Citalopram

مستوى الأدلة: L2

دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

جدول المحتويات

Citalopram

تقرير التقييم الصيدلاني

Citalopram: اضطراب الوسواس القهري (obsessive-compulsive disorder)

ملخص في جملة واحدة

سيتالوبرام دواء من فئة مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRI)، استُخدم في الأصل لعلاج الاكتئاب واضطرابات القلق. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالًا في علاج اضطراب الوسواس القهري (OCD)، ويدعم هذا الاتجاه حاليًا 4 تجارب سريرية (إحداها فقط ذات صلة متوسطة بالدواء نفسه) و16 منشورًا علميًا، منها عدة دراسات مباشرة عن سيتالوبرام في هذا الاضطراب.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع	اضطراب الوسواس القهري (obsessive-compulsive disorder)
درجة تنبؤ TxGNN	0.9974
مستوى الأدلة	L2 (حسب التصنيف الوارد في البيانات؛ انظر الملاحظة في قسم الأدلة السريرية)
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 15 من 15)
عدد التراخيص	15 (السارية: 15)
القرار الموصى به	المضي قدمًا مع ضوابط (Proceed with Guardrails)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟

لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء في البيانات المجمعة لهذا التقرير. وبناءً على المعلومات المعروفة، فإن سيتالوبرام من فئة مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية، وقد ثبتت فعاليته في الاكتئاب والقلق، وآليًا قد يكون قابلًا للتطبيق في اضطراب الوسواس القهري.

يُعد اختلال الجهاز السيروتونيني آلية راسخة في اضطراب الوسواس القهري، وتُعتبر مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين علاجًا دوائيًا من الخط الأول لهذا الاضطراب. ولذلك فإن الانتقال من الاكتئاب والقلق إلى الوسواس القهري يقوم على آلية مشتركة تخص الفئة الدوائية كلها.

والأدلة هنا متسقة مع الفئة الدوائية ومتعلقة بالاستطباب نفسه: فقد دُرس سيتالوبرام مباشرة في الوسواس القهري، بما في ذلك الحالات المقاومة للعلاج وحالات الأطفال والمراهقين. كما أن الدرجة العالية لنموذج TxGNN تنسجم مع هذا المعقولية البيولوجية.

الأدلة من التجارب السريرية

رقم التجربة	المرحلة	الحالة	عدد المشاركين	أبرز النتائج
NCT02022709	المرحلة 4	مكتملة	78	تقييم فعالية العلاج بالتعرض ومنع الاستجابة وSSRIs وكليهما معًا في الوسواس القهري، مع البحث عن مؤشرات التنبؤ بالاستجابة لدى السكان الصينيين؛ لم يُحدَّد دور سيتالوبرام بوضوح
NCT00074815	المرحلة 3	مكتملة	124	العلاج المعرفي السلوكي لتعزيز استجابة الأطفال المصابين بالوسواس القهري الذين استجابوا جزئيًا لمثبطات السيروتونين؛ لا يؤكد أن سيتالوبرام هو الدواء المدروس
NCT00680602	المرحلة 4	مكتملة	158	مقارنة العلاج المعرفي السلوكي الجماعي بفلوكسيتين؛ يدعم فعالية الفئة لكن الدواء المدروس ليس سيتالوبرام
NCT02285699	غير منطبقة	مكتملة	43	دراسة تجريبية للميكروبيوتا المعوية في الوسواس القهري مقابل الأصحاء؛ غير تدخلية ولا قيمة إثباتية للدواء

ملاحظة: لا توجد تجربة سريرية من المرحلة 3 تدرس سيتالوبرام مباشرة في الوسواس القهري، والتجارب المسجلة أعلاه غير مباشرة. لذلك ينبغي التعامل مع مستوى الأدلة L2 بحذر، فهو يستند أساسًا إلى الدراسات المنشورة وليس إلى تجارب مرحلة متقدمة مباشرة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز النتائج
10572334	1999	تجربة عشوائية مفتوحة (16 مريضًا)	European Psychiatry	مقارنة سيتالوبرام وحده مع سيتالوبرام مع كلوميبرامين في الوسواس القهري المقاوم للعلاج
9241005	1997	دراسة أحادية التعمية	J Clin Psychopharmacol	مقارنة فعالية فلوفوكسامين وباروكسيتين وسيتالوبرام ضد الوسواس لدى 30 مريضًا
15089116	2004	دراسة أترابية أولية	CNS Drugs	العلاقة بين تركيزات سيتالوبرام والاستجابة السريرية في الوسواس القهري
9395151	1997	دراسة تجريبية مفتوحة (24 أسبوعًا)	Acta Psychiatr Scand	تقييم سيتالوبرام في علاج الوسواس القهري
12839522	2003	دراسة مفتوحة أولية (أطفال)	Psychiatry Clin Neurosci	دراسة على 15 طفلًا ومراهقًا لمدة 8 أسابيع بجرعة 20–30 ملغ/يوم لتقييم الفعالية والتحمل
9466233	1997	تجربة مفتوحة (أطفال)	J Child Adolesc Psychopharmacol	تحسن ذو دلالة إحصائية في مقياس Y-BOCS (من 30 إلى 21) لدى 23 طفلًا ومراهقًا بعد 10 أسابيع
10471169	1999	مراجعة/تعليق	Int Clin Psychopharmacol	استعراض استخدام سيتالوبرام في الوسواس القهري ما بعد الاكتئاب
22305974	2012	مراجعة	BMJ Clinical Evidence	مراجعة عامة للوسواس القهري (الانتشار والمسار السريري)
20712565	2010	مراجعة	Curr Med Chem	الأدوية السابقة والحالية والمستقبلية لعلاج الوسواس القهري
32242450	2020	مراجعة منهجية وتحليل تلوي	Nordic J Psychiatry	فلوكسيتين في الوسواس القهري لدى الأطفال والمراهقين (دليل غير مباشر على الفئة)

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

جميع التراخيص الـ15 سارية حاليًا من أصل 15 ترخيصًا، والدواء مسوّق في هذا البلد. فيما يلي أبرز 5 منها:

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشكل الدوائي	الاستطباب المعتمد
LECITAL 20MG F.C. CAPLETS	LECITAL 20MG F.C. CAPLETS (Jordan Sweden Medical and Sterilization Co.)	غير متوفر	غير متوفر
CITALOGEN 20 mg film-coated tablet	CITALOGEN 20 mg (Riyadh Pharma)	أقراص مغلفة	غير متوفر
CIPRAM 20MG TAB	CIPRAM 20MG TAB (H. Lundbeck)	أقراص	غير متوفر
CITALOPRAM HEXAL 20MG F.C. TABLETS	CITALOPRAM HEXAL 20MG (Hexal)	أقراص مغلفة	غير متوفر
LOPRA 20MG TABLET	LOPRA 20MG (Tabuk Pharmaceutical)	أقراص	غير متوفر

اعتبارات السلامة

الموانع المستخلصة من الرسم المعرفي (وليست من نص النشرة الدوائية): متلازمة القيطة الطويلة (long QT) بنوعيها المكتسب والعائلي، وعدم انتظام القلب الالتوائي (torsades de pointes)، والصرع، والاضطراب ثنائي القطب والاضطراب العاطفي الرئيسي، وأمراض الكبد والمرارة، ونقص البوتاسيوم، واضطرابات تخثر الدم، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والمتلازمة الخبيثة للمهدئات العصبية، ومتلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير الملائم (SIADH) ومتلازمة مضادة الإدرار الكلوية المنشأ، ومتلازمة السيروتونين.

التداخلات الدوائية (تم رصد 100 تداخل إجمالًا؛ أبرز التداخلات ذات الدرجة الكبيرة Major):

بوبروبيون (Bupropion)
أوميبرازول (Omeprazole)
سيميتيدين (Cimetidine)
سيزابريد (Cisapride)
كلاريثرومايسين (Clarithromycin)
لوركاسيرين (Lorcaserin)
ديكسفينفلورامين (Dexfenfluramine)
ديثيل بروبيون (Diethylpropion)
دولاسيترون (Dolasetron)

وهناك تداخلات متوسطة الدرجة مع أدوية مثل فاموتيدين ولوبراميد ومورفين وحمض أسيتيل الساليسيليك، وتداخلات طفيفة مع أبريبيتانت وكلوتريمازول.

لا تتوفر حاليًا بيانات التحذيرات والموانع من نص النشرة الدوائية، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للحصول على معلومات السلامة الكاملة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: المضي قدمًا مع ضوابط (Proceed with Guardrails)

المبررات:

تدعم آلية فئة مثبطات السيروتونين وعدة دراسات منشورة مباشرة عن سيتالوبرام في الوسواس القهري (بما في ذلك الحالات المقاومة وحالات الأطفال) هذا الاستطباب، إلا أن معظمها دراسات صغيرة ومفتوحة، ولا توجد تجربة عشوائية كبيرة تدرس سيتالوبرام تحديدًا.
جميع التراخيص السعودية الـ15 سارية، والدواء مسوق حاليًا.

للمضي قدمًا يلزم ما يلي:

تنزيل النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليل التحذيرات والموانع (فجوة بيانات حاجبة لفحص السلامة).
استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
إجراء تقييم لمخاطر إطالة فترة QT والتداخلات الدوائية الكبرى، خاصة مع أدوية تثبيط CYP2C19 مثل أوميبرازول وسيميتيدين.
النظر في تجربة عشوائية محكمة تقارن سيتالوبرام بالعلاج الوهمي أو بمثبط آخر في الوسواس القهري.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «توضيح أسباب إلغاء التراخيص الـ15 وجدوى إعادة التسجيل. / إجراء تقييم لمخاطر إطالة فترة QT والتداخلات الدوائية الكبرى، خاصة مع أدوية تثبيط CYP2C19 مثل أوميبرازول وسيميتيدين.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 15، منها سارية: 15؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

ملاحظة بشأن التنبؤات الأخرى: التنبؤات الأربعة الأخرى (اضطرابات الشخصية الفُصامية الشكل، والزورية، والهستيرية، والفصامية النمط) ذات درجات عالية (0.9968) لكنها حسابية فقط أو مدعومة بأدلة غير مباشرة، ولذلك يُوصى بالإبقاء عليها قيد الانتظار (Hold).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة	البند	الإجراء	المصدر
2026-11-06	حُذف: «توضيح أسباب إلغاء التراخيص الـ15 وجدوى إعادة التسجيل»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.