Celecoxib

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 7

جدول المحتويات

  1. Celecoxib
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. سيليكوكسيب: مثبط انتقائي لإنزيم COX-2 ← خلل التنسج الطرفي الأوسط من نوع هنتر-طومسون (acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

سيليكوكسيب: مثبط انتقائي لإنزيم COX-2 ← خلل التنسج الطرفي الأوسط من نوع هنتر-طومسون (acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)

ملخص في جملة واحدة

سيليكوكسيب دواء مضاد للالتهاب من فئة مثبطات إنزيم COX-2 غير الستيرويدية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في خلل التنسج الطرفي الأوسط من نوع هنتر-طومسون (acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)، لكن لا توجد حالياً أي تجارب سريرية أو منشورات تدعم هذا التوجه، فالتنبؤ قائم على النموذج وحده.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به خلل التنسج الطرفي الأوسط من نوع هنتر-طومسون (acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9988
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 18 على الأقل)
عدد التراخيص 18 على الأقل
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء ضمن البيانات المجمعة لهذا التقرير. المعروف عموماً أن سيليكوكسيب يثبط إنزيم COX-2 ويخفف الالتهاب والألم في أمراض المفاصل.

أما هذا المرض فهو خلل تنسج هيكلي وراثي ناتج عن فقدان وظيفة في الجين GDF5 (CDMP1). وتثبيط COX-2 لا يُتوقع أن يصحح هذا الخلل الجيني الأساسي. لذلك لا توجد صلة آلية موثوقة بين الدواء والمرض، والدرجة المرتفعة التي أعطاها النموذج تبقى تنبؤاً حسابياً فقط، وقد تعكس تشابه الأمراض الهيكلية في شبكة العلاقات أكثر مما تعكس أساساً دوائياً.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

تُظهر سجلات التراخيص المحلية أن حالة السوق «مسوّق»، وأن القائمة المتاحة قد تكون جزئية. وتتضمن المنتجات المسجلة على سبيل المثال:

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
CELEBREX 200MG CAPSULE CELEBREX 200MG CAPSULE كبسولة غير مسجل في البيانات المحلية
CELEBREX 400 mg capsule CELEBREX 400 mg capsule كبسولة غير مسجل في البيانات المحلية
CELEBREX 100MG CAPSULE CELEBREX 100MG CAPSULE كبسولة غير مسجل في البيانات المحلية
REVCOX 200MG CAPSULE REVCOX 200MG CAPSULE كبسولة غير مسجل في البيانات المحلية
CELECT 200 MG CAPSULE CELECT 200 MG CAPSULE كبسولة غير مسجل في البيانات المحلية

اعتبارات السلامة

  • التداخلات الدوائية (تفاعل رئيسي واحد على الأقل): من أبرزها إليغلوستات (شدة «كبير»)، إضافة إلى تفاعلات متوسطة الشدة مع الهيدروكورتيزون، والميتفورمين، وأدوية السكري من فئة السلفونيل يوريا (غليبيزايد، غليمبيرايد، غليبوريد)، والسايمتيدين، والميسالازين، والليفوفلوكساسين، والميترونيدازول، والنالتريكسون.

لمزيد من معلومات السلامة (التحذيرات وموانع الاستعمال) يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • لا توجد أي تجارب سريرية أو منشورات تدرس هذا المرض مباشرة، ولا صلة آلية معقولة بين تثبيط COX-2 والعيب الجيني المسبب له، لذا مستوى الأدلة L5.

للمضي قدماً يلزم:

  • بيانات أولية أو آلية تربط تثبيط COX-2 بمسار GDF5 أو بمرضية هذا الخلل.
  • بيانات آلية العمل التفصيلية للدواء.
  • تحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية المعتمدة.
  • مراجعة خبراء الأمراض الوراثية الهيكلية لتحديد ما إذا كان هناك مبرر سريري لأي دراسة.

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.