Chlorphenoxamine
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 1 |
جدول المحتويات
- Chlorphenoxamine
- تقرير التقييم الصيدلاني
- كلورفينوكسامين: من دواعي الاستعمال الأصلية غير المتوفرة إلى الأرق
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات
- معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
كلورفينوكسامين: من دواعي الاستعمال الأصلية غير المتوفرة إلى الأرق
ملخص في جملة واحدة
كلورفينوكسامين مضاد هيستامين من الجيل الأول؛ ولا تتوفر في البيانات المجمّعة لهذا التقرير دواعي استعمال أصلية مسجّلة له. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في علاج الأرق، لكن هذا التنبؤ حسابي فقط، ولا توجد حالياً تجارب سريرية أو منشورات تدعمه.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير متوفر (نص دواعي الاستعمال في ترخيص الهيئة العامة للغذاء والدواء فارغ) |
| الاستطباب الجديد المتوقع | الأرق |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9942 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1) |
| عدد التراخيص | 1 (السارية: 1) |
| القرار الموصى به | Hold (التريّث) |
لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
كلورفينوكسامين مضاد هيستامين من الجيل الأول، ينتمي إلى فئة الديفينهيدرامين (إيثر ثنائي فينيل ميثان مستبدل بالأكسجين)، وله نشاط مضاد للكولين مركزي. بيانات آلية العمل التفصيلية لهذا المركب غير متوفرة حالياً.
استناداً إلى الفئة الدوائية، فإن حجب مستقبلات H1 المركزية والمستقبلات المسكارينية يسبب النعاس، وهي آلية مماثلة لما يُستخدم في الديفينهيدرامين والدوكسيلامين كمساعدات نوم دون وصفة طبية. وهذا استنتاج قائم على الفئة وليس مؤكداً لهذا المركب تحديداً.
درجة TxGNN العالية (0.9942) مجرد تنبؤ حسابي وليست دليلاً سريرياً. كما أن الاستطباب الأصلي غير محدد في البيانات، لذا يتعذر تقييم العلاقة بين الاستطباب الأصلي والجديد.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات
لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الصيدلاني | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| SYSTRAL CREAM 1.5% | SYSTRAL CREAM 1.5% (الشركة المصنعة: BAXTER ONCOLOGY) | غير محدد | غير متوفر (الحالة: ساري) |
اعتبارات السلامة
يرجى الرجوع إلى النشرة الداخلية للدواء للاطلاع على معلومات السلامة.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (التريّث)
المبررات:
- التنبؤ قائم على النموذج الحسابي واستدلال الفئة الدوائية فقط (مستوى الأدلة L5)، دون أي تجارب سريرية أو منشورات.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التنبؤ قائم على النموذج الحسابي واستدلال الفئة الدوائية فقط (مستوى الأدلة L5)، دون أي تجارب سريرية أو منشورات، كما أن الترخيص المحلي الوحيد ملغى.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
للمضي قدماً يلزم:
- الحصول على النشرة الداخلية المعتمدة من هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (عائق أساسي أمام فحص السلامة).
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
- تحديد الاستطباب الأصلي للمنتج.
- مراجعة منهجية للأدبيات والتجارب السريرية حول مضادات الهيستامين من الجيل الأول في علاج الأرق، وتقييم توافق المنتج ومسار الإعطاء (الترخيص الحالي لكريم موضعي، وهو غير ملائم على الأرجح للأرق).
- تقييم المخاطر المتعلقة بالتأثيرات المضادة للكولين، خاصة لدى كبار السن.
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «كما أن الترخيص المحلي الوحيد ملغى» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.