Capecitabine

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Capecitabine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. كابسيتابين: مضاد أيضي من فئة الفلوروبيريميدين → سرطان غدي معدي وداء السلائل القريب في المعدة (gastric adenocarcinoma and proximal polyposis of the stomach)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من المنشورات العلمية
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. السمّية الخلوية
    10. اعتبارات السلامة
    11. الخلاصة والخطوات التالية
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

كابسيتابين: مضاد أيضي من فئة الفلوروبيريميدين → سرطان غدي معدي وداء السلائل القريب في المعدة (gastric adenocarcinoma and proximal polyposis of the stomach)

ملخص في جملة واحدة

الكابسيتابين دواء مضاد للسرطان من فئة الفلوروبيريميدين، ويُستخدم عن طريق الفم. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعّالاً في السرطان الغدي المعدي وداء السلائل القريب في المعدة (gastric adenocarcinoma and proximal polyposis of the stomach). غير أن البيانات المجمّعة لهذا التقرير لا تتضمن حالياً أي تجارب سريرية أو منشورات علمية تدعم هذا الاتجاه، فالتوقع قائم على النموذج وحده.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع السرطان الغدي المعدي وداء السلائل القريب في المعدة (gastric adenocarcinoma and proximal polyposis of the stomach)
درجة توقع TxGNN 0.9994
مستوى الدليل L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 11 من 11)
عدد التراخيص 11 (السارية: 11)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء ضمن البيانات المجمّعة لهذا التقرير. وبحسب المعروف عموماً، ينتمي الكابسيتابين إلى فئة الفلوروبيريميدين، وهو طليعة دواء فموية تتحول داخل الجسم إلى الفلوروراسيل المضاد للاستقلاب. ومن الناحية الآلية قد ينطبق ذلك على أورام المعدة الغدية.

ينبغي التنبيه إلى أن التوقع يشمل كياناً مركباً: سرطان غدي معدي مصحوب بداء السلائل القريب في المعدة، وهو حالة وراثية نادرة. ولا تتوفر في البيانات المجمّعة أي دراسة تتناول هذه الحالة بعينها، لذلك لا يمكن الجزم بانتقال الفائدة إليها. ودرجة التوقع المرتفعة تعكس مخرجات النموذج فقط، وليست دليلاً سريرياً.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من المنشورات العلمية

لا توجد حالياً منشورات علمية ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

تتوفر في السعودية 11 رخصة سارية لمستحضرات تحتوي على الكابسيتابين كمادة وحيدة، وأبرزها:

رقم الترخيص اسم المنتج الشركة المصنعة
XELODA 500MG TABLET XELODA 500MG TABLET PRODUCTOSE ROCHE, S.A. DE C.V
XELODA 150MG TABLET XELODA 150MG TABLET PRODUCTOSE ROCHE, S.A. DE C.V
Aceda 500mg F.C.Tablet Aceda 500mg F.C.Tablet INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED
Catabina Catabina SPIMACO
CAPECITABINE SPC 500 mg Film Coted Tablet CAPECITABINE SPC 500 mg Film Coted Tablet Sudair Pharma Company

السمّية الخلوية

البند المحتوى
تصنيف السمّية الخلوية سمّي خلوي تقليدي (فئة الفلوروبيريميدين)
خطر تثبيط نقي العظم متوسط (تذكر قوائم الموانع المسجلة قلة العدلات ونقص الصفيحات وفقر الدم)
تصنيف القيء منخفض إلى متوسط
بنود المراقبة تعداد الدم الكامل مع الصيغة، وظائف الكبد والكلى، البيليروبين
احتياطات التعامل يلزم اتباع إجراءات التعامل مع الأدوية السمّية الخلوية

اعتبارات السلامة

الحالات المرتبطة بموانع الاستعمال حسب البيانات المجمّعة: أمراض الكبد، أمراض المرارة، نقص الصفيحات، قلة العدلات، ندرة المحببات، فقر الدم، فرط بيليروبين الدم ومتلازمة جيلبرت، ضعف وظائف الكلى، مرض الشريان التاجي، السكتة القلبية المفاجئة، اضطرابات التوصيل القلبي، التهاب الفم، العدوى، والتهاب الأمعاء والقولون الناخر، ونقص إنزيم ثنائي هيدروبيريميدين نازعة الهيدروجين (DPD).

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي. من أبرزها تداخلات متوسطة الشدة مع الميترونيدازول والتينيدازول، وتداخلات طفيفة مع الليفوفلوكساسين ومضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم والمغنيسيوم. وهناك تداخلات غير مصنفة الشدة مع أدوية مثل الأوميبرازول والبانتوبرازول والميتفورمين والبريدنيزون.

لم تتوفر بيانات التحذيرات من نشرة الدواء، لذا يُرجى الرجوع إلى النشرة المعتمدة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • التوقع قائم على النموذج فقط (مستوى الدليل L5)، ولا توجد تجارب أو منشورات تتناول هذا المرض بعينه.
  • المرض المتوقع حالة وراثية نادرة، ولا يمكن افتراض انتقال الفائدة إليها دون دليل مباشر.

للمضي قدماً يلزم:

  • البحث عن دراسات سريرية أو منشورات تتناول هذا المرض تحديداً.
  • الحصول على بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • تنزيل نشرة الدواء من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • وضع خطة لمراقبة السلامة، خاصة فحص نقص إنزيم DPD ومراقبة الدم ووظائف الكبد والكلى.

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.