Carbamazepine

مستوى الأدلة: L4 دواعي الاستعمال المتوقعة: 3

جدول المحتويات

  1. Carbamazepine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. كاربامازيبين: من الصرع إلى ورم العصب مثلث التوائم
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

كاربامازيبين: من الصرع إلى ورم العصب مثلث التوائم

ملخص في جملة واحدة

كاربامازيبين دواء مضاد للصرع، يُستخدم أصلاً لعلاج الصرع واضطراب ثنائي القطب وألم العصب ثلاثي التوائم. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في ورم العصب ثلاثي التوائم، لكن البيانات المجمّعة لا تتضمن أي تجارب سريرية، وتضم 20 منشوراً معظمها تقارير حالات ومراجعات تذكر الدواء في سياق ألم العصب المصاحب للأورام. الفائدة المحتملة هنا هي تخفيف الألم وليست علاج الورم نفسه.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي الصرع (بما في ذلك النوبات الجزئية والتشنجية العامة ومتلازمة لينوكس-غاستو)، واضطراب ثنائي القطب، وألم العصب ثلاثي التوائم والعصب اللساني البلعومي (مصدر القائمة: الرسم المعرفي لـ TxGNN، إذ لا يتوفر نص استطباب في تراخيص هيئة الغذاء والدواء السعودية)
الاستطباب الجديد المتنبأ به ورم العصب ثلاثي التوائم
درجة تنبؤ TxGNN 1.0000
مستوى الأدلة L4
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 12 من 12)
عدد التراخيص 12 (السارية: 12)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

تفتقر البيانات المجمّعة حالياً إلى تفاصيل آلية العمل. وبحسب المعروف، فإن كاربامازيبين يعمل عبر حصر قنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد، وهي آلية مثبتة في الصرع وألم العصب ثلاثي التوائم.

العلاقة بين الاستطباب الأصلي والجديد غير مباشرة. فقد يظهر ألم العصب ثلاثي التوائم عرَضاً لأورام العصب أو الآفات الضاغطة عليه. وفي هذه الحالة قد يخفف الدواء الألم، لكنه لا يملك تأثيراً مضاداً للورم. ويبدو أن الدرجة المرتفعة تعكس قرب المفهومين في الرسم المعرفي من استطباب ألم العصب ثلاثي التوائم المعتمد، لا تأثيراً موجهاً للورم.

الأدلة تؤكد هذا التحفظ: عدة تقارير حالات تذكر أن الدواء خفف الألم مؤقتاً (مثل ورم لمفاوي)، بينما لم يستجب مرضى آخرون (ورم ميلانيني، ورم لمفاوي عصبي أولي).

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
36824641 2022 مراجعة Acta Clin Croat خيارات علاج ألم العصب ثلاثي التوائم، ومنه ما ينجم عن ضغط وعائي أو عملية ورمية
17997704 2007 مراجعة Expert Rev Neurother مراجعة العلاجات الدوائية والجراحية المتعددة لألم العصب ثلاثي التوائم
30741017 2023 تقرير حالة Br J Neurosurg ورم لمفاوي أولي في العصب ثلاثي التوائم؛ لم تتحسن الأعراض بكاربامازيبين
25433061 2014 تقرير حالة No Shinkei Geka ألم ثلاثي التوائم بسبب ورم شحمي في الزاوية المخيخية الجسرية؛ تعذّر ضبط الألم بسبب الآثار الجانبية
25142539 2014 تقرير حالة Rinsho Shinkeigaku ورم لمفاوي منتشر على طول العصب؛ تحسن الألم أولاً بكاربامازيبين ثم فقد الدواء فعاليته
15235745 2004 تقرير حالة Arq Neuropsiquiatr ورم ميلانيني أولي في كهف ميكل؛ لم يخفف كاربامازيبين الألم
22647513 2012 تقرير حالة No Shinkei Geka ألم مشترك للعصبين ثلاثي التوائم واللساني البلعومي؛ كاربامازيبين هو العلاج الدوائي الأول
3181365 1988 دراسة ما قبل سريرية (فئران) Exp Neurol كاربامازيبين الوريدي يثبط النشاط التلقائي في الأورام العصبية التجريبية
9109911 1997 تقرير حالة Neurology استجابة التوتر العضلي العصبي بعد الإشعاع لكاربامازيبين
11286444 2001 استبيان ممارسة Br J Oral Maxillofac Surg الممارسة السريرية في تقصي ألم العصب ثلاثي التوائم وعلاجه ومتابعة كاربامازيبين

معلومات السوق في السعودية

جميع التراخيص الاثني عشر سارية، ولا يتوفر في البيانات نص للاستطباب المعتمد أو شكل الجرعة. أبرز التراخيص:

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
TEGRETOL TAB 200MG Tegretol 200 mg (نوفارتس) غير متوفر غير متوفر
TEGRETOL CR 200MG SCORED TAB Tegretol CR 200 mg (نوفارتس) غير متوفر غير متوفر
TEGRETOL 2% oral suspension Tegretol 2% (دلفارم) معلق فموي غير متوفر
EPTOL 200 MG TAB Eptol 200 mg (تبوك) غير متوفر غير متوفر
CARBATOL 200MG TAB Carbatol 200 mg (دار الدواء) غير متوفر غير متوفر

اعتبارات السلامة

الأمراض المضادة للاستعمال المستمدة من الرسم المعرفي (وليست من نشرة الدواء):

  • أمراض الدم: قلة العدلات، ندرة المحببات، نقص الصفيحات، فقر الدم، قلة الكريات الشاملة
  • أمراض القلب: اضطرابات التوصيل القلبي، الحصار الأذيني البطيني، مرض الشريان التاجي، السكتة القلبية المفاجئة
  • أمراض الكبد والكلى والمرارة
  • الجلوكوما وارتفاع ضغط العين
  • متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير الملائم
  • صرع الغيبة

التداخلات الدوائية (100 تداخل مسجل، وفيما يلي عيّنة):

  • تداخلات كبرى: كلاريثروميسين، إليجلوستات
  • تداخلات متوسطة: دوكسيسيكلين، هيدروكورتيزون، بيوجليتازون، بوبروبيون، أبريبيتانت، مورفين، ديكساميثازون، ميترونيدازول، سيميتيدين، كاناجليفلوزين، الفحم المنشّط، وغيرها

تحذيرات ومضادات الاستعمال الواردة في نشرة الدواء غير متاحة حالياً، ويُرجى الرجوع إلى النشرة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • لا توجد تجارب سريرية، والأدلة تقتصر على تقارير حالات ومراجعات، وأي فائدة متوقعة تخص تخفيف الألم لا علاج الورم.
  • لم تُراجَع نشرة السلامة بعد، وهو ما يمنع الانتقال إلى مرحلة تقييم السلامة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «جميع تراخيص السعودية ملغاة حالياً، ولم تُراجَع نشرة السلامة بعد، وهو ما يمنع الانتقال إلى مرحلة تقييم السلامة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 12، منها سارية: 12؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

المطلوب للمتابعة:

  • تنزيل نشرة الدواء من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية واستخراج التحذيرات ومضادات الاستعمال.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • توضيح الهدف السريري: تخفيف الألم المصاحب لأورام العصب، لا علاج الورم.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «توضيح الهدف السريري: تخفيف الألم المصاحب لأورام العصب، لا علاج الورم. / التحقق من وضع التراخيص الملغاة وإمكانية إعادة التسويق.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 12، منها سارية: 12؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «جميع تراخيص السعودية ملغاة حالياً، و» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06 حُذف: «التحقق من وضع التراخيص الملغاة وإمكانية إعادة التسويق» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.