Cefprozil

مستوى الأدلة: L2 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Cefprozil
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. سيفبروزيل: مضاد حيوي سيفالوسبورين فموي يثبّط تخليق جدار الخلية البكتيرية → التهاب المسالك البولية (urinary tract infection)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من المنشورات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

سيفبروزيل: مضاد حيوي سيفالوسبورين فموي يثبّط تخليق جدار الخلية البكتيرية → التهاب المسالك البولية (urinary tract infection)

ملخص في جملة واحدة

سيفبروزيل مضاد حيوي فموي من فئة السيفالوسبورينات من الجيل الثاني. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في التهاب المسالك البولية (urinary tract infection) بدرجة تنبؤ 0.9999. لا توجد تجارب سريرية مسجلة، لكن توجد 9 منشورات في البيانات المجمّعة، منها 3 تجارب عشوائية مقارنة مع سيفاكلور في التهاب المسالك البولية الحاد غير المعقّد.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به التهاب المسالك البولية (urinary tract infection)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9999
مستوى الأدلة L2
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 7 من 7)
عدد التراخيص 7 (السارية: 7)
القرار الموصى به المضي مع ضوابط

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

تفاصيل آلية العمل غير متوفرة حالياً في البيانات المجمّعة. استناداً إلى المعروف عن هذه الفئة، فإن سيفبروزيل سيفالوسبورين فموي من الجيل الثاني يثبّط تخليق جدار الخلية البكتيرية عبر الارتباط بالبروتينات الرابطة للبنسلين.

يتمتع الدواء بنشاط ضد مسببات الأمراض الشائعة في المسالك البولية مثل الإشريكية القولونية (E. coli) والمتقلبة العجيبة (Proteus mirabilis)، ما يجعل امتداد استخدامه إلى التهاب المسالك البولية معقولاً من الناحية الآلية. وتدعم دراسة مخبرية من تايوان نشاطه الجيد ضد الإشريكية القولونية والكلبسيلة الرئوية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «ومع ذلك، تُظهر البيانات أن المنتجات المرخّصة محلياً ملغاة، ما يحدّ من القيمة العملية لإعادة التوظيف.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 7، منها سارية: 7؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة بهذا الاستطباب.

الأدلة من المنشورات العلمية

PMID السنة النوع المجلة أهم النتائج
1611652 1992 تجربة عشوائية مقارنة Clinical Therapeutics مقارنة سيفبروزيل مرة يومياً مع سيفاكلور ثلاث مرات يومياً لمدة 10 أيام في التهاب المسالك البولية الحاد غير المعقّد (عمر ≥ 2 سنة)
1952874 1991 تجربة عشوائية مقارنة Antimicrob Agents Chemother 108 طالبات جامعيات؛ الشفاء السريري 94% والجرثومي 93% مع سيفبروزيل مقابل 94% و94% مع سيفاكلور، دون فرق ذي دلالة
1761453 1991 تجربة عشوائية مقارنة J Antimicrob Chemother سيفبروزيل 500 ملغ مرة يومياً مقابل سيفاكلور 250 ملغ ثلاث مرات يومياً في التهاب المسالك البولية الحاد غير المعقّد
7681376 1993 مراجعة Drugs مراجعة للنشاط المضاد للبكتيريا والخصائص الدوائية والإمكانات العلاجية
8042575 1994 مراجعة Am Fam Physician السيفالوسبورينات الفموية الأحدث بدائل فعالة في عدوى الجلد والجهاز التنفسي والمسالك البولية
8464648 1993 مراجعة Pediatric Annals نشاط ضد عدوى الجهاز التنفسي والجلد والأنسجة الرخوة، مع قلة الآثار الهضمية والجلدية
8529432 1995 دراسة مخبرية Chemotherapy نشاط جيد ضد الإشريكية القولونية والكلبسيلة الرئوية في عزلات من كاوشيونغ، تايوان
1494237 1992 دراسة أترابية Jpn J Antibiot دراسات مخبرية وسريرية للدواء في طب الأطفال
1289583 1992 دراسة أترابية Jpn J Antibiot 21 طفلاً مصاباً بعدوى جرثومية حادة (منها حالات التهاب مسالك بولية)؛ استجابة جيدة إلى ممتازة في 19 حالة

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
CEFZIL 125MG-5ML SUSP CEFZIL 125MG-5ML SUSP — —
CEFZIL 250MG TAB CEFZIL 250MG TAB — —
CEFZIL 250MG-5ML SUSP CEFZIL 250MG-5ML SUSP — —
CEFPROZ 250MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION CEFPROZ 250MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION — —
CEFZIL 500MG TAB CEFZIL 500MG TAB — —

اعتبارات السلامة

  • الأدوية المتداخلة: تم رصد 55 تفاعلاً دوائياً. من التفاعلات ذات المستوى المتوسط: balsalazide وkanamycin وneomycin وstreptomycin وpicosulfuric acid.
  • لمعلومات السلامة الكاملة (التحذيرات وموانع الاستعمال)، يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: المضي مع ضوابط

المبررات:

  • توجد ثلاث تجارب عشوائية مقارنة مع سيفاكلور في التهاب المسالك البولية الحاد غير المعقّد تُظهر فعالية مماثلة، لكنها قديمة (1991–1992) ولا توجد تجارب سريرية مسجلة حديثة. وتتطابق درجة التنبؤ العالية مع النشاط المعروف ضد مسببات الأمراض البولية الشائعة.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • الحصول على بيانات آلية العمل التفصيلية.
  • الحصول على تحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة العبوة المعتمدة.
  • التحقق من حساسية مسببات الأمراض البولية المحلية للدواء في السعودية.
  • إعادة تقييم الجدوى العملية لتوافر منتج مسوّق ومرخّص.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «ومع ذلك، تُظهر البيانات أن المنتجات المرخّصة محلياً ملغاة، ما يحدّ من القيمة العملية لإعادة التوظيف» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.