Cilazapril

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 3

جدول المحتويات

  1. Cilazapril
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. سيلازابريل: مثبط للإنزيم المحوّل للأنجيوتنسين ← ارتفاع ضغط الدم الرئوي مجهول الآلية متعددة العوامل (pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

سيلازابريل: مثبط للإنزيم المحوّل للأنجيوتنسين ← ارتفاع ضغط الدم الرئوي مجهول الآلية متعددة العوامل (pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism)

ملخص في جملة واحدة

سيلازابريل دواء من فئة مثبطات الإنزيم المحوّل للأنجيوتنسين (ACE). يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيداً في ارتفاع ضغط الدم الرئوي مجهول الآلية متعددة العوامل (pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism) بدرجة 0.9920، لكن لا توجد حالياً تجارب سريرية ولا منشورات تدعم هذا التوقع، فهو قائم على التنبؤ النموذجي وحده.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع ارتفاع ضغط الدم الرئوي مجهول الآلية متعددة العوامل (pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism)
درجة التنبؤ في TxGNN 0.9920
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 3 من 3)
عدد التراخيص 3 (السارية: 3)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبحسب المعلومات المعروفة، سيلازابريل مثبط للإنزيم المحوّل للأنجيوتنسين (ACE) يعمل عبر منظومة الرينين–أنجيوتنسين–ألدوستيرون (RAAS)، وهو مستخدم في علاج ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب الاحتقاني.

من الناحية النظرية، قد يسهم نشاط ACE في الشرايين الرئوية وإشارات الأنجيوتنسين II في تضيّق الأوعية وإعادة تشكّلها، ولذلك فإن حجب هذه المنظومة معقول نظرياً.

غير أن هذه الفئة من ارتفاع ضغط الدم الرئوي غير متجانسة وآليتها غير واضحة، ولم تُظهر مثبطات ACE فائدة مثبتة في ارتفاع الضغط الشرياني الرئوي عموماً. لذلك فالمبرر الآلي هنا مقبول نظرياً لكنه غير مدعوم بأدلة.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة بهذا التنبؤ.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
INHIBACE 1MG TAB INHIBACE 1MG TAB غير مسجل غير مسجل
INHIBACE 5MG TAB INHIBACE 5MG TAB غير مسجل غير مسجل
INHIBACE 2.5MG TAB INHIBACE 2.5MG TAB غير مسجل غير مسجل

اعتبارات السلامة

  • التداخلات الدوائية: سُجّل تفاعل دوائي واحد من النوع الدوائي–الدوائي الآلي، وهو ارتباط سيلازابريل بهدفه الدوائي، الإنزيم المحوّل للأنجيوتنسين (ACE)، ولم يُحدَّد له مستوى خطورة.

للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • الدعم الوحيد لهذا التنبؤ هو درجة TxGNN المرتفعة، دون أي تجارب سريرية أو منشورات، ولم تثبت مثبطات ACE فائدة راسخة في ارتفاع ضغط الدم الرئوي عموماً.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • بيانات تفصيلية عن آلية العمل (MOA).
  • تحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية المعتمدة في الهيئة العامة للغذاء والدواء.
  • دراسات سريرية أو سابقة للسريرية تتناول هذا النوع من ارتفاع ضغط الدم الرئوي مباشرة.
  • التحقق من الوضع التسويقي الفعلي للمنتجات المحلية.

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.