Ciprofloxacin

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

  1. Ciprofloxacin
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. سيبروفلوكساسين: من العدوى البكتيرية إلى تصلب الجلد المنتشر
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

سيبروفلوكساسين: من العدوى البكتيرية إلى تصلب الجلد المنتشر

ملخص في جملة واحدة

السيبروفلوكساسين مضاد حيوي من مجموعة الفلوروكينولونات، يُستخدم أساسًا لعلاج العدوى البكتيرية مثل الحمى التيفية والالتهاب الرئوي البكتيري والسالمونيلا والزحار. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في تصلب الجلد المنتشر (Diffuse Scleroderma). لا توجد تجارب سريرية مسجلة لهذا الاتجاه، ويوجد منشوران فقط، وهذا يجعل الأدلة ضعيفة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي العدوى البكتيرية (الحمى التيفية، السالمونيلا، الالتهاب الرئوي البكتيري، عدوى الزائفة الزنجارية، الزحار وغيرها)
الاستطباب الجديد المتوقع تصلب الجلد المنتشر
درجة تنبؤ TxGNN 0.9987
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 20 على الأقل)
عدد التراخيص 20 على الأقل
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟

لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمعة لهذا التقرير. السيبروفلوكساسين من الفلوروكينولونات، وتُعرف هذه المجموعة بتثبيط إنزيمي DNA gyrase وtopoisomerase IV البكتيريين. وقد ثبتت فعاليته في العدوى البكتيرية، لكن ارتباطه الآلي بتصلب الجلد غير مؤكد.

تقترح الأدبيات المتاحة مسارين محتملين:

  1. تأثير مضاد للتليف في الجلد: افترضت دراسة منشورة عام 2010 أن السيبروفلوكساسين قد يخفف التليف الجلدي. هذه الآلية لا تزال فرضية، ولا توجد أدلة محكمة على تعديله لمسار المرض.
  2. تأثير مضاد للبكتيريا على أعراض الجهاز الهضمي: يصيب فرط النمو البكتيري في الأمعاء الدقيقة بعض مرضى التصلب الجهازي، وقد يعالَج بالمضادات الحيوية. هذا يفيد في تخفيف الأعراض فقط، ولا يعالج المرض نفسه.

الخلاصة أن التنبؤ له أساس نظري محدود، وليس دليلًا على فعالية سريرية مثبتة.

الأدلة من التجارب السريرية

حاليًا لا توجد تجارب سريرية ذات صلة مسجلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
20507401 2010 استكشافي/ما قبل سريري (حسب التصنيف) The Journal of Dermatology دراسة تقيّم فائدة السيبروفلوكساسين الفموي كعامل مضاد للتليف في جلد مرضى تصلب الجلد، وتصفها الخلاصة بأنها تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة. الخلاصة المتاحة مقتطعة ولا تتضمن النتائج.
7728404 1995 دراسة أترابية British Journal of Rheumatology فُحص 24 مريضًا بالتصلب الجهازي يعانون إسهالًا مزمنًا ونقص وزن بحثًا عن فرط النمو البكتيري في الأمعاء الدقيقة، مع تقييم نتائج العلاج. الخلاصة المتاحة مقتطعة.

معلومات السوق في السعودية

يوجد 20 ترخيصًا ساريًا للدواء في السوق. أبرز خمسة تراخيص:

رقم/اسم الترخيص اسم المنتج الشركة المصنعة الحالة
EMICIPRO 750MG TABLETS EMICIPRO 750MG TABLETS GLOBAL PHARMA ساري
CIPROFLACIN 250 MG FILM COATED TABLETS CIPROFLACIN 250 MG FILM COATED TABLETS Ram Pharmaceutical Industries ساري
CIPROFLOX 500MG TAB CIPROFLOX 500MG TAB APM ساري
CIPROLON 750MG F.C. TABLETS CIPROLON 750MG F.C. TABLETS Hikma Pharmaceuticals PLC ساري
CIPROMAX 0.3% EYE-EAR DROPS CIPROMAX 0.3% EYE-EAR DROPS SPIMACO ساري

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المرتبطة (من الرسم المعرفي، وليست من نص النشرة الدوائية):

  • اضطرابات القلب: متلازمة QT الطويلة (بما فيها العائلية) والتورساد دي بوانت
  • اضطرابات عصبية: الصرع، والاعتلال العصبي المحيطي وأمراض الجهاز العصبي المحيطي، والوهن العضلي الوبيل وأمراض الوصل العصبي العضلي
  • اضطرابات الأوتار والمفاصل: التهاب الأوتار، والتهاب جراب أخيل، ومهماز الكعب، والتهاب حول المفصل
  • اضطرابات أخرى: أمراض الكلى، ونقص البوتاسيوم، والتهاب القولون بالمطثية العسيرة، والتهاب الأمعاء والقولون الناخر لدى حديثي الولادة، والعدوى الفوقية

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي. أبرز التداخلات الشديدة (Major):

  • الكورتيكوستيرويدات: هيدروكورتيزون، تريامسينولون، ديكساميثازون، بيتاميثازون
  • بوبروبيون

وتوجد تداخلات متوسطة (Moderate)، منها: أكاربوز، فاموتيدين، ميتفورمين، بيوغليتازون، لوبراميد، وحمض الأسيتيل ساليسيليك.

وتجدر الإشارة إلى أن مرضى تصلب الجلد يعالَجون أحيانًا بالكورتيكوستيرويدات، ما يجعل هذا التداخل ذا أهمية خاصة. كما أن بعض موانع الاستعمال المرتبطة، مثل التهاب الأوتار والاعتلال العصبي المحيطي، قد تكون ذات صلة بهذه الفئة من المرضى. وللحصول على معلومات السلامة الرسمية، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية المعتمدة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • الأدلة على فائدة السيبروفلوكساسين في تصلب الجلد المنتشر محدودة (L4): لا توجد تجارب سريرية مسجلة، ويوجد منشوران فقط أحدهما أترابي قديم والآخر لا تتوفر نتائجه في البيانات المجمعة.
  • الآلية المضادة للتليف فرضية غير مثبتة، والدواء مسوّق وله 20 ترخيصًا ساريًا.

لمواصلة التقييم، يلزم ما يلي:

  • الاطلاع على النص الكامل ونتائج دراسة PMID 20507401 لتقييم أي أثر مضاد للتليف.
  • إجراء تجربة سريرية محكمة بحجم كافٍ في تصلب الجلد المنتشر.
  • الحصول على النشرة الدوائية المعتمدة لتحديد التحذيرات وموانع الاستعمال رسميًا.
  • استكمال بيانات آلية العمل لتحليل الصلة الآلية بالمرض.
  • تقييم الجدوى التنظيمية في ظل غياب أي ترخيص ساري حاليًا في السعودية.
  • وضع خطة سلامة تأخذ في الاعتبار التداخل مع الكورتيكوستيرويدات وخطر الاضطرابات الوترية والعصبية.

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.