Cefoperazone

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

---

جدول المحتويات

1. Cefoperazone
   1. تقرير التقييم الصيدلاني
   2. سيفوبيرازون: مضاد حيوي من السيفالوسبورينات من الجيل الثالث ← التهاب القنوات الصفراوية المصلّب (sclerosing cholangitis)
   3. ملخص في جملة واحدة
   4. نظرة سريعة
   5. لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟
   6. الأدلة من التجارب السريرية
   7. الأدلة من الأدبيات
   8. معلومات السوق في السعودية
   9. اعتبارات السلامة
   10. الخلاصة والخطوات التالية
   11. إخلاء المسؤولية

---

تقرير التقييم الصيدلاني

سيفوبيرازون: مضاد حيوي من السيفالوسبورينات من الجيل الثالث ← التهاب القنوات الصفراوية المصلّب (sclerosing cholangitis)

ملخص في جملة واحدة

سيفوبيرازون مضاد حيوي حقني من فئة السيفالوسبورينات من الجيل الثالث. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيداً في التهاب القنوات الصفراوية المصلّب (sclerosing cholangitis)، لكن هذا التوقع قائم على النموذج الحسابي فقط، دون أي تجارب سريرية أو منشورات تدعمه حالياً.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع	التهاب القنوات الصفراوية المصلّب (sclerosing cholangitis)
درجة توقع TxGNN	0.9998
مستوى الدليل	L5
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص	2 (السارية: 2)
القرار الموصى به	إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء. المعروف أن سيفوبيرازون مضاد حيوي واسع الطيف من السيفالوسبورينات، ويُطرح في الصفراء بنسبة كبيرة.

ومع ذلك، لا يوجد دليل يربط هذا الإطراح الصفراوي بفعالية الدواء في التهاب القنوات الصفراوية المصلّب. قد تفيد المضادات الحيوية في علاج العدوى المصاحبة لالتهاب القنوات الصفراوية، لكن هذا ليس تأثيراً معدِّلاً للمرض نفسه. لذلك تبقى الدرجة المرتفعة توقعاً حسابياً يحتاج إلى تحقق.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشكل الدوائي	الاستطباب المعتمد
CEFOBID 1GM VIAL I-M & I-V	CEFOBID 1GM VIAL I-M & I-V	غير مسجّل	غير مسجّل
CEFOBID 2GM VIAL I-M & I-V	CEFOBID 2GM VIAL I-M & I-V	غير مسجّل	غير مسجّل

اعتبارات السلامة

• التداخلات الدوائية (14 تداخلاً بدرجة متوسطة، أبرزها): الوارفارين، الهيبارين، الأمينوغليكوزيدات (الكاناميسين، النيومايسين، الستربتومايسين، الأميكاسين، الجنتاميسين)، الكلورامفينيكول، الإيثانول، إيثينيل إستراديول، حمض الميكوفينوليك، بيميتريكسيد، وحمض البيكوسلفوريك.

لمعلومات السلامة الأخرى (التحذيرات وموانع الاستعمال)، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية المرفقة بالمنتج.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

• التوقع حسابي بحت، ولا توجد تجارب سريرية أو منشورات تدرس هذا المرض مباشرة، وبالتالي مستوى الدليل L5.
• لا توجد آلية معقولة تجعل الدواء معدِّلاً للمرض، وفائدته المحتملة تقتصر على علاج العدوى المصاحبة.

للمضي قدماً يلزم:

• بيانات آلية العمل من مصادر موثوقة.
• دراسات أولية أو سريرية تتناول الدواء في التهاب القنوات الصفراوية المصلّب مباشرة.
• تحليل تحذيرات النشرة الدوائية وموانع الاستعمال من هيئة الغذاء والدواء السعودية، لا سيما ما يتعلق بأمراض الكبد والمرارة واضطرابات التخثر.
• تقييم خطة مراقبة السلامة، خاصة عند الاستعمال مع مضادات التخثر والأمينوغليكوزيدات.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---