Calcitriol

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

جدول المحتويات

  1. Calcitriol
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. كالسيتريول: من اضطرابات الكالسيوم والفوسفور إلى نقص فيتامين د المتقادم (obsolete vitamin D deficiency)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

كالسيتريول: من اضطرابات الكالسيوم والفوسفور إلى نقص فيتامين د المتقادم (obsolete vitamin D deficiency)

ملخص في جملة واحدة

كالسيتريول هو الشكل النشط من فيتامين د، ويُستخدم أصلاً في اضطرابات استقلاب الكالسيوم والفوسفور مثل قصور جارات الدرق وهشاشة العظام الكلوية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعّالاً في نقص فيتامين د (مُدخل مصنَّف كمتقادم). لا توجد حالياً أي تجارب سريرية ولا منشورات مرتبطة بهذا التنبؤ في البيانات المجمّعة لهذا التقرير، لذلك يبقى التنبؤ نظرياً.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي فرط كالسيوم الدم، تكلّس الكلية، اضطرابات استقلاب الفوسفور، نقص فوسفات الدم، قصور جارات الدرق، اعتلال العظم الكلوي
الاستطباب الجديد المتوقَّع نقص فيتامين د (مُدخل مصنَّف كمتقادم)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9996
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 4 من 4)
عدد التراخيص 4 (السارية: 4)
القرار الموصى به Hold (التريّث)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبناءً على المعلومات المعروفة، فإن كالسيتريول هو الشكل الفعّال حيوياً من فيتامين د (1,25-ثنائي هيدروكسي فيتامين د). وقد ثبتت فعاليته في اضطرابات الكالسيوم والفوسفور، ومن الناحية الآلية قد ينطبق على حالات نقص فيتامين د.

الصلة البيولوجية بين الاستطباب الأصلي والجديد قائمة، لأن كليهما يتعلق بمحور فيتامين د والكالسيوم والفوسفور. لكن ينبغي التعامل مع الدرجة العالية (0.9996) بحذر، فهي على الأرجح تعكس دور الدواء المعروف في مسارات فيتامين د، وليست دليلاً على استطباب جديد حقيقي. كما أن مُدخل المرض مصنَّف كمتقادم، ولا توجد تجارب أو دراسات مرتبطة به.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجّلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

جميع التراخيص الأربعة سارية (4 من 4)، والدواء مسوَّق.

رقم الترخيص اسم المنتج الشركة المصنّعة الحالة
CALCIJEX 2MCG-ML AMP CALCIJEX 2MCG-ML AMP Abbott Laboratories ساري
ROCALTROL CAP 0.5MCG ROCALTROL CAP 0.5MCG ROCHE ساري
CALCIJEX 1MCG-ML I.V. AMP CALCIJEX 1MCG-ML I.V. AMP Abbott Laboratories ساري
ROCALTROL CAP 0.25MCG ROCALTROL CAP 0.25MCG ROCHE ساري

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستندة إلى الرسم المعرفي (مستخلصة من العلاقات في الرسم المعرفي وليست من نص النشرة الدوائية): أمراض الكلى، تقيّح الحالب، الساركويد، فرط كالسيوم الدم، تكلّس الكلية، اضطرابات استقلاب الفوسفور، قابلية الإصابة بحصوات الكلى الناتجة عن SLC26A1، حصوات الكلى، اعتلال الكلية الحاد بالبولات، فرط فوسفات الدم، فرط الفيتامينات، والتصلب العصيدي الساد.

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي في إجمالي الاستعلام، ومنها:

  • تداخلات كبرى (Major): كوليكالسيفيرول، بوروسوماب، كالسيفيديول.
  • تداخلات متوسطة (Moderate): فوسفينيتوين، هيدروكلوروثيازيد، أموباربيتال، بوتالبيتال، كاربامازيبين، كوليسترامين، كوليسيفيلام، كوليستيبول، ديجوكسين، ديجيتوكسين، هيدروكسيد الألمنيوم، وعدة مدرّات ثيازيدية أخرى (بيندروفلوميثيازيد، بنزثيازيد، كلوروثيازيد، كلورثاليدون).

لمعلومات التحذيرات الرئيسية وموانع الاستعمال الرسمية، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التريّث)

المبررات:

  • التنبؤ نموذجي فقط (مستوى الأدلة L5)، ولا توجد تجارب سريرية ولا أدبيات مرتبطة به، ومُدخل المرض نفسه مصنَّف كمتقادم.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التنبؤ نموذجي فقط (مستوى الأدلة L5)، ولا توجد تجارب سريرية ولا أدبيات مرتبطة به، ومُدخل المرض نفسه مصنَّف كمتقادم. / جميع تراخيص الدواء في المملكة ملغاة حالياً.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 4، منها سارية: 4؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • الحصول على النشرة الدوائية من هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليلها لاستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة معلومات تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • التحقق مما إذا كان لمُدخل «نقص فيتامين د» بديل حديث معتمد في التصنيف المرضي.
  • النظر في مرشحين آخرين ضمن نتائج هذا الدواء، وهو الكساح الوراثي بنقص فوسفات الدم (درجة 0.9928). لديه تجربتان سريريتان (NCT03748966 وNCT03820518) ومراجعات وإرشادات سريرية، ومستوى أدلته L3 بتوصية «المضي مع ضوابط». ومع ذلك فهو قريب من استطباب قائم أصلاً (نقص فوسفات الدم) أكثر منه إعادة توظيف جديدة، ويستلزم مراقبة تكلّس الكلية وفرط كالسيوم البول وفرط نشاط جارات الدرق.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «جميع تراخيص الدواء في المملكة ملغاة حالياً» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.