Cefazolin

مستوى الأدلة: L4 دواعي الاستعمال المتوقعة: 8

جدول المحتويات

  1. Cefazolin
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. سيفازولين: من الالتهاب الرئوي الجرثومي إلى التهاب الأذن الوسطى الخمجي
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الاستنتاج والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

سيفازولين: من الالتهاب الرئوي الجرثومي إلى التهاب الأذن الوسطى الخمجي

ملخص في جملة واحدة

سيفازولين (Cefazolin) مضاد حيوي من السيفالوسبورينات من الجيل الأول، يُستخدم أصلاً لعلاج الالتهاب الرئوي الجرثومي والتهاب الشغاف والتهابات العظام والمفاصل والتهاب الأقنية الصفراوية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في التهاب الأذن الوسطى الخمجي (infectious otitis media) بدرجة تنبؤ 0.9944. في المقابل، لا توجد أي تجارب سريرية مسجلة، وتتوفر منشورتان فقط ذواتا صلة محدودة، وبذلك يبقى الدليل على مستوى التنبؤ النموذجي مع إشارات ضعيفة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي الالتهاب الرئوي الجرثومي، التهاب الأقنية الصفراوية، التهاب الشغاف، التهاب المفاصل الجرثومي (حسب الاستطبابات المسجلة في الرسم المعرفي، إذ لم يتوفر نص استطباب مرخّص من الهيئة)
الاستطباب الجديد المتنبأ به التهاب الأذن الوسطى الخمجي
درجة تنبؤ TxGNN 0.9944
مستوى الدليل L4
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 13 من 13)
عدد التراخيص 13 (السارية: 13)
القرار الموصى به Hold (التريث)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبناءً على المعلومات المعروفة، فإن سيفازولين مضاد حيوي بيتا-لاكتامي من السيفالوسبورينات من الجيل الأول، وقد ثبتت فعاليته في الالتهابات الناجمة عن العقديات والمكورات العنقودية الحساسة للميثيسيلين، وقد تنطبق آليته على التهاب الأذن الوسطى.

تُعد المكورات العقدية والمكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين من مسببات التهاب الأذن الوسطى ومضاعفاته، ما يجعل التنبؤ معقولاً بيولوجياً. لكن تغطية سيفازولين لـ Haemophilus influenzae وMoraxella catarrhalis، وهما من أهم مسببات المرض الأخرى، محدودة. كما أن مسببات الأذن الوسطى المزمنة كثيراً ما تشمل الزائفة الزنجارية والجراثيم سلبية الغرام التي لا يغطيها الدواء.

ويضاف إلى ذلك أن الدواء يُعطى بالحقن فقط، بينما تعتمد المعايير العلاجية في الأذن الوسطى غالباً على أدوية فموية.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أهم النتائج
39567876 2025 تقرير حالة Annals of Otology, Rhinology, and Laryngology علاج تجريبي بتركيبة سيفتازيديم-سيفازولين لمتلازمة غرادينيغو عند الأطفال (من مضاعفات التهاب الأذن الوسطى)؛ سيفازولين جزء من نظام مركّب ولا يمكن عزل أثره
3742953 1986 مراجعة Clinical Pharmacy تناول إدارة متلازمة ستيفنز-جونسون؛ غير ذي صلة مباشرة بالاستطباب

ملاحظة: تشير بيانات التنبؤات الأخرى (التهاب الأذن الوسطى القيحي والمزمن) إلى دراسة مقارنة يابانية عام 1982 (PMID 6752467) بين سيفميتازول وسيفازولين، كان فيها سيفازولين الدواء المقارِن، وتضم 172 مريضاً. وهي أقرب دليل بشري، لكنها قديمة ومحدودة التفاصيل المنهجية.

معلومات السوق في السعودية

جميع التراخيص الثلاثة عشر سارية (13 من 13). أبرز خمسة منها:

رقم الترخيص / اسم المنتج الشركة المصنّعة شكل الجرعة الاستطباب المعتمد
ZOLECIN 250MG INJ IM-IV Hikma Pharmaceuticals غير متوفر غير متوفر
ZOLECIN 500MG INJ IM-IV Hikma Pharmaceuticals غير متوفر غير متوفر
ZOLECIN 1GM VIAL I.V Hikma Pharmaceuticals غير متوفر غير متوفر
KEFZOL 1 GM.-10 ML. VIAL ELI LILLY غير متوفر غير متوفر
TAZOLINE 1GM VIAL IV+10ML WATER FOR INJ. TABUK Pharmaceutical غير متوفر غير متوفر

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال وفق الرسم المعرفي (وليس نص النشرة): اضطرابات تخثر الدم، التهاب القولون بالمطثية العسيرة، التهاب الأمعاء والقولون الناخر حول الولادة، ونقص البروثرومبين الخلقي.
  • التداخلات الدوائية: تم رصد 100 تداخل في إجمالي النتائج. أبرز التداخلات متوسطة الشدة مع الأمينوغليكوزيدات (كاناميسين، نيومايسين، ستربتومايسين) وحمض البيكوسلفوريك. وتوجد تداخلات أخرى غير مصنفة الشدة (مثل الأمفوتريسين B، والمورفين، والميتفورمين، والأوميبرازول، وحمض أسيتيل الساليسيليك).

يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للتحذيرات والاحتياطات الكاملة.

الاستنتاج والخطوات التالية

القرار: Hold (التريث)

المبررات:

  • لا توجد تجارب سريرية، والأدلة البشرية المباشرة شبه معدومة (دراسة مقارنة قديمة لعام 1982 وتقرير حالة يكون فيه الدواء ضمن نظام مركّب).

تصحيح بعد المراجعة (2026-10-31): كان النص الأصلي: «لا توجد تجارب سريرية، والأدلة البشرية المباشرة شبه معدومة (دراسة مقارنة قديمة لعام 1982 وتقرير حالة يكون فيه الدواء ضمن نظام مركّب). / التغطية الجرثومية غير كافية لأهم مسببات التهاب الأذن الوسطى، والدواء حقني فقط وجميع تراخيصه ملغاة في السعودية، ما يقلل الجدوى العملية مقارنة بالعلاجات الفموية القياسية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-10-31). عدد التراخيص في البيانات: 13، منها سارية: 13؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على نشرة العبوة من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) لاستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة بيانات حاجبة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • مراجعة منهجية للدراسة اليابانية لعام 1982 والبحث عن دراسات حديثة.
  • تقييم الجدوى المقارنة مع العلاجات الفموية القياسية وتحديد فئة المرضى (مثل مضاعفات الأذن الوسطى التي تتطلب علاجاً وريدياً).
  • اعتبار التنبؤات الأخرى (التهاب الأذن الوسطى التحسسي وغير القيحي والتهاب الأذن البوقي) منخفضة المصداقية لغياب أي دليل داعم.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-10-31 حُذف: «التغطية الجرثومية غير كافية لأهم مسببات التهاب الأذن الوسطى، والدواء حقني فقط وجميع تراخيصه ملغاة في السعودية، ما يقلل الجدوى العملية مقارنة» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.