Cetirizine
| مستوى الأدلة: L2 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 6 |
جدول المحتويات
سيتيريزين: من التهاب الأنف التحسسي إلى الشرى التحسسي
ملخص في جملة واحدة
سيتيريزين مضاد لمستقبلات الهستامين H1 من الجيل الثاني، ويُستخدم أصلًا لعلاج التهاب الأنف التحسسي والشرى المزمن والربو الناجم عن حبوب اللقاح. يتنبأ نموذج TxGNN بفعاليته في الشرى التحسسي (allergic urticaria)، ويدعم هذا الاتجاه 3 تجارب سريرية و17 منشورًا علميًا. هذا الاستخدام راسخ فعليًا، فالتنبؤ يؤكد استطبابًا معروفًا أكثر مما يكشف استطبابًا جديدًا.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | التهاب الأنف التحسسي، والشرى المزمن، والربو الناجم عن حبوب اللقاح (بحسب مصدر الفارماكولوجيا؛ نصوص الاستطباب في تراخيص هيئة الغذاء والدواء السعودية غير متوفرة) |
| الاستطباب الجديد المتنبأ به | الشرى التحسسي (allergic urticaria) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 99.99% |
| مستوى الأدلة | L2 |
| حالة السوق في السعودية | ✓ مسوَّق |
| عدد التراخيص | 18 |
| القرار الموصى به | المتابعة مع ضوابط (Proceed with Guardrails) |
لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولًا؟
بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حاليًا في السجل. تشير بيانات الفارماكولوجيا إلى أن سيتيريزين مضاد انتقائي لمستقبل الهستامين H1 (الجين HRH1). وتصفه الأدبيات بأنه مشتق من البيبرازين والمستقلَب الكربوكسيلي للهيدروكسيزين، وله ألفة عالية للمستقبلات المحيطية، ولا يسبب عادةً النعاس المرتبط بمضادات الهستامين القديمة عند الجرعة القياسية 10 ملغ.
في الشرى يتحرر الهستامين من الخلايا البدينة (Mast cells) ويسبب الانتفاخات الجلدية والاحمرار والحكة. لذلك فحصر مستقبل H1 يناسب هذه الآلية مباشرة. وسيتيريزين مستخدم على نطاق واسع في الشرى، فالتنبؤ هنا أقرب إلى استخدام مُرخَّص أو راسخ منه إلى إعادة توظيف جديدة.
ارتفاع الدرجة (0.9999) سببه جزئيًا أن حقل الاستطبابات الأصلية فارغ في السجل، وليس دليلًا إضافيًا على الفعالية. وتجربة المرحلة الثالثة الوحيدة هي دراسة تجريبية صغيرة لتقييم الجدوى، ولذلك بقي مستوى الأدلة عند L2 وليس L1.
الأدلة من التجارب السريرية
| رقم التجربة | المرحلة | الحالة | عدد المشاركين | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| NCT02023164 | المرحلة 3 | مكتملة | 36 | دراسة تجريبية عشوائية مزدوجة التعمية متعددة المراكز تقارن سيتيريزين وريديًا (10 ملغ) بديفينهيدرامين وريديًا (50 ملغ) في الشرى الحاد. الغرض تقييم جدوى إجراء تجربة أكبر، والعينة صغيرة لإثبات الفعالية |
| NCT01008592 | غير محددة | أُنهيت مبكرًا | 11 | أثر ليفوسيتيريزين (الصورة الفعالة من سيتيريزين) على وسائط الالتهاب الجلدية في الحداد الجلدي والشرى المزمن مجهول السبب. ركّزت على الوسائط وليس على نتائج سريرية |
| NCT03296358 | غير محددة | مكتملة | 75 | تجربة عشوائية مزدوجة التعمية لإضافة دورة قصيرة من الكورتيكوستيرويد إلى مضادات الهستامين H1 التقليدية. تختبر الإضافة الستيرويدية وليس سيتيريزين، وتُعدّ مضادات الهستامين علاجًا خلفيًا |
الأدلة من الأدبيات العلمية
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 41209777 | 2025 | دراسة مقارنة عشوائية مفتوحة | Perspectives in Clinical Research | مقارنة فعالية وتحمّل سيتيريزين وبيلاستين في التهاب الأنف التحسسي (وليس الشرى) |
| 16278258 | 2005 | مراجعة | The Annals of Pharmacotherapy | مراجعة فعالية وسلامة مضادات الهستامين من الجيلين الأول والأحدث في التهاب الأنف التحسسي والشرى المزمن مجهول السبب |
| 7645679 | 1995 | مراجعة | Allergy | مراجعة الدراسات السريرية لسيتيريزين في التهاب الأنف التحسسي والشرى المزمن |
| 1981354 | 1990 | مراجعة | Drugs | مراجعة الخصائص الدوائية والإمكانات السريرية: مضاد H1 قوي لا يسبب تثبيطًا مركزيًا عند 10 ملغ يوميًا، وله أثر في تثبيط تحرر الهستامين |
| 7510611 | 1993 | غير مصنّف (مراجعة بحسب العنوان) | Drugs | إعادة تقييم الاستخدام العلاجي: فعال وجيد التحمل في التهاب الأنف الموسمي/الدائم والشرى المزمن مجهول السبب لدى البالغين |
| 7530629 | 1994 | غير مصنّف | Drugs | التعرف على الشرى وأسبابه وعلاجه؛ مضادات الهستامين غير المسكّنة هي العلاج الأساسي لمعظم مرضى الشرى المزمن |
| 18201439 | 2007 | غير مصنّف | Allergy and Asthma Proceedings | مراجعة ليفوسيتيريزين في التهاب الأنف التحسسي والشرى المزمن |
| 19808127 | 2009 | غير مصنّف | Clinical Therapeutics | ليفوسيتيريزين للتهاب الأنف التحسسي والشرى المزمن لدى البالغين والأطفال |
| 17017922 | 2006 | غير مصنّف | Current Medicinal Chemistry | تحديث عن ليفوسيتيريزين، الصورة R من سيتيريزين، وخصائصه الدوائية |
| 41602253 | 2025 | تقرير حالة | Cureus | حكة وشرى ارتدادي بعد التوقف عن استخدام سيتيريزين المزمن لدى مريض صيني |
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
عدد التراخيص الكلي 18، ويُعرض أدناه 5 منها. نصوص الاستطباب وأشكال الجرعات غير متوفرة في السجل فلم تُدرج.
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشركة المصنّعة |
|---|---|---|
| OMCET 10MG F.C. TABS | OMCET 10MG F.C. TABS | NATIONAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES CO |
| OMCET 10MG F.C. TABS | OMCET 10MG F.C. TABS | NUTRA MANUFACTURING INC |
| CITRIN 5MG-5ML SYRUP | CITRIN 5MG-5ML SYRUP | DEEF PHARMACEUTICAL INDUSTRIES |
| FINALLERG 10MG F.C TABLET | FINALLERG 10MG F.C TABLET | Pharma International Co. |
| GLOTRIZINE 5MG-5ML SYRUP | GLOTRIZINE 5MG-5ML SYRUP | GLOBAL PHARMA |
اعتبارات السلامة
- تنبيه من الأدبيات: أُبلغ في تقرير حالة واحد (2025) عن حكة وشرى ارتدادي بعد التوقف عن الاستخدام المزمن لسيتيريزين. الدليل محدود جدًا لكنه يستحق الانتباه عند إيقاف العلاج طويل الأمد.
لا تتوفر حاليًا بيانات التحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة المعتمدة لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية، ولم يُسجَّل أي تداخل دوائي فعلي. يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة لمعلومات السلامة.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: المتابعة مع ضوابط (Proceed with Guardrails)
المبررات:
- الآلية الدوائية (حصر H1) تناسب الشرى مباشرة، ويؤيدها استخدام سريري راسخ وأدبيات متعددة.
- تجربة المرحلة الثالثة الوحيدة (36 مشاركًا) دراسة جدوى تجريبية، ولا يوجد دليل حاسم من تجربتين مكتملتين واسعتين، لذا يبقى المستوى L2.
- المؤشرات الأخرى المتنبأ بها متفاوتة. الشرى البارد (cold urticaria) عند مستوى L2 وبدعم سريري معقول. مرض التجويف الأنفي (nasal cavity disease) عند L3 وتسميته غير محددة ويلزم تضييقها إلى تشخيص واضح. أما التهاب البلعوم الحنجري الحاد، والتهاب الملتحمة الوردي، والتهاب الجلد التأتبي المقاوم، فعند L5 دون أي أدلة داعمة، والقرار فيها الإيقاف (Hold).
للمتابعة يلزم:
- تحميل نشرة العبوة من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة بيانات حاجزة قبل الانتقال إلى فحص السلامة).
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
- التحقق من أن سيتيريزين كان ضمن مضادات الهستامين الخمسة في التجربة NCT01940393 قبل الاعتماد عليها دليلًا مباشرًا في الشرى البارد.
- استكمال حقل الاستطبابات الأصلية ونصوص الاستطباب في التراخيص السعودية.
- تجربة سريرية أكبر تقارن سيتيريزين بالعلاج المرجعي في الشرى إذا كان الهدف استطبابًا مستقلًا.
نتائج هذا التقرير للأغراض البحثية فقط ولا تشكّل نصيحة طبية، وتحتاج أي فرضية لإعادة توظيف الدواء إلى تحقق سريري.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.