Cimetidine

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 4

جدول المحتويات

  1. Cimetidine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. سيميتيدين: مضاد مستقبلات الهيستامين H2 → انثقاب القرحة الهضمية (peptic ulcer perforation)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

سيميتيدين: مضاد مستقبلات الهيستامين H2 → انثقاب القرحة الهضمية (peptic ulcer perforation)

ملخص في جملة واحدة

سيميتيدين دواء يثبط إفراز حمض المعدة عبر حصر مستقبلات الهيستامين H2. يتوقع نموذج TxGNN أن يكون له أثر في انثقاب القرحة الهضمية (peptic ulcer perforation) بدرجة 0.9977، لكن البيانات المجمّعة لهذا التقرير لا تتضمن أي تجربة سريرية مسجلة، وتضم 20 منشوراً معظمها تقارير حالات ومراجعات ورسائل تصف حدوث الانثقاب أثناء العلاج بالسيميتيدين، أي إنها إشارة سلامة وليست دليل فائدة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع انثقاب القرحة الهضمية (peptic ulcer perforation)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9977
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 5 من 5)
عدد التراخيص 5 (السارية: 5)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبحسب المعروف، يُصنّف السيميتيدين ضمن مضادات مستقبلات H2 التي تقلل إفراز الحمض، وهو ما ثبتت فائدته في أمراض القرحة، ومن الناحية الآلية قد يبدو مرتبطاً بالمرض المتوقع.

غير أن الانثقاب مضاعفة جراحية للقرحة وليس مرضاً يُعالج بتثبيط الحمض وحده. والمنشورات المتاحة تتناول في معظمها حالات انثقاب حدثت أثناء العلاج بالسيميتيدين أو بعد إيقافه، وهي إشارة سلامة لا دليل فائدة. ولا يوجد دليل على أن السيميتيدين يعالج الانثقاب أو يمنعه.

توجد دراسات تقارن عدد العمليات والانثقابات قبل توفر السيميتيدين وبعده، وأظهرت إحداها (PMID 7082957) انخفاضاً في الانثقابات بنحو 10% مقابل 45% في العمليات الاختيارية، وهي دراسة رصدية وصفية لا تثبت علاقة سببية. ولأن أياً من الدراسات المذكورة لا يختبر فائدة السيميتيدين في الانثقاب اختباراً مباشراً، فمستوى الأدلة L5.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
7082957 1982 أخرى (مراجعة رصدية) British Journal of Surgery بعد توفر السيميتيدين انخفض متوسط العمليات الاختيارية السنوية من 91.4 إلى 50.5 (45%)، وانخفضت الانثقابات من 40.6 إلى 36.5 (10%)
6743974 1984 تقرير حالات British Journal of Surgery تسع حالات انثقاب حدثت أثناء العلاج بالسيميتيدين، ارتبطت بمضاعفات أخرى للقرحة، وتطلبت جميعها في النهاية بضع المبهم وإجراء تصريف
3967139 1985 تقرير حالة British Journal of Surgery انثقاب حدث أثناء العلاج بالسيميتيدين
80675 1978 تقرير حالة Lancet التهاب الصفاق بالمبيضات مرتبط بالسيميتيدين
8364140 1993 مراجعة Aliment Pharmacol Ther أكدت المراجعة فعالية العلاج المستمر بمضادات H2 في تقليل نكس القرحة
6113521 1981 مراجعة Lancet مراجعة حول السيميتيدين والقرحة الهضمية
6649737 1983 دراسة رصدية Zeitschrift fur Gastroenterologie انخفض عدد المرضى المُجرى لهم عمليات بعد السيميتيدين من 425 إلى 278 (35%)
922364 1977 تعليق British Medical Journal انثقاب قرحة هضمية بعد سحب السيميتيدين
6861858 1983 دراسة رصدية Eur J Clin Pharmacol انخفاض حالات الخروج من المستشفى بسبب أمراض القرحة بنحو 10% بعد توفر السيميتيدين
2573146 1989 مراجعة Scand J Gastroenterol Suppl الحماية المخاطية بمضادات H2 من إصابات مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، ومنها النزف والانثقاب

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
TAGAMET TABLETS 400 MG. TAGAMET TABLETS 400 MG. غير مسجل غير مسجل
CIMEDINE CIMEDINE غير مسجل غير مسجل
ADIATIN TAB 200MG ADIATIN TAB 200MG غير مسجل غير مسجل
DYSPAMET SUSP 200MG-5ML DYSPAMET SUSP 200MG-5ML غير مسجل غير مسجل
CITIUS TAB 200MG CITIUS TAB 200MG غير مسجل غير مسجل

اعتبارات السلامة

التداخلات الدوائية: أظهرت البيانات المجمّعة 100 تداخل دوائي مسجل. ومن أبرز التداخلات ذات الدرجة المتوسطة: باكليتاكسيل، فنتانيل، أكالابروتينيب، ليدوكائين، أسيبوتولول، ثنائي هيدروكودايين، كوديين، ترامادول، نيفيديبين، ألفنتانيل. أما التداخلات الطفيفة فتشمل دولوتغرافير، زيدوفودين، أسيتامينوفين، كيتورولاك، إيبوبروفين، إيثينيل إستراديول، ألبendazول، الإيثانول، حمض الأليندرونيك، كوليكالسيفيرول.

لمزيد من معلومات السلامة، يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • لا توجد تجارب سريرية، والمنشورات المتاحة تصف في معظمها انثقاباً حدث أثناء العلاج بالسيميتيدين، أي إشارة سلامة لا فائدة، ولا دراسة تثبت أنه يعالج الانثقاب أو يمنعه، لذا مستوى الأدلة L5.
  • الانثقاب مضاعفة جراحية طارئة تتطلب تدخلاً جراحياً، وليس هدفاً مناسباً للعلاج الدوائي وحده.

للمضي قدماً يلزم:

  • بيانات تفصيلية عن آلية العمل.
  • نصوص النشرة الدوائية المحلية (التحذيرات وموانع الاستعمال) لإجراء فحص السلامة.
  • دراسات سريرية مباشرة تقيّم دور السيميتيدين في الوقاية من انثقاب القرحة أو علاجه، مع تمييز الإشارات السلامية عن الفائدة.

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.