Ceftriaxone

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

جدول المحتويات

  1. Ceftriaxone
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Ceftriaxone: متلازمة فرط اللزوجة متعددة النسائل (polyclonal hyperviscosity syndrome)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Ceftriaxone: متلازمة فرط اللزوجة متعددة النسائل (polyclonal hyperviscosity syndrome)

ملخص في جملة واحدة

سيفترياكسون مضاد حيوي من فئة السيفالوسبورينات من الجيل الثالث، يعمل بتثبيط تخليق جدار الخلية البكتيرية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في متلازمة فرط اللزوجة متعددة النسائل (polyclonal hyperviscosity syndrome) بدرجة 0.9939، لكن لا توجد حالياً أي تجارب سريرية أو دراسات منشورة تدعم هذا الاتجاه، فهو تنبؤ نموذجي فقط.

نظرة سريعة

البند المحتوى
المؤشر الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
المؤشر الجديد المتنبأ به متلازمة فرط اللزوجة متعددة النسائل (polyclonal hyperviscosity syndrome)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9939
مستوى الدليل L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 20 على الأقل)
عدد التراخيص 20 على الأقل
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل ضمن البيانات المجمّعة لهذا التقرير. المعروف أن سيفترياكسون مضاد للبكتيريا يثبّط بناء جدار الخلية البكتيرية، وفعاليته في العدوى البكتيرية معروفة.

أما متلازمة فرط اللزوجة متعددة النسائل فتنشأ عن ارتفاع الغلوبولينات المناعية أو بروتينات المصل، وهي حالة لا يعالجها مضاد حيوي. لذلك لا يوجد رابط آلي واضح بين عمل الدواء وهذه الحالة، والدرجة المرتفعة ناتجة عن تنبؤ حاسوبي لا تدعمه أدلة سريرية أو منشورة.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

يتوفر الدواء في السوق السعودية عبر عدة تراخيص لمنتجات أحادية المكوّن، وقد تكون القائمة أدناه جزئية. لا يتوفر نص مؤشر معتمد في السجلات المحلية.

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الجهة المصنّعة
ROCEPHIN 1GM i.m. + 3.5 ML SOLVENT ROCEPHIN 1GM i.m. + 3.5 ML SOLVENT غير مسجّل ROCHE
ROCEPHIN 500MG i.v. + 5 ML SOLVENT ROCEPHIN 500MG i.v. + 5 ML SOLVENT غير مسجّل ROCHE
MESPORIN 1000 I.V MESPORIN 1000 I.V غير مسجّل LABESFAL
SAMIXON 1GM VIAL SAMIXON 1GM VIAL غير مسجّل Hikma Pharmaceuticals PLC
CEFAXON 1GM I.V VIAL CEFAXON 1GM I.V VIAL غير مسجّل Al Hikma Pharmaceutical Portugal Lda

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال المسجلة في بيانات الدواء: أمراض الكبد، أمراض المرارة، يرقان حديثي الولادة، التهاب القولون بالمطثية العسيرة، التهاب الأمعاء والقولون الناخر حول الولادة، فقر الدم الانحلالي.
  • التداخلات الدوائية (إجمالي 100 تداخل مسجل):
    • كبرى: كلوريد الكالسيوم، غلوكوهبتونات الكالسيوم، غلوكونات الكالسيوم.
    • متوسطة: كاناميسين، نيومايسين، ستربتوميسين، حمض البيكوسلفوريك.

وللاطلاع على التحذيرات الكاملة يُرجع إلى النشرة الدوائية للمنتج.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • لا توجد أي تجارب سريرية أو دراسات منشورة تتناول هذه الحالة مباشرة، ولا يوجد رابط آلي معقول بين مضاد حيوي وحالة سببها ارتفاع الغلوبولينات المناعية أو بروتينات المصل. مستوى الدليل L5.

للمضي قدماً يلزم:

  • بيانات آلية العمل التفصيلية.
  • مراجعة النشرة الدوائية المعتمدة لتحذيرات السلامة وموانع الاستعمال.
  • أي دليل سريري أو مخبري مباشر يربط الدواء بهذه المتلازمة قبل إعادة النظر في القرار.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.