Bupropion
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
- Bupropion
- بوبروبيون (Bupropion): من التوقف عن التدخين والاكتئاب إلى اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه (ADHD)
بوبروبيون (Bupropion): من التوقف عن التدخين والاكتئاب إلى اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه (ADHD)
ملخص في جملة واحدة
بوبروبيون دواء يُستخدم أصلاً للمساعدة على الإقلاع عن التدخين، وفي بعض الدول لعلاج الاكتئاب الجسيم. يتوقع نموذج TxGNN أن يكون فعالاً في اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه (ADHD). يدعم هذا التوجه 8 تجارب سريرية (5 منها مباشرة في ADHD) و19 منشوراً علمياً، منها مراجعة كوكرين مخصصة لبوبروبيون في ADHD لدى البالغين.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | لم يرد نص الاستطباب في تراخيص هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA). استُخلص من بيانات الفارماكولوجيا: مساعدة الإقلاع عن التدخين، والاكتئاب الجسيم في بعض الدول |
| الاستطباب الجديد المتوقع | اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه (ADHD) |
| درجة توقع TxGNN | 99.99% |
| مستوى الدليل | L2 (وفق قواعد التصنيف؛ راجع الملاحظة أدناه) |
| حالة السوق في السعودية | ✓ مسوّق |
| عدد التراخيص | 3 |
| القرار الموصى به | المتابعة مع ضوابط وقائية (Proceed with Guardrails) |
ملاحظة على مستوى الدليل: صنّفت حزمة الأدلة المستوى L1. لكن ما وُجد فعلياً هو تجربة واحدة مكتملة من المرحلة 3 (NCT00048360، وهوية الدواء في عنوانها مبتورة وتحتاج إلى تحقق) وتجربة واحدة مكتملة من المرحلة 2/3 (NCT00061087). هذا لا يبلغ شرط L1 (تجربتان مكتملتان من المرحلة 3 على الأقل)، لذا اعتمدنا L2. ويدعمه وجود مراجعات منهجية وتحليلات شبكية.
لماذا هذا التوقع منطقي؟
بيانات آلية العمل الرسمية (MOA) غير متوفرة في الحزمة. لكن بيانات الفارماكولوجيا تُظهر أن بوبروبيون يرتبط بناقلي النورإبينفرين (NET) والدوبامين (DAT). ووفق المعرفة العامة فهو مثبط لإعادة امتصاص النورإبينفرين والدوبامين (NDRI)، ولا نشاط سيروتونينياً له، بخلاف مضادات الاكتئاب الأخرى.
يرتبط ADHD بخلل في الإشارات الكاتيكولامينية (الدوبامين والنورإبينفرين)، وهما النظامان اللذان يستهدفهما بوبروبيون. لذلك فإن انتقال الدواء من الاكتئاب والإقلاع عن التدخين إلى ADHD منطقي من الناحية الآلية. وتشير المراجعات إلى أنه يُستخدم كخيار غير منشّط، وعادة كخيار ثانٍ أو خارج الاستطباب المرخّص (off-label)، لأن أدلته أضعف من أدلة المنشّطات.
تظهر أدلة الاستخدام في مجموعات متعددة: البالغين، والمراهقين، ومرضى اضطرابات تعاطي المواد، ومرضى الميثادون.
أدلة التجارب السريرية
| رقم التجربة | المرحلة | الحالة | عدد المشاركين | أبرز ما فيها |
|---|---|---|---|---|
| NCT00936299 | المرحلة 4 | مكتملة | 105 | بوبروبيون لعلاج ADHD لدى المراهقين المصابين باضطراب تعاطي المواد (تقييم الأمان والفعالية) |
| NCT00048360 | المرحلة 3 | مكتملة | 162 | تجربة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل، مدتها 8 أسابيع، بجرعة مرنة من دواء ممتد المفعول (300-450 ملغ/يوم) لدى البالغين المصابين بـ ADHD (عنوانها مبتور، تحقق من هوية الدواء) |
| NCT00061087 | المرحلة 2/3 | مكتملة | 115 | علاج ADHD لدى البالغين من مرضى الميثادون |
| NCT01270555 | غير محددة | مكتملة | 32 | دراسة مفتوحة لبوبروبيون SR في ADHD لدى البالغين المصابين باضطرابات تعاطي المواد (صغيرة الحجم) |
| NCT00000268 | غير محددة | مكتملة | 32 | تعاطي الكوكايين المصاحب لاضطراب نقص الانتباه (قديمة وصغيرة) |
| NCT03326128 | المرحلة 2 | متوقفة | 12 | تجربة تجريبية لجرعة عالية من بوبروبيون للإقلاع عن التدخين (الاستطباب ليس ADHD) |
| NCT00330434 | غير محددة | منسحبة | 0 | دراسة حرائك دوائية لتأثير الإيثانول وتعدد أشكال CYP2B6 (لا بيانات فعالية) |
| NCT04553263 | المرحلة 1 المبكرة | منسحبة | 0 | منع الانتكاس في اضطراب تعاطي المنشّطات (لا بيانات) |
أدلة الأدبيات العلمية
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز ما فيها |
|---|---|---|---|---|
| 28965364 | 2017 | مراجعة منهجية (كوكرين) | Cochrane Database Syst Rev | بوبروبيون في ADHD لدى البالغين كبديل للمنشّطات لمن لا يستجيب أو لا يتحمل |
| 30097390 | 2018 | تحليل شبكي | Lancet Psychiatry | مقارنة الفعالية والتحمل لأدوية ADHD لدى الأطفال والمراهقين والبالغين |
| 33085721 | 2020 | مراجعة منهجية وتحليل شبكي | PLoS One | مقارنة العلاجات الدوائية لـ ADHD لدى البالغين |
| 38950507 | 2024 | تحليل شبكي بايزي | J Psychiatr Res | فعالية وأمان مثبطات إعادة امتصاص المونوأمينات في ADHD (31 تجربة) |
| 27813651 | 2017 | مراجعة منهجية | J Child Adolesc Psychopharmacol | استخدام بوبروبيون في ADHD لدى الأطفال والمراهقين كبديل غير منشّط |
| 40203844 | 2025 | مراجعة منهجية وتحليل شبكي | Lancet Psychiatry | سلامة القلب والأوعية لأدوية ADHD (ضغط الدم وتخطيط القلب) |
| 37405312 | 2023 | مراجعة | Health Psychol Res | الحرائك والديناميكا الدوائية لبوبروبيون وتأثيراته في الاكتئاب وADHD والإقلاع عن التدخين |
| 38915262 | 2024 | مراجعة | Expert Rev Neurother | أدوية ADHD غير المنشّطة للبالغين |
| 26693882 | 2016 | مراجعة منهجية | Expert Rev Neurother | استراتيجيات دوائية بديلة لـ ADHD لدى البالغين |
| 26601963 | 2016 | مراجعة | Curr Pharm Des | التأثيرات والآثار الجانبية لأدوية ADHD، ومنها بوبروبيون |
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشركة المصنّعة |
|---|---|---|
| ZYBAN 150MG TABLET | ZYBAN 150MG TABLET | GLAXOWELLCOME |
| WELLBUTRIN XL 150 EXTENDED RELEASE F.C.TABLET | WELLBUTRIN XL 150 EXTENDED RELEASE F.C.TABLET | Bausch Health Companies Inc |
| WELLBUTRIN XL 300 EXTENDED RELEASE F.C.TABLET | WELLBUTRIN XL 300 EXTENDED RELEASE F.C.TABLET | Bausch Health Companies Inc |
اعتبارات السلامة
يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية لمعلومات السلامة الكاملة. تحذيرات النشرة وموانع الاستعمال غير متوفرة في الحزمة، وهذا يمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
التفاعلات الدوائية: لم تُسجَّل تفاعلات دوائية فعلية. البيانات الموجودة تخص الأهداف الدوائية لبوبروبيون، وهي ناقل النورإبينفرين (NET) وناقل الدوبامين (DAT).
ضوابط وقائية مذكورة في مبررات إعادة التوظيف (من الفارماكولوجيا العامة وليست من نشرة SFDA):
- خفض عتبة النوبات التشنجية.
- التفاعلات مع CYP2B6 وCYP2D6.
- مراقبة ضغط الدم والقلب والأوعية.
- الحذر عند وجود تعاطي مواد مصاحب أو أثناء الحمل.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: المتابعة مع ضوابط وقائية (Proceed with Guardrails)
المبررات:
- تجارب مكتملة متعددة (المرحلة 2/3 والمرحلة 3 والمرحلة 4) في مجموعات بالغين ومراهقين وتعاطي مواد، إضافة إلى مراجعة كوكرين وتحليلات شبكية، تدعم استخدامه في ADHD.
- الدليل أضعف من دليل المنشّطات، فيبقى خياراً ثانياً أو خارج الاستطباب المرخّص.
للمتابعة يلزم:
- تنزيل النشرة الدوائية من موقع SFDA واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة معطِّلة لفحص السلامة).
- الحصول على بيانات آلية العمل الرسمية من DrugBank.
- التحقق من هوية الدواء في التجربة NCT00048360 لأن عنوانها مبتور.
- وضع خطة مراقبة سلامة تشمل النوبات التشنجية وضغط الدم والتفاعلات الدوائية وفئات خاصة (الحمل، تعاطي المواد).
ملاحظة على بقية التوقعات: التوقع الثاني (ADHD من النوع غير المنتبه) في المستوى L4 ولا تجارب مخصصة له. أما التوقعات من الثالث إلى العاشر فمستواها L5، أي درجات نموذج فقط دون تجارب أو أدلة داعمة، والتوصية بشأنها الإيقاف (Hold).
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.