Chlorzoxazone
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 8 |
جدول المحتويات
- Chlorzoxazone
- تقرير التقييم الصيدلاني
- كلورزوكسازون: من الاستطباب الأصلي (غير محدد في البيانات) إلى الصداع النصفي
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
- أدلة التجارب السريرية
- أدلة الأدبيات
- معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
- اعتبارات السلامة
- الاستنتاج والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
كلورزوكسازون: من الاستطباب الأصلي (غير محدد في البيانات) إلى الصداع النصفي
ملخص في جملة واحدة
كلورزوكسازون مرخٍّ عضلي ذو تأثير مركزي، يُستخدم عادةً لتخفيف التشنج العضلي وآلام الجهاز العضلي الهيكلي. غير أن البيانات المجمّعة لهذا التقرير لا تتضمن نص استطباب معتمداً في المملكة العربية السعودية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في الصداع النصفي (Migraine Disorder)، لكن هذا التنبؤ لا يستند إلى أي تجربة سريرية مسجلة، ويقوم على 3 منشورات غير مباشرة (مراجعتان ودراسة على الحيوان).
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير متوفر (نصوص الاستطباب في تراخيص الهيئة العامة للغذاء والدواء فارغة) |
| الاستطباب الجديد المتنبأ به | الصداع النصفي (Migraine Disorder) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9973 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2) |
| عدد التراخيص | 2 (السارية: 2) |
| القرار الموصى به | Hold (التوقف مؤقتاً) |
لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبناءً على المعروف، فإن كلورزوكسازون مرخٍّ عضلي مركزي، ويُعرف بأنه منشّط للقنوات البوتاسية المعتمدة على الكالسيوم (SK/IK/BK).
توجد فرضية قائمة على اعتلال القنوات الأيونية: فالطفرات في جين CACNA1A (قناة CaV2.1) ترتبط بالصداع النصفي الفالجي العائلي والرنح النوبي. وقد أظهرت دراسة على فئران حاملة لطفرة Cacna1a(S218L) أن منشّطات القنوات البوتاسية المعتمدة على الكالسيوم تخفف الرنح الناتج عن زيادة تيارات CaV2.1.
لكن يجب الانتباه إلى أن المنشورات المرتبطة لم تختبر كلورزوكسازون عند مرضى الصداع النصفي، وأن العلاقة بين الاستطباب الأصلي (التشنج العضلي) والصداع النصفي ضعيفة. لذلك تبقى هذه الفرضية آليةً نظرية فقط.
أدلة التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
أدلة الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أهم النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 27083881 | 2016 | مراجعة | Journal of Neurology | تحديث للعلاج الدوائي لاضطرابات المخيخ والدهليز المركزية؛ يُوصى بـ 4-aminopyridine لرأرأة الاتجاه السفلي، ولا يتناول كلورزوكسازون في الصداع النصفي |
| 24000301 | 2013 | مراجعة | Deutsches Arzteblatt International | علاج الدوار المحيطي والمركزي وتاريخه الطبيعي؛ الصداع النصفي الدهليزي يشكل نحو 11.4% من حالات الدوار |
| 23115190 | 2012 | دراسة ما قبل سريرية (حيوان) | Journal of Neuroscience | منشّطات القنوات البوتاسية المعتمدة على الكالسيوم تخفف الرنح في فئران طفرة Cacna1a(S218L) |
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الدوائي | الاستطباب المعتمد | الحالة |
|---|---|---|---|---|
| SOLAXIN TAB 200MG | SOLAXIN TAB 200MG (EISAI) | غير محدد | غير محدد | ساري |
| Relaxon Forte 500MG TAB | Relaxon Forte 500MG TAB (JAMJOOM PHARMACEUTICALS) | غير محدد | غير محدد | ساري |
اعتبارات السلامة
- موانع الاستعمال المستمدة من الرسم البياني المعرفي (علاقات دواء–مرض في TxGNN، وليست نص النشرة الدوائية): فشل الكبد، أمراض الكبد، أمراض المرارة، تعاطي المواد/الإدمان، إصابة الكبد الناجمة عن الأدوية، التسمم بالباراسيتامول.
- التداخلات الدوائية: تم تسجيل 72 تداخلاً معروفاً. أبرز التداخلات الشديدة (Major):
- المورفين
- المورفين (الشكل الليبوزومي)
- ومن التداخلات المتوسطة (Moderate): الإيثانول، البروميثازين، الميتوكلوبراميد، الدرونابينول، النابيلون، النالتريكسون، الأفيون، السيبوترامين.
- كما وردت تداخلات أخرى غير مصنّفة الشدة، منها الوارفارين والميتفورمين والأوميبرازول والسيمفاستاتين.
يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على التحذيرات الكاملة، إذ لم تتوفر بيانات التحذيرات في النشرة المعتمدة.
الاستنتاج والخطوات التالية
القرار: Hold (التوقف مؤقتاً)
المبررات:
- التنبؤ عالي الدرجة (0.9973) لكنه يقوم على النموذج فقط (L5)؛ فلا توجد تجارب سريرية، والمنشورات الثلاثة غير مباشرة ولا تختبر كلورزوكسازون في الصداع النصفي.
- الدواء مسوَّق في المملكة (ترخيصان ساريان من أصل ترخيصين)، وبيانات السلامة المعتمدة ناقصة، مع وجود إشارات تتعلق بالكبد وعدد كبير من التداخلات الدوائية.
للمضي قدماً يلزم ما يلي:
- تنزيل وتحليل النشرة الدوائية من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء لاستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة حاجزة أمام فحص السلامة).
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
- إجراء دراسات ما قبل سريرية أو استكشافية تختبر كلورزوكسازون مباشرة في نماذج الصداع النصفي.
- مراجعة سلامة الكبد والتداخلات الدوائية (خاصة مع المورفين والأفيونات) قبل أي دراسة سريرية.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «مراجعة سلامة الكبد والتداخلات الدوائية (خاصة مع المورفين والأفيونات) قبل أي دراسة سريرية. / تقييم الوضع التنظيمي والتجاري في المملكة نظراً لإلغاء التراخيص الحالية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
ملاحظة: تضمنت قائمة التنبؤات استطبابات أخرى. أبرزها التهاب المفاصل الروماتويدي (L4، توصية «سؤال بحثي»)، إذ توجد مراجعة كوكرين (2012) عن المرخيات العضلية لآلام التهاب المفاصل الروماتويدي وتقارير تاريخية قديمة، لكن الأدلة قديمة ومنخفضة الجودة وتخص تخفيف الأعراض فقط. أما بقية التنبؤات (مثل ارتفاع ضغط الدم الرئوي ومتلازمة عدم ملاءمة مضاد إدرار البول الكلوية المنشأ) فلا تدعمها أي بيانات.
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «تقييم الوضع التنظيمي والتجاري في المملكة نظراً لإلغاء التراخيص الحالية» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.