Butenafine

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 2

---

جدول المحتويات

1. Butenafine
   1. تقرير التقييم الصيدلاني
   2. بوتيнафين: مثبط إنزيم سكوالين إيبوكسيداز المضاد للفطريات → مرض العدوى داخل الشعرة (endothrix infectious disease)
   3. ملخص في جملة واحدة
   4. نظرة سريعة
   5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
   6. الأدلة من التجارب السريرية
   7. الأدلة من المنشورات العلمية
   8. معلومات السوق في السعودية
   9. اعتبارات السلامة
   10. الخلاصة والخطوات التالية
   11. إخلاء المسؤولية

---

تقرير التقييم الصيدلاني

بوتيнафين: مثبط إنزيم سكوالين إيبوكسيداز المضاد للفطريات → مرض العدوى داخل الشعرة (endothrix infectious disease)

ملخص في جملة واحدة

بوتيнафين دواء مضاد للفطريات يُستخدم موضعياً، ويُصنَّف ضمن مثبطات إنزيم سكوالين إيبوكسيداز. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في مرض العدوى داخل الشعرة (endothrix infectious disease) بدرجة تنبؤ 0.9902، لكن لا توجد حالياً أي تجارب سريرية أو منشورات علمية تدعم هذا الاتجاه، فالتنبؤ قائم على النموذج وحده.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع	مرض العدوى داخل الشعرة (endothrix infectious disease)
درجة تنبؤ TxGNN	0.9902
مستوى الأدلة	L5
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 5 من 5)
عدد التراخيص	5 (السارية: 5)
القرار الموصى به	إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء في البيانات المجمعة لهذا التقرير. وبحسب المعروف عن هذه الفئة الدوائية، فإن بوتيнафين من مثبطات إنزيم سكوالين إيبوكسيداز، وهو إنزيم أساسي في تخليق الإرغوستيرول في الفطريات الجلدية.

تنتج العدوى داخل الشعرة (مثل الناتجة عن Trichophyton tonsurans) عن فطريات جلدية يُفترض نظرياً أنها حساسة لتثبيط هذا الإنزيم، وهذا هو أساس التنبؤ.

غير أن هناك قيداً مهماً: ينفذ بوتيнафين الموضعي إلى بصيلات الشعر وساق الشعرة بصورة ضعيفة، والعدوى التي تصيب الشعر (كالقوباء الجلدية في فروة الرأس) تتطلب عادةً علاجاً جهازياً. لذلك فإن المبرر الآلي هنا نظري، ولا يدعمه أي دليل سريري أو منشور في البيانات المتاحة.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من المنشورات العلمية

لا توجد حالياً منشورات ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

حسب البيانات المحلية، يتوفر للدواء 5 تراخيص لمنتجات أحادية المكوّن، وهي:

المنتج	الشكل الصيدلاني	الشركة المصنعة
DERFINA 1% SPRAY	غير مسجل	Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI)
BUTAFYL 1% W/V SPRAY	غير مسجل	Middle East Pharmaceutical Industries Co. Ltd. (MECP)
DERFINA 1% LOTION	غير مسجل	Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI)
DERFINA 1% CREAM	غير مسجل	Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI)
BUTAFYL 1% cream	غير مسجل	Middle East Pharmaceutical Industries Co. Ltd. (MECP)

اعتبارات السلامة

يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

• التنبؤ قائم على النموذج فقط (مستوى أدلة L5) دون أي تجارب سريرية أو منشورات، كما أن ضعف نفاذ بوتيнафين الموضعي إلى الشعرة يحدّ من معقولية استخدامه في عدوى الشعر التي تتطلب عادةً علاجاً جهازياً.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

• بيانات آلية العمل التفصيلية من DrugBank.
• تحميل وتحليل النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (تحذيرات وموانع الاستعمال).
• دراسات مخبرية أو سريرية تقيّم نفاذ بوتيнафين إلى بصيلات الشعر وفعاليته ضد الفطريات داخل الشعرة.
• تقييم جدوى مسار الإعطاء الموضعي مقارنة بالعلاج الجهازي المعتاد.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---