Cefoxitin

مستوى الأدلة: L4

دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

---

جدول المحتويات

1. Cefoxitin
2. سيفوكسيتين: من مضاد حيوي واسع الطيف إلى التهاب الأذن الوسطى المعدي
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
   4. الأدلة من التجارب السريرية
   5. الأدلة من الأدبيات
   6. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

سيفوكسيتين: من مضاد حيوي واسع الطيف إلى التهاب الأذن الوسطى المعدي

ملخص في جملة واحدة

سيفوكسيتين مضاد حيوي من فئة السيفاميسينات يُستخدم أصلاً لعلاج العدوى البكتيرية. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في التهاب الأذن الوسطى المعدي (infectious otitis media)، لكن الدليل الداعم ضعيف: لا توجد تجارب سريرية، وفي الأدبيات منشوران فقط (تقرير حالة مع مراجعة، ومراجعة عامة).

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الدواء	Cefoxitin (DB01331)
المؤشر الجديد المتوقع	التهاب الأذن الوسطى المعدي
درجة تنبؤ TxGNN	99.30%
مستوى الدليل	L4
حالة السوق في المملكة العربية السعودية	✓ مسوّق
عدد التراخيص	1
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء في الحزمة. المعروف أن سيفوكسيتين من السيفاميسينات، ويرتبط بالبروتينات الرابطة للبنسلين فيثبّط تخليق جدار الخلية البكتيرية. وهو مستقر أمام كثير من إنزيمات البيتا-لاكتاماز، ويغطي بعض البكتيريا الهوائية واللاهوائية. ومن الناحية النظرية قد ينطبق ذلك على التهاب الأذن الوسطى الناتج عن ممرضات حساسة.

مع ذلك فالدليل المتاح لا يدعم هذا الاستنتاج. الدراستان المسترجعتان هما تقرير حالة ومراجعة لالتهاب الأذن الوسطى والخشاء بسبب Mycobacterium fortuitum، ومراجعة عامة عن المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA). وهذه الأخيرة لا تدعم الفرضية، لأن MRSA مقاومة بطبيعتها للسيفوكسيتين.

للإشارة، هناك مؤشر آخر ضمن التنبؤات هو عدوى المسالك البولية (المرتبة 2، مستوى L2، بدرجة 99.26%). دليله أقوى، وقراره الموصى به Proceed with Guardrails. ومع ذلك فتجاربه السريرية صغيرة أو أُنهيت مبكراً (تجربتان منتهيتان بـ 6 و9 مشاركين)، ولذلك يستحق تقريراً مستقلاً.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID	السنة	النوع	المجلة	أهم النتائج
8783722	1996	تقرير حالة مع مراجعة	Clinical Infectious Diseases	التهاب الأذن الوسطى والخشاء بسبب M. fortuitum نادر. وُصف حالة جديدة ومراجعة أربع حالات سابقة. أظهرت العزلة مقاومة عالية للأميكاسين، وهو الخيار التجريبي الموصى به
33061472	2020	مراجعة	Infection and Drug Resistance	مراجعة عامة لوبائيات MRSA وعوامل الضراوة ومقاومة المضادات. تذكر التهاب الأذن الوسطى ضمن الأمراض التي تسببها البكتيريا، ولا تختبر السيفوكسيتين علاجاً

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنّعة
FOXITIN 1GM VIAL I.V OR I.M ADMINISTRATI	FOXITIN 1GM VIAL I.V OR I.M ADMINISTRATI	TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING CO.

يُلاحظ أن حقل رقم الترخيص في البيانات المستلمة يحتوي نص اسم المنتج نفسه وليس رقماً. كما أن نص المؤشر المعتمد وشكل الجرعة غير متوفرين في السجل.

اعتبارات السلامة

يرجى الرجوع إلى النشرة الداخلية للاطلاع على معلومات السلامة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

• درجة TxGNN عالية، لكن الدليل المسترجع لا يدعم استخدام السيفوكسيتين في التهاب الأذن الوسطى المعدي. فلا توجد تجارب سريرية، والمنشوران المتاحان غير مباشرين، وأحدهما يتعلق بممرض (MRSA) لا يغطيه الدواء.

للمضي قدماً يلزم:

• الحصول على نشرة SFDA الداخلية (التحذيرات وموانع الاستعمال). وهذه فجوة معيقة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة S1.
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
• توفير بيانات حساسية محلية للممرضات المسببة لالتهاب الأذن الوسطى، مع دراسات سريرية مضبوطة في هذا المؤشر.
• التفكير في توجيه الجهد نحو مؤشر عدوى المسالك البولية ذي الدليل الأقوى.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---