Calcium Lactate
| مستوى الأدلة: L4 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 2 |
جدول المحتويات
- Calcium Lactate
- تقرير التقييم الصيدلاني
- لاكتات الكالسيوم: من هشاشة العظام إلى متلازمة الكالسيوم والقلويات
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة عامة سريعة
- لماذا يبدو هذا التنبؤ غير معقول علاجيًا؟
- أدلة التجارب السريرية
- أدلة الأدبيات العلمية
- معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- إخلاء المسؤولية
لاكتات الكالسيوم: من هشاشة العظام إلى متلازمة الكالسيوم والقلويات
ملخص في جملة واحدة
لاكتات الكالسيوم ملح كالسيوم يُستخدم أساسًا في حالات مرتبطة بالعظام واستقلاب الكالسيوم، مثل هشاشة العظام وهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيدًا لـ متلازمة الكالسيوم والقلويات، لكن البيانات المجمّعة لهذا التقرير تتضمن منشورًا علميًا واحدًا فقط (تقرير حالة) ولا توجد تجارب سريرية. والأهم أن هذا التنبؤ يبدو إشارة سلامة وليس دعمًا علاجيًا، لأن هذه المتلازمة ناتجة أصلًا عن الإفراط في تناول الكالسيوم.
نظرة عامة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | هشاشة العظام (وفق الاستطبابات الأصلية في قاعدة المعرفة؛ نص الاستطباب المعتمد في هيئة الغذاء والدواء السعودية غير متوفر) |
| الاستطباب الجديد المتنبأ به | متلازمة الكالسيوم والقلويات (Calcium-alkali syndrome) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9976 |
| مستوى الأدلة | L4 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1) |
| عدد التراخيص | 1 (السارية: 1) |
| القرار الموصى به | Hold (إيقاف مؤقت) |
لماذا يبدو هذا التنبؤ غير معقول علاجيًا؟
لاكتات الكالسيوم ملح كالسيوم. وتنشأ متلازمة الكالسيوم والقلويات عن الإفراط في تناول الكالسيوم (عادةً مع قلويات قابلة للامتصاص)، مما يؤدي إلى فرط كالسيوم الدم والقلاء الاستقلابي والإصابة الكلوية الحادة. أي أن الدواء سبب محتمل للحالة وليس علاجًا لها.
الدرجة العالية (0.9976) صادرة عن نموذج TxGNN (التعلم العميق) وقد تعكس تشابهات تعلّمها النموذج بين أمراض ذات صلة، وليست دليلًا بيولوجيًا. وتفاصيل آلية العمل غير متوفرة حاليًا في البيانات المجمّعة، لكن ما هو معروف عن الدواء كملح كالسيوم يكفي لاستنتاج أن استخدامه في هذه الحالة قد يفاقم فرط كالسيوم الدم، وهو مضاد استطباب.
التنبؤ الثاني (للمرجعية): «خلل التنسج العظمي الأولي مع نقص تمعدن العظام» (الدرجة 0.9971، مستوى الأدلة L5). يوجد منطق آلي معقول لأن الكالسيوم ركيزة أساسية لتمعدن العظام، لكن هذه الفئة غير متجانسة (مثل نقص الفوسفاتاز)، وكثير منها ناتج عن خلل في معالجة الفوسفات أو نشاط الفوسفاتاز القلوي أو الكولاجين وليس عن نقص الكالسيوم. وفي بعضها قد تكون مكملات الكالسيوم ضارة بسبب خطر فرط كالسيوم الدم أو البول. ولا توجد تجارب أو منشورات داعمة.
أدلة التجارب السريرية
لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
أدلة الأدبيات العلمية
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 31968342 | 2020 | تقرير حالة | American Journal of Nephrology | دراسة لحدوث فرط كالسيوم الدم والقصور الكلوي والقلاء الاستقلابي ومتلازمة الكالسيوم والقلويات لدى مرضى قصور جارات الدرقية بعد استئصال الغدة الدرقية الكلي، حيث تُعطى جرعات عالية من الكالسيوم مع فيتامين D. وتمثل مكملات الكالسيوم عامل التعرض المسبب للحالة، أي إشارة سلامة وليست دليل فعالية. |
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الصيدلاني | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| RICHBORN CAPS | RICHBORN CAPS (الشركة المصنعة: EISAI) | غير متوفر | غير متوفر (الحالة: ساري) |
اعتبارات السلامة
التحذيرات ومضادات الاستطباب من نص النشرة: غير متوفرة حاليًا؛ يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة.
الحالات المرتبطة بمضادات الاستطباب في الرسم البياني المعرفي (مصدرها قاعدة المعرفة وليس نص النشرة): أمراض الكلى (بما فيها المزمنة والفشل الكلوي المزمن والمرحلة النهائية)، حصوات الكلى، اعتلال الكلية الحاد بحمض اليوريك، فرط كالسيوم الدم (بما فيه فرط كالسيوم الدم الخبيث الخلطي)، فرط نشاط جارات الدرقية، التهاب العظم الليفي، تكلس الكلية، اضطرابات استقلاب الفوسفور، الساركويد، أمراض القلب والأوعية الدموية، التسمم بالديجيتال، والرجفان البطيني.
التداخلات الدوائية: تم تسجيل 82 تداخلًا في المجموع. أبرز ما ورد:
- شديدة (Major): Dolutegravir، Bictegravir
- متوسطة (Moderate): مثبطات قنوات الكالسيوم (Nifedipine، Amlodipine، Diltiazem)، حاصرات بيتا (Atenolol، Acebutolol، Bisoprolol، Carvedilol، Betaxolol)، البايفوسفونات (Alendronic acid، Risedronic acid، Ibandronate)، التتراسيكلينات (Doxycycline، Tetracycline)، مدرات الثيازيد (Hydrochlorothiazide، Chlorothiazide)، نظائر فيتامين D الموضعية (Calcipotriol، Calcitriol)، Baloxavir marboxil
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (إيقاف مؤقت)
المبررات:
- التنبؤ الأول يمثل على الأرجح علاقة سببية/ضارة وليس علاجية، واستخدام لاكتات الكالسيوم فيه قد يفاقم فرط كالسيوم الدم؛ والتنبؤ الثاني يستند إلى النموذج الحاسوبي فقط دون أي تجارب أو منشورات.
- الدواء مسوّق في المملكة بترخيص ساري واحد من أصل ترخيص واحد، وبيانات السلامة من نشرة العبوة غير متوفرة، مما يمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
للمضي قدمًا يلزم:
- تنزيل نشرة العبوة من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليل التحذيرات ومضادات الاستطباب (فجوة بيانات حاجبة).
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
- إعادة تقييم الاستطباب الأول بوصفه إشارة سلامة، واستبعاده من مسار إعادة التوظيف العلاجي.
- إجراء مراجعة منهجية للأدبيات الخاصة باضطرابات نقص تمعدن العظام الأولية لتحديد الأنواع التي قد تستفيد فعلًا من الكالسيوم وتلك التي يُمنع فيها.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.