Chlorambucil

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

جدول المحتويات

  1. Chlorambucil
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Chlorambucil: ALK-positive large B-cell lymphoma
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التوقع معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. السمّية الخلوية
    10. اعتبارات السلامة
    11. الخلاصة والخطوات التالية
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Chlorambucil: ALK-positive large B-cell lymphoma

ملخص في جملة واحدة

كلورامبوسيل دواء مضاد للأورام من فئة عوامل الألكلة التي تتلف الحمض النووي للخلايا سريعة الانقسام. الأدلة المتوفرة ضعيفة: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، وتوجد ورقة منشورة واحدة غير مباشرة (مراجعة عام 2003).

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع ALK-positive large B-cell lymphoma
درجة TxGNN 0.9961
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 3 من 3)
عدد التراخيص 3 (السارية: 3)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعد هذا التوقع معقولاً؟

لم تتوفر في البيانات المجمعة لهذا التقرير تفاصيل آلية العمل. المعروف أن كلورامبوسيل عامل ألكلة يُحدث روابط تشابكية في الحمض النووي فيعطل تضاعف الخلايا الليمفاوية سريعة الانقسام، وهي آلية قابلة نظرياً للانطباق على هذا النوع الفرعي من ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن.

غير أن هذا النوع الفرعي جزء من المرض الأوسع نفسه الذي يُستخدم فيه الدواء أصلاً، فلا يُعد ذلك دليلاً مستقلاً على إعادة التوظيف. والدرجة المرتفعة تعكس القرب من الأمراض المرتبطة بالدواء في النموذج، وهي توقع فقط.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
12577769 2003 مراجعة Nederlands tijdschrift voor geneeskunde مراجعة تؤكد وجود نوعين فرعيين من المرض أحدهما ما قبل المركز الgerminal، وتدعو إلى نهج علاجي مبني على المخاطر؛ دليل غير مباشر وليست دراسة خاصة بهذا النوع الفرعي

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
LEUKERAN 5 MG. TAB. LEUKERAN 5 MG. TAB. غير مسجل غير مسجل في البيانات المحلية
LEUKERAN 2 MG. TAB. LEUKERAN 2 MG. TAB. غير مسجل غير مسجل في البيانات المحلية
LEUKERAN 2 MG. TAB LEUKERAN 2 MG. TAB غير مسجل غير مسجل في البيانات المحلية

السمّية الخلوية

البند المحتوى
تصنيف السمّية الخلوية عامل سمّي خلوي تقليدي (عامل ألكلة من فئة الخردل النيتروجيني)
خطر تثبيط نقي العظم مرتفع إلى متوسط (يُتوقع نقص العدلات والصفيحات)
تصنيف القيء الناتج عن الدواء منخفض
بنود المراقبة تعداد الدم الكامل مع الصيغة، وظائف الكبد والكلى
الحماية أثناء التداول يجب اتباع لوائح التعامل مع الأدوية السمّية الخلوية

اعتبارات السلامة

  • التفاعلات الدوائية (من بين 100 تفاعل مسجل): تفاعلات من الدرجة الكبرى مع ديفيريبرون (Deferiprone) وسماريوم-153 ليكسيدرونام (Samarium 153Sm lexidronam)؛ وتفاعلات متوسطة مع أمفوتيريسين B ومشتقاته، وباليفيرمين، وكلورامفينيكول، وميركابتوبيورين، وروفلوميلاست، وكلوريد السترونتيوم-89.

لبقية معلومات السلامة (التحذيرات وموانع الاستعمال) يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • لا توجد تجارب سريرية ولا دراسة تتناول هذا النوع الفرعي مباشرة، والورقة الوحيدة مراجعة غير مباشرة، لذا يبقى مستوى الأدلة L5 والتوقع نظرياً فقط.

للمضي قدماً يلزم:

  • دراسات أو تجارب سريرية خاصة بهذا النوع الفرعي من ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن
  • بيانات آلية العمل التفصيلية
  • نص النشرة الدوائية المعتمدة (التحذيرات وموانع الاستعمال) من هيئة الغذاء والدواء
  • مقارنة مع العلاجات الحديثة المعتمدة لهذا المرض

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.