Chloroquine

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 4

---

جدول المحتويات

1. Chloroquine
2. الكلوروكين: من الملاريا إلى التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الصغار متعدد المفاصل الموجب للعامل الروماتويدي
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
   4. الأدلة من التجارب السريرية
   5. الأدلة من الأدبيات
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

الكلوروكين: من الملاريا إلى التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الصغار متعدد المفاصل الموجب للعامل الروماتويدي

ملخص في جملة واحدة

الكلوروكين دواء مضاد للملاريا، وقد استُخدم أصلاً للوقاية من الملاريا وعلاجها. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الصغار متعدد المفاصل الموجب للعامل الروماتويدي، لكن الأدلة الفعلية لهذا التصنيف الفرعي تكاد تكون معدومة: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، ومنشوران فقط لا يدرس أيٌّ منهما الكلوروكين في هذا التصنيف.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	الملاريا (الوقاية والعلاج، خصوصاً P. vivax). مصدر هذه المعلومة وصف الاستخدام السريري في بيانات الدواء، لأن نصوص الاستطباب في تراخيص هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) فارغة
الاستطباب الجديد المتوقع	التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الصغار متعدد المفاصل الموجب للعامل الروماتويدي
درجة تنبؤ TxGNN	99.41%
مستوى الدليل	L5 (تنبؤ النموذج فقط)
حالة السوق في السعودية	✓ مسوَّق
عدد التراخيص	5
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء في مصدر البيانات المزوِّد. لكن المعروف عن الكلوروكين أنه مادة تتراكم في الجسيمات الحالّة (lysosomotropic) وترفع الرقم الهيدروجيني داخلها. كما يُضعف إشارات TLR7/TLR9 وعرض المستضدات وإطلاق السيتوكينات الالتهابية. وهذا هو الأساس النظري لاستخدام مضادات الملاريا كأدوية معدِّلة للمرض خفيفة المفعول في التهابات المفاصل.

يقوم التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الصغار على التهاب مناعي مزمن في الغشاء الزليلي. لذلك يبدو التأثير المعدِّل للمناعة قابلاً للتطبيق من حيث المبدأ. غير أن هذا تفسير آلي معقول فقط، ولا يثبته أي دليل في البيانات المزوَّدة. ودرجة TxGNN المرتفعة (0.994) هي تنبؤ نموذجي بحت.

الأدلة من التجارب السريرية

حالياً لا توجد تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID	السنة	النوع	المجلة	أهم النتائج
24334641	2014	دراسة أترابية (Cohort)	The Journal of Rheumatology	وصف تجربة سريرية طويلة الأمد مع الليفلونوميد في التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الصغار. لا تتناول الكلوروكين
8627446	1996	سلسلة حالات	The Journal of Pediatrics	مريضان موجبان للعامل الروماتويدي ظهرت لديهما عقيدات متسارعة أثناء العلاج بالميثوتريكسات. توقفت العقيدات في أحدهما بإضافة الهيدروكسي كلوروكين. الدواء المذكور هو الهيدروكسي كلوروكين وليس الكلوروكين، والدليل مجرد حالتين

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنّعة
MALAREX SYRUP 120MG-5ML	MALAREX SYRUP 120MG-5ML	XELLIA PHARMACEUTICAL APS
MALAREX TABLETS 250mg	MALAREX TABLETS 250mg	XELLIA PHARMACEUTICAL APS
CHLOROQUINE	CHLOROQUINE	RIYADH PHARMA
RESOCHIN TAB 250MG	RESOCHIN TAB 250MG	BAYER AG
CHLOROQUIN PHOSPHATE 80MG/5ML SYRUR	CHLOROQUIN PHOSPHATE 80MG/5ML SYRUR	PHARCO PHARMACEUTICAL

اعتبارات السلامة

يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة. ومن الجدير بالذكر أن سمية الشبكية وتحديد الجرعة لدى الأطفال يحتاجان إلى تقييم سلامة قبل أي عمل إضافي.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

• مستوى الدليل L5. لا توجد تجارب سريرية، ولا يدرس أي من المنشورين الكلوروكين في هذا التصنيف الفرعي.
• في المقابل، تتوفر أدلة أقدم وأوسع لكيان قريب هو التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الصغار (L3، «سؤال بحثي»). تشمل دراسة عشوائية مقارنة صغيرة (39 مريضاً) للكلوروكين (Delagil) مقابل السلفاسالازين، تحسّن فيها 5 من 18 مريضاً بالكلوروكين مقابل 10 من 21 بالسلفاسالازين. وتشمل تحليلاً تجميعياً لتجارب مضبوطة بالغفل لم يُظهر تفوقاً للهيدروكسي كلوروكين، بينما تفوّق الميثوتريكسات بجرعة 10 ملغ/م² أسبوعياً. كما حلّت الأدوية الحيوية ومعدِّلات المرض الحديثة محل مضادات الملاريا في هذا المرض.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

• جلب بيانات آلية العمل من DrugBank.
• تنزيل النشرة الدوائية من موقع SFDA وتحليلها (التحذيرات وموانع الاستعمال). وهذا ثغرة مانعة لا يمكن قبل سدّها الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
• تقييم سلامة الأطفال، وخاصة سمية الشبكية والجرعات.
• التحقق من أي دليل حديث خاص بالكلوروكين (وليس الهيدروكسي كلوروكين) في هذا التصنيف الفرعي قبل إعادة النظر في القرار.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---