية معدِّلة ومضادة للالتهاب.

مع ذلك، لا توجد صلة آلية موثوقة بين الدواء وفرط أميلاز الدم. فهذا الأخير نتيجة مخبرية وليس مرضاً مستقلاً، ما يجعل الاستطباب العلاجي ضعيفاً من الناحية المفاهيمية. والمنشور الوحيد (2004) تقرير حالة لعدوى رئوية بـ Mycobacterium abscessus مصحوبة بفرط أميلاز الدم الكبير الأولي (macroamylasemia)، ومن المرجح أن كلاريثروميسين ذُكر فيه كعلاج مضاد للمتفطرات لا كعلاج لفرط الأميلاز. أما الدرجة العالية (0.9935) فهي ناتجة عن نموذج TxGNN (التعلم العميق) وقد تعكس أوجه تشابه تعلّمها النموذج بين أمراض مرتبطة، وليست دليلاً بيولوجياً ولا تدعمها بيانات سريرية.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
15228140 2004 تقرير حالة Nihon Kokyuki Gakkai zasshi حالة رجل عمره 76 عاماً مصاب بعدوى رئوية بـ M. abscessus مع فرط أميلاز الدم الكبير الأولي؛ لا يثبت أن الدواء يعالج فرط الأميلاز

معلومات السوق في السعودية

يوجد 20 ترخيصاً ساري المفعول والدواء مسوّق. أدناه أبرز 5 منها (بيانات شكل الجرعة ونص الاستطباب غير متوفرة):

رقم/اسم الترخيص اسم المنتج الشركة المصنّعة الحالة
KLARE 500 mg film-coated tablet KLARE 500 mg Middle East Pharmaceutical Industries (MECP) ساري
CLARITT 250 MG - 5 ML SUSPENSION CLARITT 250 mg/5 mL معلّق Tabuk Pharmaceutical ساري
CLARITT XL 500MG EXTENDED RELEASE TABLETS CLARITT XL 500 mg Tabuk Pharmaceutical ساري
KLACID 500MG IV POWDER FOR INJECTION KLACID 500 mg IV FAMAR ساري
KLACID 500MG COATED TAB KLACID 500 mg Abbott Laboratories ساري

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال (من الرسم المعرفي، وليس من نشرة الدواء): متلازمة QT الطويلة، وتورساد دو بوانت، وتسرع بطيني، وفشل الكبد وأمراض الكبد، وركود الصفراء، والبورفيريا، وأمراض الكلى، والوهن العضلي الوبيل، والتهاب القولون بالمطثية العسيرة، وهشاشة العظام والكسور، وأمراض المرارة، وداء كثرة الوحيدات الخمجي.
  • التداخلات الدوائية: تم رصد 100 تداخل دوائي. من أبرز التداخلات الشديدة (Major): أبيماسيكليب، وفنتانيل، وأكالابروتينيب. ومن المتوسطة: باكليتاكسيل، وترامادول، ونيفيديبين، وأبيراتيرون، وأفاتينيب، وهيدروكورتيزون، وإيثينيل إستراديول. ومن الطفيفة: دولوتيغرافير، وزيدوفودين، ولوراتادين.

لمزيد من التحذيرات الرسمية يُرجى الرجوع إلى نشرة الدواء، إذ لم تتوفر بيانات التحذيرات والموانع من نشرة هيئة الغذاء والدواء السعودية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (تعليق)

المبررات:

  • لا توجد تجارب سريرية، والمنشور الوحيد تقرير حالة لا يدعم استخدام الدواء لهذا الاستطباب، وفرط أميلاز الدم نتيجة مخبرية لا هدف علاجي حقيقي. إضافة إلى ذلك، الدواء مسوّق في هذا البلد مع 20 ترخيصاً ساري المفعول.

للمتابعة يلزم:

  • تحميل نشرة الدواء من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة بيانات حاجبة للانتقال إلى فحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • مراجعة الأدلة بحثاً عن صلة سريرية فعلية، وتقييم ما إذا كان الأجدى اعتبار التنبؤات الأخرى أولى بالبحث، مثل التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري (المرتبة 4، مستوى الأدلة L4، يُعد سؤالاً بحثياً بناءً على الأدلة غير المباشرة لتأثير الماكروليدات المضاد للالتهاب في التهاب الغدد الميبومية).
  • التحقق من وضع التسجيل في السعودية وإمكانية إعادة الترخيص قبل أي خطوة تطويرية.

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.