Cabozantinib

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

جدول المحتويات

  1. Cabozantinib
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Cabozantinib: الساركوما الشحمية (liposarcoma)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. السمّية الخلوية
    10. اعتبارات السلامة
    11. الخلاصة والخطوات التالية
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Cabozantinib: الساركوما الشحمية (liposarcoma)

ملخص في جملة واحدة

كابوزانتينيب دواء مضاد للأورام من فئة مثبطات كيناز التيروزين. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في الساركوما الشحمية (liposarcoma)، لكن لا توجد دراسة في البيانات المجمّعة لهذا التقرير تختبره في هذا المرض تحديداً، ومستوى الأدلة L5 (تنبؤ النموذج فقط). يوجد تجربة سريرية واحدة من المرحلة الثانية في الساركوما الرخوة عموماً، ودراسة واحدة من المرحلة الأولى مع العلاج الإشعاعي.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع الساركوما الشحمية (liposarcoma)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9983
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 3 من 3)
عدد التراخيص 3 (السارية: 3)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة. ومن المعروف عن كابوزانتينيب أنه يثبط مستقبلات MET وVEGFR2 وAXL وRET، وهي مرتبطة بتكوّن الأوعية الدموية في الساركوما وبتثبيط المناعة في البيئة المحيطة بالورم. لذلك فإن استخدامه مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية أو مع العلاج الإشعاعي معقول من الناحية البيولوجية.

ومع ذلك، فهذا الاستدلال آلي وليس مدعوماً بدراسة مباشرة في الساركوما الشحمية. فالأدلة المتاحة تخص الساركوما الرخوة بوجه عام، والساركوما الشحمية نوع فرعي محتمل منها فقط.

الأدلة من التجارب السريرية

رقم التجربة المرحلة الحالة عدد المشاركين أبرز النتائج
NCT05836571 المرحلة الثانية نشطة، غير مستقطبة 66 تجربة عشوائية تقارن إبيليموماب ونيفولوماب وحدهما بمقارنتهما مع إضافة كابوزانتينيب في الساركوما الرخوة المتقدمة. ليست خاصة بالساركوما الشحمية، ولم تُنشر نتائجها بعد.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
41770651 2026 تجربة المرحلة الأولى American Journal of Clinical Oncology تقييم سلامة كابوزانتينيب مع العلاج الإشعاعي قبل الجراحة في ساركوما الأطراف الرخوة، نظراً للقلق من خطر الناسور أو الانثقاب.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص / اسم المنتج الشركة المصنعة الحالة
CABOMETYX 60 mg F.C. Tablet PATHEON INC ساري
CABOMETYX 40 mg F.C. Tablet PATHEON INC ساري
CABOMETYX 20 mg F.C. Tablet PATHEON INC ساري

جميع التراخيص الثلاثة سارية، والجهة المصنّعة PATHEON INC.

السمّية الخلوية

البند المحتوى
تصنيف السمّية الخلوية علاج موجَّه (مثبط كيناز التيروزين)
خطر تثبيط نقي العظم يرجى الرجوع إلى تحذيرات ومحاذير النشرة الدوائية
تصنيف القابلية للتقيؤ يرجى الرجوع إلى تحذيرات ومحاذير النشرة الدوائية
بنود المتابعة يرجى الرجوع إلى تحذيرات ومحاذير النشرة الدوائية
الحماية أثناء التداول يرجى الرجوع إلى تحذيرات ومحاذير النشرة الدوائية

اعتبارات السلامة

التداخلات الدوائية (100 تداخل مسجّل، وفيما يلي أهم التداخلات الشديدة):

  • حمض أسيتيل الساليسيليك (Acetylsalicylic acid)
  • سيزابريد (Cisapride)
  • كلاريثروميسين (Clarithromycin)
  • دولاسيترون (Dolasetron)
  • غرانيسيترون (Granisetron)
  • ليفوفلوكساسين (Levofloxacin)

توجد أيضاً تداخلات متوسطة الشدة، منها لوبيراميد وأبريبيتانت وديكساميثازون. وتجدر الإشارة إلى أن عدداً من التداخلات الشديدة يرتبط بإطالة فترة QT.

لا تتوفر بيانات التحذيرات والموانع من النشرة الدوائية، ويرجى الرجوع إليها.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • مستوى الأدلة L5، إذ لا توجد دراسة تختبر كابوزانتينيب في الساركوما الشحمية نفسها. التجربة الوحيدة المتاحة تخص الساركوما الرخوة عموماً وما زالت جارية دون نتائج، والدراسة الأخرى في المرحلة الأولى تقيّم السلامة فقط.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • نتائج تجارب تشمل مرضى الساركوما الشحمية، أو تحليل فرعي للنوع الشحمي ضمن تجربة الساركوما الرخوة.
  • بيانات آلية العمل التفصيلية.
  • تحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية المعتمدة.
  • خطة لمتابعة السلامة، مع الانتباه للتداخلات الدوائية الشديدة ومخاطر الناسور والانثقاب عند الجمع مع العلاج الإشعاعي.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.