Centella Asiatica

مستوى الأدلة: L4 دواعي الاستعمال المتوقعة: 3

جدول المحتويات

  1. Centella Asiatica
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. سنتيلا آسياتيكا (Centella asiatica): من استطبابات غير محددة إلى الأرق
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التوقع معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

سنتيلا آسياتيكا (Centella asiatica): من استطبابات غير محددة إلى الأرق

ملخص في جملة واحدة

سنتيلا آسياتيكا (المعروفة أيضاً بالجوتو كولا) مستخلص نباتي يُستخدم تقليدياً لالتئام الجروح وأمراض الجلد والأوعية، ولا تتوفر في البيانات المجمعة لهذا التقرير استطبابات أصلية مسجلة لتراخيصه في المملكة العربية السعودية. يتوقع نموذج TxGNN أن يكون مفيداً في علاج الأرق، ويدعم هذا الاتجاه حالياً دراسة واحدة فقط على يرقات الزرد (مرحلة ما قبل سريرية) ولا توجد أي تجارب سريرية.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير متوفر (نصوص الاستطباب في التراخيص فارغة)
الاستطباب الجديد المتوقع الأرق (insomnia)
درجة توقع TxGNN 0.9994
مستوى الأدلة L4
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 4 من 4)
عدد التراخيص 4 (السارية: 4)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعد هذا التوقع معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. استناداً إلى المعلومات المعروفة، فإن سنتيلا آسياتيكا نبات طبي غني بالتربينات الثلاثية (أسياتيكوزيد، مادكاسوزيد، حمض الأسيايتيك) وأحماض الكافيويل كينيك، وتُنسب إليه خصائص مضادة للأكسدة والالتهاب وحماية الأعصاب.

تشير الدراسة الوحيدة الداعمة (يرقات الزرد، 2024) إلى أن المستخلص الإيثانولي قد يثبط مسارات الأوركسين (orexin) وERK وAkt وp38 المرتبطة بنظام اليقظة. هذا دليل غير مباشر وغير ثديي، وقد يعكس تعديلاً لمسارات الناقلات العصبية المرتبطة بالنوم. درجة TxGNN العالية جداً هي توقع حسابي فحسب، ولا تغني عن البيانات البشرية.

يُذكر أن التوقعين الآخرين (القلق، واضطراب بدء النوم والمحافظة عليه) يقعان في المجال العصبي النفسي نفسه؛ أما الأخير فهو في الأساس مرادف للأرق ويعتمد على الدراسة ذاتها، فلا يُعد دليلاً مستقلاً.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أهم النتائج
38812527 2024 دراسة ما قبل سريرية (يرقات الزرد) F1000Research المستخلص الإيثانولي لسنتيلا آسياتيكا في نموذج الأرق عبر تثبيط الأوركسين وERK وAkt وp38

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
MADECASSOL 10MG TABLET MADECASSOL 10MG TABLET غير محدد غير محدد (ساري)
MADECASSOL OINTMENT MADECASSOL OINTMENT غير محدد غير محدد (ساري)
MADECASSOL POWDER MADECASSOL POWDER غير محدد غير محدد (ساري)
MADECASSOL Injection* MADECASSOL Injection* غير محدد غير محدد (ساري)

الشركة المصنعة لجميع المنتجات: LAROCHE NAVRON. جميع التراخيص الأربعة سارية.

اعتبارات السلامة

لا تتوفر بيانات سلامة كافية ضمن البيانات المجمعة لهذا التقرير (لا تحذيرات ولا موانع استعمال موثقة، ولم يُعثر على تفاعلات دوائية). يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • الدليل الوحيد دراسة ما قبل سريرية على يرقات الزرد، دون أي بيانات بشرية أو تجارب مسجلة، ودرجة TxGNN توقع حسابي فقط.
  • جميع التراخيص السعودية الأربعة سارية، وبيانات السلامة غير متوفرة، مما يمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • الحصول على النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إجراء دراسات على نماذج ثديية للأرق، ثم تجارب سريرية صغيرة إن كانت النتائج مشجعة.
  • توحيد تركيب المستخلص وجرعته لضمان قابلية إعادة الإنتاج.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «توحيد تركيب المستخلص وجرعته لضمان قابلية إعادة الإنتاج. / توضيح الوضع التنظيمي الحالي (التراخيص ملغاة) وجدوى إعادة التسجيل.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 4، منها سارية: 4؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «توضيح الوضع التنظيمي الحالي (التراخيص ملغاة) وجدوى إعادة التسجيل» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.