Chloramphenicol

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 8

جدول المحتويات

  1. Chloramphenicol
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Chloramphenicol: تصلب الجلد المنتشر (diffuse scleroderma)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا هذا التنبؤ؟ وهل هو معقول؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Chloramphenicol: تصلب الجلد المنتشر (diffuse scleroderma)

ملخص في جملة واحدة

كلورامفينيكول مضاد حيوي واسع الطيف يُستخدم في علاج عدوى بكتيرية وريكتسية متعددة. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في تصلب الجلد المنتشر (diffuse scleroderma)، لكن الدليل الداعم لا يتجاوز 4 منشورات مخبرية أساسية ولا توجد تجارب سريرية، ولا تدرس هذه المنشورات الدواء علاجاً لهذا المرض.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع تصلب الجلد المنتشر (diffuse scleroderma)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9965
مستوى الدليل L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 15 من 15)
عدد التراخيص 15 (السارية: 15)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا هذا التنبؤ؟ وهل هو معقول؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء ضمن البيانات المجمعة لهذا التقرير. المعروف عموماً أن كلورامفينيكول يثبّط تخليق البروتين لدى البكتيريا، كما يثبّط تخليق البروتين في الميتوكوندريا البشرية، وهو ما يرتبط بسميته على نخاع العظم.

لا يوجد رابط دوائي واضح بين هذه الآلية وتصلب الجلد المنتشر، وهو مرض مناعي ليفي. المنشورات المتاحة تتناول تنظيم جين الكولاجين (COL1A1) في الخلايا الليفية الجلدية عبر مسار TGF-beta/Smad3/Sp1/p300. ويرجح أن الكلورامفينيكول ظهر فيها أداةً مخبرية في اختبارات الجين المراسل (CAT) وليس علاجاً. لذلك يبدو أن الدرجة المرتفعة ناتجة عن تطابق في الكلمات المفتاحية، وليست دليلاً دوائياً. كما أن سمية الدواء على نخاع العظم تجعل ملف المخاطر غير مناسب للاستخدام المزمن في مرض مناعي ليفي.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
8702443 1996 بحث مخبري أساسي Arthritis and Rheumatism التنشيط الاستنساخي لجين الكولاجين COL1A1 في الخلايا الليفية الجلدية لمرضى التصلب الجهازي ودور المناطق الإنترونية
16319104 2006 بحث مخبري أساسي Rheumatology (Oxford) ارتباط Smad3 المفسفر بشكل دائم مع Sp1 وp300 في الخلايا الليفية لتصلب الجلد
9811061 1998 بحث مخبري أساسي Arthritis and Rheumatism تحديد عناصر في محفز جين الكولاجين COL1A1 المسؤولة عن زيادة تعبيره في التصلب الجهازي
11229480 2001 بحث مخبري أساسي Arthritis and Rheumatism حجب إشارة TGF-beta يمنع زيادة تخليق الكولاجين في الخلايا الليفية لتصلب الجلد

هذه الدراسات مخبرية فقط ولا تختبر الكلورامفينيكول علاجاً لتصلب الجلد المنتشر، لذلك صُنّف الدليل ضمن المستوى L5.

معلومات السوق في السعودية

حسب البيانات المحلية، جميع التراخيص الخمسة عشر سارية، ولم يُسجَّل نص الاستطباب المعتمد في أي منها. أبرز المنتجات:

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
OFTHALMOLOSA CUSI CHLORAMPHEN.OINT 1% OFTHALMOLOSA CUSI CHLORAMPHEN.OINT 1% غير محدد غير متوفر
COLIRCUSI CHLORAMPHENICOL 0.5% DROPS COLIRCUSI CHLORAMPHENICOL 0.5% DROPS غير محدد (قطرات) غير متوفر
RIACHOL 0.5% EYE DROP RIACHOL 0.5% EYE DROP غير محدد (قطرات عين) غير متوفر
SOLUPARAXIN 1G VIAL+SOLVENT SOLUPARAXIN 1G VIAL+SOLVENT غير محدد (قارورة مع مذيب) غير متوفر
CHLORAMEX SYRUP 160MG-5ML CHLORAMEX SYRUP 160MG-5ML غير محدد (شراب) غير متوفر

اعتبارات السلامة

  • موانع استخدام مسجلة في بيانات الربط المعرفي (وليست من نص النشرة): أمراض الكلى، أمراض الكبد، أمراض المرارة، نقص الصفيحات، فقر الدم (بما فيه فقر الدم اللاتنسجي)، ندرة المحببات، قلة العدلات بأنواعها، اعتلال الأعصاب الطرفية، التهاب العصب البصري، البورفيريا الحادة المتقطعة، والبيلة الهيموغلوبينية الانتيابية الليلية.
  • التداخلات الدوائية (تم تسجيل 100 تداخل، ومن أبرزها):
    • تداخلات كبرى: سيزابريد، نالوكسيغول.
    • تداخلات متوسطة: ميترونيدازول، غليمبيريد، غليبيزيد، غليبوريد، كلوربروباميد، ريباغلينيد، روسوفاستاتين، سيمفاستاتين، بوديسونيد، الحديد، أبريبيتانت.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج فقط؛ فالمنشورات الأربعة مخبرية ولا تدرس الدواء علاجاً، ولا توجد تجارب سريرية.
  • ملف السلامة، خاصة سمية نخاع العظم، غير مناسب للاستخدام المزمن في مرض مناعي ليفي.

للمضي قدماً يلزم:

  • بيانات آلية العمل التفصيلية للدواء.
  • مراجعة تحذيرات وموانع استعمال النشرة الدوائية المعتمدة.
  • دراسات ما قبل سريرية تثبت وجود تأثير مضاد للتليف مستقل عن استخدام الدواء أداةً مخبرية.
  • تقييم نسبة الفائدة إلى المخاطر لدى مرضى التصلب الجلدي قبل أي تجربة سريرية.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.